选择题: 1. D 2. C 3. C 4. B 5. C 6. B 7. B 8. D 9. A 10. C 11. B 12. A 13. A 14. B 15. A 16. C 17. D 18. C 19. D 20. A
判断 1. √ 2. √ 3. √ 4. × 5. × 6. × 7. × 8. × 9. √ 10. √ 填空 1.
答:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 2.
答:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。 3
答:硬胶囊剂和软胶囊剂 4.
答:水溶性基质;油溶性基质;乳膏型基质 5.
答:主动靶向制剂 被动靶向制剂 物理化学靶向制剂 6.
答:安全性 有效性 可控性 稳定性 顺应性
名词解释:
1.非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品(over the counter drug),简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康,我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语,明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。
2.软膏剂(Ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。
3. 气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
4.脂质体 脂质体(Liposomes)是由卵磷脂和神经酰胺等制得的脂质体(空心),具有的双分子层结构与皮肤细胞膜结构相同,对皮肤有优良的保湿作用,尤其是包敷了保湿物质如透明质酸、聚葡糖苷等的脂质体是更优秀的保湿性物质
5.是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率,降低药物进入机体的吸收速率,从而起到更佳的治疗效果的制剂,但药物从制剂中的释放速率受到外界环境如PH等因素影响。《中国药典》规定,缓释制剂系指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢的非恒速释放,与其他相应的普通制剂相比,每24h用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。
简答题:
1.答:影响药物制剂稳定性的处方因素有:pH的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响。
2.片剂制备过程中易出现的问题有哪些? 答:(1)松片:主要由于物料粘性力差,压力不足造成。
(2)粘冲:主要原因为颗粒不够干燥,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面粗糙等。 (3)裂片:产生的原因有:物料细分太多,压缩时空气不易排出;物料塑性差、易弹性变形;压片机压力不均,转速过快等。
(4)片重差异超限:产生原因有颗粒流动性不好,颗粒大小相差悬殊或细粉过多;冲头与模孔吻合性不好等。
(5)引湿受潮(使崩解迟缓):主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量,以及压片时的压缩力造成偏激的空隙率低和润湿性差,水分渗入速度慢。 (6)溶出超限:影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。
(7)药物含量不均匀:所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均。医学|教育网整理可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原