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兽药经营许可办事指南

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兽药经营许可办事指南

一 、项目概述

1.项目名称:兽药经营许可审批 2.办理单位:仪陇县农牧业局 3.办理窗口:农牧业局窗口 4.法定时限:30个工作日 5.承诺时限:10个工作日 6.收费标准及依据:不收费 7.窗口电话:7233528 8.投诉电话:7233538

二、法定依据

(一)《兽药管理条例》(2004年国务院令第404号发布)第二十二条;

(二)《兽药经营质量管理规范》(农业部令2010年第3号)、《四川省兽药经营质量管理规范实施办法(试行)》的通知(川畜食发〔2010〕34号)。

三、办理程序

(一)申请者向仪陇县政务中心农牧窗口提交申报材料; (二)申请人提交的材料齐全,符合法定形式的,即受理并出具《受理通知书》;不予受理的,书面通知申请人并说明理由;

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(三)县级农牧主管部门自收到申请之日起10个工作日内完成材料和现场审查,审查合格的,颁发《兽药经营许可证》;审查不合格的,应当书面通知申请人,并说明理由。

(四)取件人凭身份证和受理通知书领取办理结果 四、申报材料

以下申报材料按照现行相关规定要求申请人提供,相关规定若有变化将及时更新;文件、证件未注明提交复印件的应当提交原件;提交复印件的,应当在复印件上注明“内容与原件一致”并加盖公章;用A4纸打印。

(一) 《兽药经营许可证申请表》(当事人可在县(市、区)政府政务服务中心网站下载或县(市、区)政府政务服务中心农牧业窗口领取);

(二)《四川省兽药经营质量规范检查验收申请表》; (三)基本情况说明:包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、隶属关系或所有权性质,实施兽药GSP情况等,字数要求在500字以上。

(四)经营场所和仓库的平面布局图:应是按比例绘制的平面图,经营场所应标注营业区、生活区、办公区、动物诊疗区等;仓库应标明合格区、不合格区、待验区、退货区等区域划分。有冷库、阴凉库、特殊管理兽药专库的,应在仓库平面布局图中标明。

(五)经营场所和仓库的使用证明复印件:指企业经营场所

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和仓库的产权证、购买合同或租赁合同等使用证明。

(六)主要设施设备及其图片和说明:由企业将填写的主要设施设备拍摄成图片,配以简要说明并装订成册。

(七)兽药经营质量管理文件:包括《兽药经营质量管理规范》第十五条要求制定的所有兽药经营质量管理文件和管理制度,并装订成册。

(八)兽药记录样表:包括《兽药经营质量管理规范》第十六条规定的所有兽药记录样表,并装订成册。

五、前置条件

(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施; (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员; (四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 六、备注: 无

七、权力事项类型 承诺件 八、办理结果 批复 九、事项类型 行政许可 十、编码

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十一、网上预审 是

十二、表格 申请书(空白表) 十三、是否上下协同 否

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兽药经营许可审查流程图

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申请人申请 受 理 收到书面申请材料完成受理工作。材料可当场更正的,允许当场更正。 不属于许可范畴或不属于本机构职权范围的,不予受理。告知申请人向有关部门申请。 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》。 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或五日内一次性告知申请人,出具《不予受理通知书》。 转外流程 兽医兽药股、行政审批股有关专业人员对现场进行踏勘 审 核 依法对申请人提交的文件、材料进行审核。 决 定 在承诺时限内依法做出许可或不予许可的决定。 依法作出不予许可的书面决定,说明理由,并告知依法申请复议、提出行政诉讼的权利。 依法作出准予许可的书面决定。

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兽药经营许可审批流程图

(承诺时限:10个工作日)

接件

受理(初审) 时限:1个工作日 责任人:张静

现场踏勘(专家评审) 时限:5个工作日 责任人:雷红林、程广宇

审批 时限:3个工作日 责任人:雷红林

办结(制证、批复) 时限:1个工作日 责任人:张静

取件 责任人:张静 件1

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编号:

兽药经营许可证申请表

申请单位(盖章):

申 请 日 期: 年 月 日

受 理 日 期: 年 月 日

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中华人民共和国农业部制

填 表 说 明

1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2. 企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。 3. 经济性质:指国有、集体、私营、股份等。

4. 经营范围:指兽药类别,如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶液剂、片剂等。

5. 本表所填写人员应为企业专职工作人员。 6. 根据需要,本表格填写项目可另附页。

7. 兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

8. 本表签章复印件无效。

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兽药经营许可办事指南

兽药经营许可办事指南一、项目概述1.项目名称:兽药经营许可审批2.办理单位:仪陇县农牧业局3.办理窗口:农牧业局窗口4.法定时限:30个工作日5.承诺时限:10个工作日6.收费标准及依据:不收费7.窗口电话:72335288.投诉电话:7233538二、法定依据
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