氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）产品技术要求smxkm

氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)

适用范围：用于体外定量检测人血清中氯的浓度。 1.1规格 a) 2×80ml； b) 3×60ml； c) 3×300ml； d) 4×45ml； e) 4×50ml； f) 4×60ml； g) 4×80ml； h) 5×60ml； i) 12×24ml； j) 2×24ml； k) 1×40ml。 1.2 组成

试剂主要组分见表1：

表1 试剂主要组分

组成 硝酸铁 硫氰酸汞 硝酸 2.1 外观

外包装完整无破损，标签清晰；试剂为无色或淡粉色透明溶液。 2.2 净含量

应不低于试剂瓶标示装量。 2.3 试剂空白

2.3.1 试剂空白吸光度

在480nm处测定试剂空白吸光度，应＜0.6。 2.3.2 试剂空白吸光度变化率

30mmol/L 2mmol/L 40mmol/L 浓度 试剂空白吸光度变化率（△A/min）应≤0.25。 2.4 分析灵敏度

测定浓度为140mmol/L的样品，吸光度变化(ΔA)应不低于0.2。 2.5 线性

2.5.1在(40，150]mmol/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.990； 2.5.2测试浓度[70，150]mmol/L的样品，相对偏差应不超过±10%；测试浓度(40，70)mmol/L的样品，绝对偏差应不超过±7mmol/L。 2.6 重复性 2.6.1 批内重复性

变异系数(CV)应不超过5%。 2.6.2 批间差

对同一份样品进行重复测定，相对极差(R)应不超过10%。 2.7 准确度

用国家标准物质对试剂盒进行测试，测定值与标准物质标示值的相对偏差应不超过±10%。 2.8 稳定性

原包装试剂在2℃～8℃条件下有效期为18个月，取到效期后6个月内的试剂盒检测，应符合本技术要求2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7之规定。