名 称：医疗机构开展人类辅助生殖技术许可 索 引 号：006940132/2010-00865 发布机构：广东省卫生健康委员会 成文日期：2010-03-04
主办机构：广东省卫生厅科教处
法律法规依据：《人类辅助生殖技术管理办法》（卫生部令第14号），《卫生部办公厅关于实施〈人类辅助生殖技术管理办法〉、〈人类精子库管理办法〉有关问题的通知》（卫办科教发〔2001〕77号），国务院令第412号203项，《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2007〕33号）。
审批范围和条件：必须符合《人类辅助生殖技术规范》和《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》的规定
申报材料：
（一）新办、正式运行申请需提交以下材料 １、人类辅助生殖技术申请书； ２、可行性报告；
３、医疗机构执业许可证（复印件）；
４、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）；
５、医疗机构伦理委员会成立文件以及成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）
６、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图
７、人类辅助生殖技术技术操作手册及各项规章制度（包括分工负责制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等）。
以上所有材料必须装订成一册，一式三份。 （二）校验需要提交以下材料 1、人类辅助生殖技术校验申请书
2、上次评审的《人类辅助生殖技术行政许可决定书》和《人类辅助生殖技术校验结论通知书》复印件
3、整改报告 4、近两年统计报表
5、人类辅助生殖技术实施相关条件调整状况说明（包括机构设置、人员、场地、设备、管理制度、技术操作手册及伦理委员会等）
（三）变更、注销需要提交以下材料
由地级市卫生行政部门或主管部门向广东省卫生厅提交申请函。
办结时限：自受理之日起20个工作日（专家评审及现场考核时间不计算在内） 收费项目收费标准：无
申请表格名称及获取方式：《人类辅助生殖技术申请书》和《人类辅助生殖技术校验申请书》，申请表格可在广东省卫生厅网站上免费下载。 咨询电话：020-83848500 投诉电话：020－83820693
受理地址：广东省卫生监督所（地址：广州市新港西路176号）。
办事流程：
广东省开展人类辅助生殖技术许可申办流程(2010)
