（7）上级主管部门要求改版。
3.7 当需要修改质量手册时，经质量负责人组织修改，由中心主任办公会讨论定稿，并批准生效。
4．质量手册的版本和修订状态
4.1 《质量手册》的版本状态在首页和每一页中标出版本号和修订次数。
4.2 《质量手册》修订的页次应全页更换，同时在手册的修订页上做好记录。新页次的替换，旧页次的收回、销毁由中心信息质控科负责。 5．质量手册的发放
5.1 质量手册分为“受控”和“非受控”两种文本；
5.2 质量手册的受控文本有唯一的分发编号，并在封页上盖受控章。由档案文控科按《文件管理程序》规定发放。
5.3质量手册的非受控文本，无编号，在封面上不加盖受控章。
5.4 需对外提供质量手册时，须经总经理批准按评审要求发放。客户及法定管理机构为了了解本公司质量管理保证要求时，须经本公司总经理批准后，由行政科提供非受控文本。
6．质量手册持有者的职责
《质量手册》持有者应妥善保管，不得丢失、外借、涂改和复制；持有者应认真学习《质量手册》的内容及各项规定，并根据所在岗位按手册上的相关章节认真执行；负责做好本岗位或本科室手册相关内容修订意见的收集与上报，做好修订页的更换与修订情况记录。《质量手册》改版后，持有受控旧版者须向质控科以旧版换新版，并做好登记，领用人须签字；旧版本回收后，除存档的旧版本加盖“作废”章外，其余全部销毁。持有者调离本公司或退休时，须将《质量手册》交回质控科后，方可办理调离或退休手续，档案文控科应做好登记并妥善保管。 7．质量手册的宣传贯彻
7.1 《质量手册》是本公司实验室检验检测工作质量管理的纲领性文件，全体职工必须认真学习和熟悉手册的要求和规定。
7.2 档案文控科负责制定每年的质量手册的宣传贯彻计划，质量负责人批准后，档案文控科组织宣传贯彻。
7.3 对新调入本公司的工作人员进行上岗培训时，应由档案文控科安排学习质量手册，并纳入上岗考核试题内容。
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8.支持文件 《文件管理程序》
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引言
0.1公司概况略 0.2组织架构略
1 范围
1.1 总则
本手册是依据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》编制的。 本手册阐述了本公司的质量方针、质量目标，并对管理体系的各项要求作出了具体规定。
本手册的要求适用于本公司计量检定、校准和检测的全过程。本公司所有的计量检定、校准和检测活动，均应按本手册的要求进行。
对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。1.2应用
质量手册是本公司进行计量检定、校准和检测的纲领性文件，是公司实验室管理体系管理的基本法规，是管理体系运行的准则，是外部了解本公司工作能力、确信其可信赖工作质量的途径，也是公司对所有顾客的承诺。质量手册的受控版本适用于公司计量检定、校准和检测等质量活动的全过程，以控制其工作质量。
质量手册的非受控版本视需要可提供给政府计量行政主管部门、实验室授权机关、实验室认可机构或相关顾客，是其了解公司工作能力、明确可信赖工作质量的途径。
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2 规范性引用文件本手册引用下列文献：
GB/T6379.1-2004《测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）》1 GB/T6379.2-2004《测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）》2 GB/T6379.3-2012《测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）》3 GB/T6379.4-2006《测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）》4 GB/T6379.6-2009《测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）》6 GB/T 19000-2016 idt ISO 9000：2015《管理体系基础和术语》。 GB/T 19001-2016idt ISO 9001：2015《管理体系要求》。
GB/T 19022-2016idt ISO 10012-2016《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》。 GB/T8566-2007《信息技术软件生存周期过程》 GB/T22576-2008《医学实验室质量和能力专用要求》
GB/T 19023-2016idt ISO/TR 10013：2011《管理体系文件指南》。 GB/T 15483-2011 《利用实验室间比对的能力验证试验》 GB/T 27000-2006 《合格评定词汇和通用原则》 GB/T 27011-2005 《合格评定认可机构通用要求》 GB/T 27020-2016 《合格评定各类检验机构的运作要求》
ISO/IEC 17021-1 ISO17034 ISO/IEC 17025：2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》等。
使用本手册时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
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3 术语和定义
本手册有关术语依据JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、GB/T19000-2016 idt ISO 9000：2015《管理体系基础和术语》和GB/T 27000-2006 《合格评定词汇和通用原则》
本手册引用下列相关定义： 3.1 法定计量检定机构
政府计量行政部门依法设置的计量检定机构以及由其授权的计量检定机构。3.2管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。
注：一个组织的管理体系可包括诸如管理体系、财务管理体系或环境管理体系等。本规范中管理体系是指控制机构运作的质量、管理和技术体系。 3.3 [计量器具的]检定
查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 3.4 检定证书
证明计量器具已经过检定，并获得满意结果的文件。 3.5 检定结果通知书
声明计量器具不符合有关法定要求的文件。 3.6 校准
在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注: 1 校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。 2 校准也可以确定其他计量特性,如影响量的作用。 3 校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 3.7 检测
对给定的产品,按照规定的程序确定某一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。 注:
1：检测结果和与检测有关的其他信息通常被记录在称之为检测报告的文件中. 2：本规范中所指的检测,主要是指测量仪器(计量器具)的型式评价和商品量检测等。3.8 [实验室]能力验证
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2024最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系质量手册目录框架和内容
