SOP文件 生效日期: 复审期至: 题目: 文件编号: 页码:1/3 洁净区工作服管理制度 起草: 日期: 质量部审核: 日期: 部门审核: 日期: 批准: 日期: 分发部门:质量部、技术部、生产部、市场部、研发部、检验科 1. 目的
建立十万级洁净区工作服、工作鞋管理规范,确保洁净区内工作服、工作鞋得到合理使用,避免不必要的污染。
2. 范围
在万级和十万级洁净区使用的洁净工作服和洁净鞋。
3. 职责
3.1. 质量部:负责对本文件执行情况进行监督; 3.2. 市场部:按本文件要求采购相应的洁净服; 3.3. 生产部:按本文件要求管理与使用洁净服。 4. 定义
无
5. 内容及程序 5.1. 洁净工作服的特征
5.1.1. 发尘量小,不易发生纤维剥落、断丝现象;不易产生静电,不易粘附尘埃粒子;洗涤后不易皱
折,能保持平直;耐有机溶媒,耐清洗;透明度低、柔软,穿着舒适,不妨碍动作;不发霉;易加工缝制。
5.1.2. 十万级:式样为连体式套装,裤管与袖口均采用可扎口或松紧束口,衣服采用拉链,帽与上衣
联体,整套服装无口袋,每件洁净服带有无尘袋,鞋为帆布胶底鞋。
5.1.3. 万级:式样为连体式套装,裤管与袖口均采用可扎口或松紧束口,衣服采用拉链,帽与上衣联
体,整套服装无口袋,每件洁净服带有无尘袋,鞋为高筒胶底鞋,带绑腿。
5.2. 工作服的使用
5.2.1. 新工作服领到车间后,应对其进行编号,一套工作服(包括工作鞋)一个柜子一个编号,同一
车间不得出现号码相同的工作服,以防混淆拿乱;
5.2.2. 车间生产人员按每人两套配置工作服,用于更换,同时车间应准备适量的公用工作服和维修人
员工作服,为检查、参观等临时进出车间的人员和维修人员准备;
5.2.3. 不同洁净级别、洁净区与非洁净区之间的工作服不得混用;
SOP文件 生效日期: 复审期至: 题目: 文件编号: 页码:2/3 洁净区工作服管理制度 5.2.4. 洁净工作服一旦领用到使用岗位,就不应该再以任何方式带出洁净区,除非有(例如用密闭塑
料袋封装等)保证不会被污染的措施,严禁穿着洁净工作服出洁净区或者不更换洁净工作服就穿越不同的洁净级别区域。
5.2.5. 洁净服使用有效期规定如下:
状态 洁净区级别 万级 十万级 5.3. 工作服清洗
5.3.1. 万级和十万级洁净区的洁净服都在10万级洁净区进行清洗;
使用期限 1天 3天 5.3.2. 万级洁净区洁净服在每次使用后都应进行清洗,10万级洁净区工作服在下列情况下应清洗
? 使用超过三天的; ? 存放时间超过期限的。
5.3.3. 清洗方法
? 管理工作服的人员应在下班时将需清洗的工作服放在固定的容器或收纳袋内,由清洁负责人取回洗衣房清洗,同时将对应编号的换洗洁净工作服放到二更;
? 将需清洗的工作服及洗衣液放入洗衣机,按每次3-5套放入洗衣机,开启洗衣机进行洗衣、烘干操作;
? 工作鞋不得直接放入洗衣机内清洁,应由清洁负责人在洁具清洁间清洗,清洗时将其放入清洁用的盆子里,放上半盆水,再加入一定量清洗液,浸泡15分钟,然后再用刷子将鞋内外表面刷洗数次至无明显的污迹,洗出的水清澈透明,拧干,重复刷洗、拧干操作至水中无明显的泡沫为止,最后装入专门的无尘袋中,放入洗衣机中烘干。
? 烘干后的工作服,拿到整衣间熨平、折叠整齐,装入对应号码的衣袋,贴上标签,标签上注明清洗日期、有效期;
? 将整好的工作服、鞋放入相应的柜中;
? 洗衣工填写工作服清洗记录,清洗记录包括工作服号码、清洗日期、清洗人等信息。
5.4. 洁净服灭菌
万级洁净服每次清洗后都应进行灭菌(121℃,30min)。
5.5. 洁净服的存放
5.5.1. 洁净服必须存放在相同洁净度级别的洁净区,万级洁净区洁净服应存放在万级洁净区,十万级
SOP文件 生效日期: 复审期至: 题目: 文件编号: 页码:3/3 洁净区工作服管理制度 洁净区洁净服应存放在10万级洁净区;
5.5.2. 洁净服存放有效期规定为7天。 5.6. 注意事项
5.6.1. 破损的工作衣、鞋、帽应及时更换,如果洁净服经过多次使用和清洗还不能去除显眼的污迹,
而且不能判定是否会给生产产品带来污染的,应及时更换新的洁净服。
6. 相关文件
人员进出洁净区规程 SOP-PR-005
7. 相关记录
洁净工作服清洗发放记录 SOP-PR-012-R01 万级洁净服清洗发放记录 SOP-PR-012-R02
8. 附录
无
9. 版本历史
版本号 00 生效日期 1. 新建SOP文件。 修订描述