过程审核标准(检查表)
要素 6 6.1 6.1.1 生产 人员/素质 员工监控产品和过程质量的职责 —参与改进项目 —自检 —过程认可/点检（设备点检/首件检验/末件检验） —过程控制（理解控制图） —终止生产的权利 员工负责生产设备/生产环境的职责 —整齐和清洁 —进行/报请维修与保养 —零件准备/贮存 —进行/报请对检测、试验设备的检定和校准 员工的能力及素质 —过程上岗指导/培训/资格的证明 —产品以及发生缺陷的知识 —对安全生产/环境意识的指导 —关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导 —资格证明（例如：焊接证书，视力测定，厂内机动车驾驶证） 人员配置计划/岗位顶替规定 —生产班次计划（按任务单） —素质证明（素质列表） —工作分析/时间核算 采用提高员工工作积极性的方法 —质量信息（目标值/实际值） —改进建议 —志愿行动（培训，质量小组） —低病假率 —对质量改进的贡献 —自我评定 生产设备/工装 生产设备/工装模具是否合格 —对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查 —重要参数要强迫控制/调整 —在偏离额定值时报警（例如：声光报警，自动断闸） —上/下料装置 —模具/设备/机器的保养维修状态（包括有计划的维修） 检测设备是否合格 —可靠性试验，功能试验，耐腐蚀试验 —测量精度/检具能力调查(MSA) —数据采集和分析 —检具标定的证明 生产工位和检验工位是否合适 —人机工程学 —照明 —整齐和清洁 —环境保护 —环境和零件搬运 —安全生产 生产文件和检验文件的完整性 —过程参数（例如：压力，温度，时间，速度） —机器/模具/辅助装置的数据（模具号，机器号） —检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次） —过程控制图的控制限 —机器能力证明和过程能力证明 —操作说明 —作业指导书 —检验指导书 —发生缺陷时的信息 问题 记录 结果 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.2.4 过程审核标准(检查表)
要素 6.2.5 问题 用于设备调整的各种辅助工具、材料及资料 —调整计划 —调整辅助装置/比较辅助方法 —灵活的模具更换装置 —极限标样 批量生产起始认可及调整参数的记录 —新产品，产品更改 —停机/过程中断 —修理，更换模具 —更换材料（例如：换炉/批号） —生产参数更改 —首件检验并记录存档 —参数的现时性 —工作岗位的整齐和清洁 —包装 —模具与检验、测量和试验设备的认可/更改状态 落实纠正措施并检查其有效性 —风险分析（过程P-FMEA）/缺陷分析 —审核后提出的改进计划 —给责任者的信息 —内部/外部的接口会谈 —内部抱怨 —顾客抱怨 —顾客调查 运输/搬运/贮存/包装 按需求确定产品的数量及生产批次的大小 —足够、合适的运输器具 —定置库位 —最小库存/无中间库存 —看板管理 —准时化生产 —先进先出 —仓库管理 —更改状态 —向下道工序只供合格件 —数量记录/统计 —信息流 按要求贮存产品/零件 —贮存量 —防损伤 —零件定置 —整齐、清洁、不超装（库存场地，周转箱） —控制贮存时间 —环境影响，空调 废品、返工件和调整件及车间内剩余料的分别贮存与标识 —隔离库，隔离区 —标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器 —缺陷产品和缺陷特性 —标识 —确定生产过程中不合格品的分离/翻修工位 物流过程的保证，追溯性 —零件标识 —工作状态、检验状态和使用状态的标识 —炉/批号标识 —有效期 —去除无效标识 —有关零件/生产数据的工作指令 模具/工具、工装/检具的存放 —防损存放 —整齐和清洁 —定置存放 —有管理的发放 —环境影响 —标识 —明确的认可状态与更改状态 记录 结果 6.2.6 6.2.7 6.3 6.3.1 6.3.2 6.3.3 6.3.4 6.3.5
过程审核标准(检查表)
要素 6.4 6.4.1 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 质量数据和过程数据的记录 —原始记录卡 —缺陷收集卡 —控制图 —数据收集 —过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力） —设备停机 —参数更改 —停电 质量数据和过程数据的统计分析 —过程能力 —缺陷种类/缺陷频次 —缺陷成本（不符合性） —过程参数 —废品/返修件 —隔离通知/分选 —节拍/流转时间 —可靠性/失效特征 在与产品要求/过程要求有偏差时进行原因分析并检查纠正措施的有效性 —补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久检验 —因果图 —FMEA/缺陷分析 —过程能力分析 —质量小组活动 —8D方法 过程及能力审核 —顾客要求 —重要特性 —功能 —过程参数/过程能力指数 —标识，包装 —确定的过程工序/工艺流程 产品和过程的持续改进 —成本优化 —减少浪费（例如：废品和返休） —改进过程受控状态（例如：工艺流程分析） —优化更换装备时间，提高设备利用率 —降低流转时间 —降低库存量 目标的监控 —人员的出勤率/缺勤率 —已生产数量 —质量数据（例如：缺陷率，审核结果） —流转时间 —缺陷成本（不符合性） —过程特性值（例如：过程能力指数） 问题 记录 结果 6.4.2 6.4.3 6.4.4 6.4.5 6.4.6
过程审核标准(检查表)
要素 7 7.1 服务/顾客满意程度 在发货时满足顾客要求 —质量协议 —发货审核 —耐久试验（调查失效状况） —贮存/下单加工/零件准备/发货 —功能检验 —检验/测量设备的合格状态 —商定的检验、测量方法 保证对顾客的服务 —顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施 —产品使用的知识 —产品故障的有关知识 —落实新的要求 —关于改进措施的通知 —关于产品更改/过程更改/移地生产（包括供方）的通知 —首批样品送检/重新送样（试制样品/批产样品） —关于偏离要求的信息 对顾客抱怨的反应，确保零件的供应 —应急计划 —分选的能力和反应时间 —设备、特种设备/工装和模具的更改可能性 —调动外部力量 缺陷分析及落实改进措施 —分析可能性（实验室、检验/试验装置、人员） —对缺陷特性（内部/外部）的排列图分析 —各有关部门（内部/外部）的介入 —应用排除问题的方法（例如：8D报告） —解决样品偏差 —修订产品规范 —检查有效性 人员的素质 —顾客服务 —产品检验 —贮存/运输 —物流 —缺陷分析 问题 记录 结果 7.2 7.3 7.4 7.5
过程审核检查表
