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1 目的:本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定,以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制,防止使用失效和作废的文件,结合公司实际,特制定本程序。
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范围:本程序适用于与公司管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。 定义: 3.1 3.2 3.3 3.4
归档:文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。
发放:输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘,各部门使用。 受控文件:体系文件、技术文件。
非受控文件:仅提供信息作为参考,变更时不须更换
4 职责: 4.1
QCI&EHS部(文控部门)
4.1.1 负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制
4.1.2 负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。 4.1.3 负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。 4.2
HR部
4.2.1 负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。 4.3
技术部
4.3.1 负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。
4.3.2 负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集,
并输出到文控部门受控。
4.4
销售部
负责收集客户提供的文件和资料归档。 4.5
运营部
负责公司生产、能源、设备等方面文件控制 4.6总经办:负责原辅材料供应商材料的收集及归档。
公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。 4.6
所有部门
4.6.1 负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。 4.6.2 负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。 4.6.3 负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。
4.6.4 负责将归档的文件移交到文控信息管理平台,以便文件存储及安全性。
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工作流程 5.1
文件分类
1
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5.1.1 按文件来源分:内部文件、外来文件 5.1.2 按性质文件分为四层
5.1.2.1 第一层为管理手册
5.1.2.2 第二层为公司级文件(程序文件及跨部门的管理制度和流程)
5.1.2.3 第三层为作业文件(各部门、各岗位的具体作业要求,如:岗位操作程序、检验程序、各部门管
理规定、制度流程及技术文件等)、外来文件和资料(指本公司使用的各类国际/国家/行业标准、适用的法律/法规、上级主管部门下发的条例/通知/文件、本组织相关方送阅的文件等;
5.1.2.4 第四层为记录表格和报表(用于证明体系正常运行及数据分析,如操作记录、检验记录、设备检
修记录、工作检查情况记录、生产日报表、财务报表等)
5.1.3 按文件状态分:受控文件、非受控文件。
5.1.4 按文件载体分:纸张性文件、非纸张性文件(如:软盘、硬盘、光盘、电子媒体等) 5.2
文件格式及编写要求
5.2.1 QCI&EHS部负责跨部门文件格式及编写要求; 5.2.2 技术研发部负责技术文件格式及编写要求; 5.2.3 运营部负责操作指导书格式及编写要求; 5.2.4 各类文件按照格式及编写要求建立。 5.3
文件编号及版本标识 5.3.1 管理手册编号
5.3.1.1 编号规则:QEMS
5.3.1.2 规则说明:“QEMS”:代表质量、环境管理体系的简称,二标合一。 5.3.2 跨部门文件编号
5.3.2.1 编号规则: QEMS- XX- XXX
规则说明:
部门编号
序列号 5.3.3 部门作业文件
5.3.3.1 编号规则: XX / XX- XXX
规则说明:
部门编号 类别代码
序列号 部门编号表:
部门 名称 部门 总经办 MG 人力资源部 HR 财务部 研发部 FN RD 技术部 TK 销售部 SA 公共关系部 PR 运营部 OP EHS& QCI EQ 2
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代号 类别代码:部门需要根据编制,如: ED-外来文件 WI-作业指导书 QS-技术规范 、GL-管理文件 5.3.4 记录编号
5.3.4.1 编号规则:相关文件编码后直接加- FXXX 如跨部门文件涉及的记录编号
QEMS- XX -- XXX - FXXX
规则说明:
部门编号
文件序列号
表格序列号
5.4
版本标识
文件的版本控制体现在版本号、更改记录上。版本号由A0开始按文件发行次序顺序编排,更改记录由1开始,超过5项后版本要升级,更改为A1。
5.4.1 QEMS手册、程序文件、作业指导书等文件的版本标识在文件眉头里,修改状态标识在文件结尾《更改
记录》栏里。
5.5
文件审批与权限
5.5.1 在文控部门统一受控管理的文件必须按规定履行相关审批手续。
5.5.2 在文控部门统一受控管理的文件审批流程为纸质文件审批流程,所有审批为手写审批,不得打印或盖章 5.5.3 体系手册的审批流程
纸质文件(编制人提供) 审核(管理者代表) 批准(最高管理者/总经理); 5.5.4 跨部门的审批流程
纸质文件(部门编制人提供) 审核(最高管理层/部门经理) 批准(最高管理者/管理者代表);
5.5.5 作业文件的审批流程
纸质文件(编制人提供) 审核(部门助理) 批准(部门经理);
5.6
文件输出
5.6.1 执行纸质文件在完成审批手续后,文件编制人将纸质文件正本及对应的电子文件同步输出到文控部
门。
5.6.2 各部门输出文件到文控部门,均须填写《受控文件清单》,办理文件输出移交登记手续。 5.7
文件归档
5.7.1 输出的工艺文件由文控部门填写《受控文件清单》统一归档管理。文件管理以方便查找、明确发放、
回收、销毁的途径、受控有效为原则。 5.7.1.1 文件分类标识清晰,方便查找。
5.7.1.2 文件修改状态可识别,在使用场所为最新有效版本。
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5.7.1.3 文件受控标识清晰,易识别,控制有效。 5.7.1.4 文件作废,若需保留,应进行标识并隔离保管。 5.7.2 纸质文件的归档管理
文控部门管理人员做好文件管理工作。
5.8
文件发放
5.8.1 文件发放权责
文控部门负责对公司所有部门发放。
5.8.2 文件发放的原则:对公司内的发放,由编制部门的主管领导审批后即可发放;对外单位的发放必须管
理者代表审批后方可发放。
5.8.3 文件发放形式:文件发放对象根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文
件管理部门统一打印文件,并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填写《文件发放/回收登记表》,由文件使用负责人或其主管签领。收发双方应同时在文件上签字,标识该文件的发放和修订状态。
5.9
文件更改
5.9.1 文件更改由原文件编制部门指定人员负责实施,所有文件更改,在更改记录中进行明确,且重新执行
审批、输出、归档、发放流程。
5.9.2 管理体系文件不致换版的,可标明更改范围,进行拆页更换,每更改一次,其版本更改记录增加一个
序数,经多次更改(版次累计到5次)或大量更改的文件,则应换版发行。
5.10 文件作废
5.10.1 受控文件发生作废时,新的文件由文控部门按文件发放流程进行发放和公告。旧的文件进行回收。 5.10.2 作废文件的处理
纸质的旧版作废体系文件由文控部门统一回收、销毁,纸质的旧版技术文件由文控部门加盖“作废文件”章后移至指定区域隔离存放,同时保存1年。
5.11 文件受控
5.11.1 文件受控章的标识。以下文件均需加盖受控章。
5.11.1.1 “受控文件”——体系文件的受控标识以及产品设计输出文件、工艺文件的正式输出受控标
识。
5.11.1.2 “作废文件”——所有作废文件受控标识。
5.12 文件查/借阅
5.12.1 文件的查/借阅
查/借阅者要严格遵守文件保密,不能私自打印、传真、外传纸质文件和私自保存、复制、外传电子文件。特殊需要,经文控部门及相关部门批准。
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相关文件 6.1 6.2
受控文件清单QEMS-EQ-101-F001 文件变更通知 QEMS-EQ-101-F004
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6.3 7
外来文件清单 QEMS-EQ-101-F002
更改记录 更改章节号 5.8.3 5.5.2 更改内容 文件分发号的内容增加 增加手写签批的要求 更改人 张向利 张向利 更改日期 2024.5.31 2024.5.31 更改通知单号 01 01 5