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【精品】国家药品标准提高研究课题任务书.doc

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课题编号:

国家药品标准提高研究

课题任务书

项目编号: ___________________________________________________ 课题名称: ___________________________________________________ 承担单位: ___________________________________________________ 负责人: _____________________________________________________ 承担人: _____________________________________________________ 联系电话:传真:

通讯地址: ___________________________________________________

由B 编: _______________________________________________

电子邮箱: ___________________________________________________

国家药典委员会制

2012年5月

填写说明

1. 项目编号必须与科研任务目录中的项目编号一致;

2. 课题负责人系指所在单位对该项目负主要责任的人,承担人系指 该

项目实际承担研究起草工作的人;

3. 课题相关信息:名称即药品名称;项目性质系根据科研任务目录 中的

类别填写;目录品种系指《中国药典》2015年版科研课题 目录;目录外品种系指申请人已有相当的工作基础并认为急需提 高的替换品种;

4. 标准现状及增修订理由:说明标准版本情况(中药需附含处方、 制

法的标准)、现质量控制情况,具体检验项目及增修订理由。

5. 研究目标、内容及技术路线:详细说明拟研究的增修订项目,研 究

该项目时应考察的内容及具体的技术路线。

6. 具体考核指标:说明项目完成验收时标准中增修订项目及发表论 文

等情况。

7. 研究进度安排:原则上要求2012年12月前完成起草与复核工作, 各

任务承担单位应留出足够的时间给复核单位,请各任务承担单 位合理安排研究进度。

8. 前期的工作基础:说明项目申请人前期的工作基础以及目前国内 外

研究进展或完成情况,与原有标准及研究目标的对比情况,说 明还需进一步完成的有关研究工作。

9. 项目与相关国家项目(列入或结题)情况:说明该工作前期是否 受

到国家级、省部级等的经费资助及项目完成情况。

10. 预算说明:按确定的预算标准根据实际情况编写。补助资金主要 用于

标准提高所需的信息费、样品收集费、材料费、资料费、起 草费、验证费、现场考核费、复核费、审定费、差旅费、会议费、 咨询费等支出。

11.

本任务书一式四份,由项目组织单位与课题承担单位签订,项目

组织单位两份;课题承担单位一份;课题承担单位主管部门一份。

12.

任务书应用A4纸

1:1 双面打印,钢笔填写或计算机填报,字迹要工

整清楚。

13 .课题任务书编号由项目组织单位填写。

、课题相关信息

名称 项目性质 申请项目 起止年月 名 称 地 址 性 质 申请单位 项承 担 目人 隶属关系 姓 名 A.中成药B.民族药C.化学药D.生 物制品E.药用辅料 F.药包材G.中 药注射剂H.方法研究 年 月至 年 月 A. 目录项目 B. 目录外项目 邮编 A.检验 B.科研 C.教学 D.企业 E.其它 性别 出生年月 学位 专业 年 月 专业技术职称 职务 是否为药典委员 总人数 高级 中级 初级 博士后 博士 硕士生 辅助人员 二、标准现状及增修订理由

三、研究目标、内容及技术路线

四、具体考核指标

五、研究进度安排

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课题编号:国家药品标准提高研究课题任务书项目编号:___________________________________________________课题名称:___________________________________________________承担单位:_____________________
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