杞县中医院药剂科
临床使用中药监督评价指导报告
日期：2014年12月10日 监督评测人：
指导意见存在问题项目 对象 监督检查内容 及评价 施 及整改措注 备 1、中药采购（1） 查是否有符合规定的购进计划。 购进管员 （2） 查是否审核供货企业的合法资格，质理制度 质管员 （3） 查是否审核供货企业销售人员合格信誉及销合法资格，资格。 （4） 查是否签订符合规定的合同，质量条款明确。 （5） 查是否有符规定购进记录，内容完善。 （6） 查是否对购进药品进行质量评审。 售人员的质量信誉合法资格及销售人进行评审 员的合法资格进行审核确认，并做出评估，确保购进药品的量信誉，审核购进药品的合法性。 格，质量货企业的的合法资定期对供未及时对采购员及供货企业药事部应合法性。 2、质量验收（1） 查是否按要求逐批进行了入库验收，首营品种对首营药验收和员 中药验（2） 查仓管员是否凭验收员签字的入库收管理单收货；对货与单不符、质量异常、制度、包装不牢或破损，标志模糊等情况，中药验是否进行了拒收和报告； 收操作规程 （3） 查首营品种是否按要求，索取了检验报告或送检检验； （4） 查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收； （5） 查是否有中药饮片检验报告。 复生产的药品应索取检验报告书，对报告书有疑问的，必要时可抽样送检。 停产后恢改变、长期报告， 包装方式记录是否完整规范； 未按要求品工艺改索取检验变、包装或3、中药仓管（1） 查库房是否按要求按季进行养护检核对记录储存管员 理，中（2） 查是否按要求进行了库房温湿度监药入库测，对超出规定者，是否及时采取了储存程养护不及理记录 查，记录是否完整。 不符合的药品无处定期做药品养护记录，温湿度检测，不达标做清洁、 序。中药养护措施。 （3） 库房是否进行了划区和色标管理，管时 通风、洒水等处理 的管理理是否规范，近效期商品是否按要求制度，进行了标示和填报表。 中药在品做退货库养护操作规程 （4） 是否与进货进行了核对，确认是否属处理，要有药库购进药品。 相应的记（5） 是否按药品储存要求收于相应的待验区中。 （6） 对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字；是否进行了相应处理。 （7） 查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。 （8） 是否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查。 录。 污染的药严重破埙、 4 、毒药库 （1） 查是否按特殊药品管理要求进行了是 性中药药房 饮片、专人管理，专柜加锁，专帐记录，帐管理。定期进、销、存、发的管理，存、发是否特殊药品做“三专”按麻醉药品管货是否相符。 （2） 查是否凭有资格的医生处方调配，调复核查账，处方保存三年备查。 理的中配及复核人员均应在处方上签字或药饮片盖章，处方保存规定年限。 的管理 5、中药调剂（1） 处方是否经药师审核后调配； 调配、员 （2） 对处方所列药品不得擅自更改或代处方管用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配中药理制度应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方需回处方需做和操作处方医生更正或重新签字方可调配秤 规程。 和销售； （3） 查处方的审核，调配或销售人员均在发药，做到处方上签字或盖章，处方复核率复核率达100%，处方按规定保存备查； 到100% （4） 处方调配必须做到“四查十对”； 调配处方（5） 中药处方调配应称量准确，不得估量取药，不得出现以生品代替炮制品配方入药的现象。 分剂量时需回称，做到剂量准确 价-调配-复核方可到审核-计十对” 复核率达处方药做不到100% 到“四查、 6、中药操作（1） 加工设备保养是否完好 传统工员 （2） 操作记录是否完整 艺加机。确保患者安全使用药品。 是 定期校对戥子，粉碎工。 7、中药操作（1） 检查设施及设备状况 煎药室员 （2） 检查环境卫生程度 工作制负责度和相人 关设备的标准化操作程序。中药煎药室清洁规（5） 检查是否每剂药品煎煮2次 有的浸泡30-60分钟时间不达（急煎除（6） 检查药品煎煮时间是否根据方剂功标 能和药物功效确定 发药人员发放代煎（7） 查先煎、后下等特殊要求是否按医嘱与患者交药品时应操作 （8） 检查药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心） 接记录不做好记录，及时 交待患者服药事宜。 外）。 （4） 检查是否做到代煎药品浸泡时间：30～60分钟 好。 药品浸泡代煎药品时间为（3） 检查煎药用水情况 水情况良记录。 卫生，用洁、消毒并设备完定期检查整、干净设备，清程。
临床使用中药监督评价指导报告
