一车间制水系统利旧可行性分析
1.一车间制水设备工艺流程、性能等资料统计 1.1一车间制水设备工艺流程图
纯化水制备流程示意图如下：
饮用加絮凝剂 原水箱 原水泵 石英砂过滤器 活性炭过滤器 二级高压泵
二级RO单元 一级RO单元 加氢氧化钠 一级高压泵 中间水箱 精密过滤器 加阻垢剂 纯化水储罐 注射用水制备流程示意图如下：
纯化水冷凝器 1-6效预热器 工业蒸汽 7℃冷冻水 1-6效蒸发塔 冷却器
注射用水储罐 纯蒸汽制备流程如下：
工业蒸汽
纯化水料水泵 预热器 蒸发塔 各使用点
整理为word格式
1.2一车间制水系统设备产能及性能统计 一车间多效蒸馏水机产能如下表： 产能：
设备名称 多效蒸馏水机 性能：
注射用水应符合以下指标： 项目 内毒素 电导率 pH TOC 硝酸盐 亚硝酸盐 氨 不挥发物 重金属 微生物限度
一车间纯化水机产能如下表： 产能：
设备名称 纯化水机 性能：
经预处理系统处理后的水应符合以下指标： 项目 污染指数SDI 主要技术数据及要求 ＜5 整理为word格式
数量（台） 1 产水量 2T/h 产水温度（℃） 80℃以上 主要技术数据及要求 内毒素≤0.25EU/ml； 电导率<1.1μs/cm（20℃） 范围：5~7pH TOC<150ppb； <0.000 006% <0.000 002% <0.000 03% 1mg/100ml <0.000 01% 微生物限度≤10CFU/100ml 数量（台） 1 产水量 5t/h
项目 污染指数SDI 出水浊度 出水余氯 出水硬度 出水浊度 出水余氯 出水硬度 主要技术数据及要求 ＜5 ＜1 NTU ＜0.1ppm ＜1.5ppm ＜1 NTU ＜0.1ppm ＜1.5ppm 备注：该数据来源中国《药品GMP指南》 厂房设施与设备 第117-118页 3.1 纯化水制备系统 中国医药科技出版社 2011年
纯化水应符合以下标准：
项目 RO产水回收率 总脱盐率 RO产水电导率 产水pH 硝酸盐 亚硝酸盐 氨 不挥发物 重金属 产水微生物限度
主要技术数据及要求 产水回收率不低于80％； 总脱盐率＞99.7%； 电导率<4.3μs/cm(20℃) 范围：5~7pH； <0.000 006% <0.000 002% <0.000 03% ≤1mg/100ml <0.000 01% 纯化水微生物限度≤100CFU/ml; 一车间纯蒸汽发生器产能如下表： 产能：
设备名称 纯蒸汽发生器 性能：
数量（台） 1 产汽量 0.5t/h 整理为word格式
水系统利旧可行性分析
