. . . .
中药行业分析报告
.. .. ..
. . . .
目 录
一、行业管理体制及主要法规政策 ........................... 4
1、行业主管部门和监管体制 ....................................... 4 2、行业监管制度 ................................................. 4
（1）药品生产企业、药品经营企业管理 .................................. 4 （2）药品管理 ........................................................ 5 （3）药品定价 ........................................................ 7 （4）处方药和非处方药分类管理制度 .................................... 7 （5）中成药知识产权保护 .............................................. 8
3、主要政策法规和发展规划 ...................................... 10
（1）主要法规 ....................................................... 10 （2）主要政策 ....................................................... 10 （3）行业主要发展规划 ............................................... 14
二、医药行业发展概况 ................................... 16
1、全球医药行业发展概况 ........................................ 16
（1）医药市场将继续向新兴医药市场转移 ............................... 17 （2）创新药物的研发周期和市场需求将推动治疗领域的发展 ............... 18 （3）大幅削减医疗预算将影响市场的增长速度 ........................... 18 （4）专利药大量到期，一些主要的疾病治疗转向使用仿制药 ............... 18
2、我国医药行业的整体发展概况 .................................. 19 3、我国中药行业发展概况 ........................................ 20
三、细分行业市场情况 ................................... 20
1、心脑血管疾病用药市场情况 .................................... 20 2、感冒呼吸病用药市场情况 ...................................... 23 3、糖尿病用药市场情况 .......................................... 24 4、肿瘤类用药市场情况 .......................................... 25 5、镇静催眠类用药市场情况 ...................................... 26 6、补肾类用药市场情况 .......................................... 28
.. .. ..
. . . .
四、行业上下游行业与行业进入壁垒 ........................ 29
1、上游行业对本行业的影响 ...................................... 29 2、下游行业对本行业的影响 ...................................... 30 3、行业进入壁垒 ................................................ 31
（1）政策性壁垒 ..................................................... 31 （2）技术壁垒 ....................................................... 31 （3）品牌壁垒 ....................................................... 31 （4）资金壁垒 ....................................................... 32
五、医药行业利润水平及其变动因素 ........................ 32 六、医药行业的周期性、区域性或季节性特征 ................ 33 七、医药行业的技术水平及技术特点 ........................ 33 八、影响行业发展的因素 .................................. 34
1、有利因素 .................................................... 34
（1）随着人均可支配收入的提高，医疗需求将逐步增加 ................... 34 （2）随着人口老龄化趋势加快，治疗老年病药物市场快速增长 ............. 35 （3）随着城镇化水平提高，药品消费水平快速增长 ....................... 36 （4）随着疾病谱变化，心脑血管病、肿瘤、糖尿病治疗药物市场快速增长 ... 36 （5）政府加大投入完善医疗保障体系促进医药产业快速发展 ............... 37 （6）国家产业政策支持 ............................................... 38
2、不利因素 .................................................... 39
（1）行业集中度和竞争层次仍然较低 ................................... 39 （2）创新能力不强 ................................................... 39 （3）来自跨国医药企业的竞争压力增大 ................................. 40
.. .. ..
. . . .
中药是中华民族文化的瑰宝，几千年来生生不息、绵延不断，展示着强大的生命力。中药的历史地位、现实作用和科学价值是客观存在并经过实践检验和证明的，在医疗和保健上具有独特的优势和魅力，有着广泛的、深厚的群众和社会基础。中药行业包括中药材、中药饮片和中成药行业，为中药行业的三大支柱。
一、行业管理体制及主要法规政策
1、行业主管部门和监管体制
医药行业的主管部门是国家各级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局负责对各类药品、医疗器械的研制、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督。各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域的药品监督管理工作。 2、行业监管制度
（1）药品生产企业、药品经营企业管理
根据《中华人民国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产围，到期重新审查发证。
药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定
.. .. ..
. . . .
的《药品生产质量管理规》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规》的要求进行认证；对认证合格的，颁发认证证书。除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并颁发《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营围，到期重新审查发证。 （2）药品管理
根据《中华人民国药品管理法》规定，研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理
.. .. ..
中药行业分析报告文案
