便携式B型超声诊断设备
适用范围：ACM960-1：设备可用于腹部、妇科、产科、泌尿的临床超声检查。 ACM960-2：设备可用于外周血管、小器官、肌骨、神经的临床超声检查。 ACM960-3：设备可用于外周血管、小器官、肌骨、神经的临床超声检查。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号
便携式B型超声诊断设备包含ACM960-1、ACM960-2、ACM960-3三种型号。 型号由英文字母加数字表示：
1.2产品型号划分
本产品包含的3个型号配置如表1所示：
1.3产品组成：
ACM960系列便携式B型超声诊断设备，主要由主机和超声探头组成，其中探头固定于主机上。
本产品分为三个型号：ACM960-1，ACM960-1，ACM960-3，三个型号所匹配的探头不同，主机（含软件）部分完全相同。其中ACM960-1配备凸阵探头，探头型号为CFC2-5，频率范围为：2 ～5MHz，中心频率为3.5MHz；ACM960-2配备线阵探头，探头型号为CFL5-10，频率范围为：5～10MHz，中心频率为7.5MHz；ACM960-3配备线阵探头，探头型号为CFL6-14，频率范围为：6 ～14MHz，中心频率为10MHz。 2. 性能指标 2.1性能要求 2.1.1声工作频率
声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内； 非宽频带探头。 2.1.2探测深度
探测深度应符合表2的要求。 2.1.3侧向分辨率
侧向分辨率应符合表2的要求。 2.1.4 轴向分辨率
轴向分辨率应符合表2的要求。 2.1.5盲区
盲区应符合表2的要求。 2.1.6切片厚度 切片厚度小于8.0mm。 2.1.7横向几何位置精度
横向几何位置精度应符合表2的要求。 2.1.8纵向几何位置精度
纵向几何位置精度应符合表2的要求。
2.1.9周长和面积测量偏差
周长和面积测量偏差在±20%范围内；
2.1.10连续工作时间
本机采用内部电池供电，工作时间>3h； 2.2外观和结构
外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。 面板上文字和标志应清楚易认、持久。
控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。 2.3使用功能要求 设备应具有下列功能：
数据资料的设置、显示功能：应能在屏幕显示日期时间、灰度条、应用部位、探头型号。
屏幕上/下翻转功能；
图像显示方式： 图像冻结、回放功能； 测量功能：B模式常规测量； USB接口功能： 图像数据存储 。 2.4电气安全
设备的电气安全，应符合以下标准的规定：
GB 9706.1-2007《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求》
GB 9706.9-2008《医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》
2.5环境试验要求
设备的环境试验应符合GB/T 14710-2009的规定，符合技术要求附录B中表3的规定。
2.6电磁兼容性的要求
电磁兼容要求应符合YY 0505-2012和GB9706.9－2008中第五篇的规定。
便携式B型超声诊断设备产品技术要求hangtianchangfeng
