生产设备管理 年度回顾分析报告
文件名称 文件编号 回顾期限 部门 维保部 维保部 生产部 质量保证部 工程部负责人 2024年生产设备管理年度回顾分析报告 APR-2024-SB-001 2024.01～2024.12 版本号 人员 签名 V4-00 日期 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人
XXXX药业股份有限公司
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目 录
一、 概述： ................................................................... 3 二、 设备档案： ............................................................... 3
2.1新增设备： ............................................................. 3 2.2闲置/报废设备： ........................................................ 3 2.3小结： ................................................................. 5 2.4评价及改进措施： ....................................................... 5 三、 预防性维护情况汇总： ..................................................... 5
3.1 2024年01月-12月份设备预防性维护统计： ................................ 5 3.2 2024年封存设备列表： ................................................. 11 3.3 小结： ................................................................ 12 3.4评价及改进措施： ...................................................... 13 四、 设备运行状况： .......................................................... 13
4.1固体制剂车间设备维修统计： ............................................ 13 4.2锭剂车间设备维修统计： ................................................ 14 4.3中药提取车间设备维修统计： ............................................ 14 4.3.1固体制剂车间设备维修比例统计图 ...................................... 14 4.4设备故障维修汇总： .................................................... 15 4.4.1 2024年固体制剂设备故障维修汇总： ................................... 15 4.4.2 2024年中药提取车间设备故障维修汇总： ............................... 16 4.4.3小结： .............................................................. 17 4.4.4评价及改进措施： .................................................... 17 五、 偏差管理： .............................................................. 18
5.1小结： ................................................................ 18 六、回顾总结： ............................................................... 18
6.1评价及改进措施： ...................................................... 18
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一、概述：
过去的2024年在按照审批后的年度预防性维护保养和月度预防性维护保养计划下，生产设备的管理相比往年进一步提升，设备故障率有所减少、完好率相应增加，回顾过去一年的设备管理，维保部从设备档案管理、设备故障维修、验证、预防性维护、改进措施进行以下回顾分析：
二、设备档案：
2.1新增设备： 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 2.2闲置/报废设备： 序号 1
部门 新增设备名称 电子台秤 电子台秤 电子台秤 电子台秤 多向运动混合机 整粒机 新增设备型号 TCS-150（BBA231） TCS-150（BBA231） TCS-150（BBA231） TCS-150（BBA231） HDA-600 KZL-200型 CM300型 XSZ JZ-400A DPP-260H NJP-2600 HLSG200C YZLJ-200 CT-C-II型 CT-C-II型 RW-601 MJY20-4(20m2） FZ-600 ER698-469 固体制剂 车间 全自动装盒机 动态检重秤 三维透明膜包装机 自动泡罩包装机 全自动胶囊充填机 高效湿法制粒机（防爆） 移动式整粒机 热风循环烘箱 锭剂车间 热风循环烘箱 标签计数机 真空带式干燥机 中药提取 车间 多级粉碎机组 负压称量室 部门 设备型号/名称 自动理瓶机BG-II 设备编号 购入年份 SG-033 2001.04 状态 报废 报废原因 年限久老化不满足生产使用 第 4 页 共 19页
2 3 固体制剂车间 需求 双头数片机BG-II SG-035 2001.04 报废 年限久老化不满足生产使用需求 年限久老化不满足生产使用需求 年限久老化不满足生产使用需求 年限久老化不满足生产使用需求 年限久电机老化无维修价值 年限久老化不满足生产使用需求 年限久老化不满足生产使用需求 设备显示屏老化无法正常读数不满足生产使用需求 年限久老化不满足生产使用需求 年限久老化不满足生产使用需求 年限久老化不满足生产使用需求 产能低无法满足需求 产能低无法满足需求 年限已久设备老化能耗过大 不满足生产使用要求 数据不准确无维修价值 自动塞纸旋盖机BG-II 电磁感应铝箔封口机DCF 旋振筛XZS-500 不锈钢移动式除尘器SH-3000 全自动硬胶囊充填机NJP-2000B 高效湿法制粒机JHZ-250C SG-037 2001.04 报废 4 SG-038 2001.04 报废 5 6 7 SG-088 SG-234 SG-119 2006.12 2015.03 2010.06 报废 报废 报废 8 SG-117 2010.02 报废 9 电子天平YP150K-10 SG-189 2015.12 报废 10 激光喷码机C-50 SG-105 2008.12 报废 11 分页机 自动颗粒包装机DXDK-40II 超微粉碎机ZWC-18 中药提取车间 粉碎机SF-400 圆形冷却塔100T 磷酸哌嗪宝塔糖异形冲模 热风循环烘箱CT-C-IIV SG-131 2009.03 报废 12 13 14 15 16 锭剂车间 17 SG-081 SZ-063 SZ-061 / / SD-018 2004.03 2011.04 2010.06 2011.09 2012.07 2003.04 报废 报废 报废 报废 报废 报废
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2.3小结：
据统计2024年因生产需求固体制剂车间新增设备13台，中药提取车间新增3台，锭剂车间新增设备3台，固体制剂车间报废12台，中药提取车间报废3台，锭剂报废2台。固体制剂车间报废的设备占比例较大，设备报废的主要原因是设备使用年限久设备老化不满足生产使用需要占64.71%，设备产能低无法满足生产使用需求占11.76%，其他各占5.88%。维保部每年对固体制剂车间、锭剂车间、中药提取车间生产设备进行全面盘点，及时更新保证账、物、卡保持一致，其中所有新增设备和报废设备均按照设备管理流程执行，对设备资料按照设备名称、购进时间、部门等建立设备档案并及时更新与设备台账保持一致。
小结人/日期:_________________ 2.4评价及改进措施：
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
维保部负责人/日期：____________________
三、预防性维护情况汇总：
3.1 2024年01月-12月份设备预防性维护统计： 3.1.1 2024年01月
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