药品基础知识培训考试卷答案
部门: 姓名: 成绩: 一、填空题(每题1分,共70分)
1、药材:一般是指 未经加工 的中药原料药。中药:是指以 中医理论 为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源: 天然药 及其 加工品 包括植物药、 动物药 、 矿物药 及部分 化学 、 生物发酵 制品。中药饮片:是指在 中医理论 的指导下,可直接用于调配或制剂的 中药材 及 中药材的加工炮制品 。
2、
3、
4、消毒产品:包括 消毒剂 、 消毒器械 、 卫生用品 和 一次性 使用医疗用品。消毒产品不是 药品 ,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有 治疗效果 。
5、药品和保健品的区别:保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品 没有确切的治疗作用 ,不能用作与治理疾病,只是具有保健功能,既 不可宣传治疗功效 。
6、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类:a 处方药与非处方药 ;b 内服药与外用药 ;c 麻醉药品 、精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理的药品。
7、药物的剂型主要有: 注射剂、片剂 、糖浆剂 、 颗粒剂 、 散剂等。
8、药品批准文号是指 国家批准 药品生产企业生产 药品的文号 ,是药品生产 的标志。未取的批准文号的药品按 假药 论处。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字:化学药品字母“ H ”,中药字母“ Z ”,保健品字母
“ B ”,生物制品” S ”体外化学诊断试剂字母“ T ”,药用辅料字母“ F ”,进口分装字母“ J ”。
9、药品的有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是 2009年04月30日 , 该药品从 2009年05月01日 起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期,如失效期为2009.04的药品从 2009年04月01日 其失效。
10、药品合格证明:是指药品生产(或进口) 批准证明文件 、 药品检验报告书 、
药品的包装 、 标签和说明书 等资质材料。
11、药品贮存项下的规定,系为避免 污染 和 降解 而对药品贮存与保管的基本要求,下列名词术语表示:遮光指用 不透光 的容器包装;密闭指将容器 密闭 以防止 尘土及异物 进入;密封指将容器 密封 ,以防止 风化 、 吸潮 、 挥发 或 异物 进入;阴凉处指不超过 20℃ ;凉暗处指 避光 并不超过20℃ ;冷处指 2~10℃ ;常温指 10~30℃ 。
12、(1)药品本身的特殊性为 专属性 、 两重性 、 质量的重要性 、 限时性 。
(2)药品管理方式的特殊性:政府必须对药品的生产 、 经营和使用实行特殊管理 、实行许可证制度 。
(3)药品经营的特殊性:不能用价格来调节其需求 。
二、问答题(每题15分,共30分)
1、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么? 答:三色五区 红色:不合格品区
黄色:待验区、退货区(质量疑问区)
绿色:合格品区、发货区
2、药品质量特征是什么?
答:①安全性-----药品在一定的计量下含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。
②有效性------有效性和安全性构成了药品的基本特性,疗效是药品的唯一目的。
③可控性------由质量标准来控制各批药品间的均一、稳定等条件。 ④稳定性------药品从出厂到使用期间的质量稳定。 ⑤经济性------药品的成本高低。
3、药品不良反应的种类有什么?
答:①副作用; ②毒性作用; ③后遗效应; ④变态反应; ⑤继发反应; ⑥特异质反应; ⑦药物依赖性; ⑧致癌作用; ⑨致突变; ⑩致畸作用。