医院不合格药品确认处理程序

医院不合格药品确认处理程序

（1）不合格药品的发现：

①药品采购验收人员对购进药品进行验收时发现可疑药品质量问题。

②药库管理人员在药品管理及养护时发现库存质量可疑药品。 ③药房调剂处方或保管药品时发现可疑药品质量问题。 ④临床科室使用中发现可疑药品质量问题。

⑤患者及家属对药品有问或发现质量问题，以口头、电话、书面函件等形式向医院有关部门反映。

⑥供货单位发现留样有质量问题而通知召回药品。 ⑦药品监督管理部门发文要求停止使用或召回药品。 ⑧药品监督管理部门抽查检验确认为不合格药品。

（2）药品采购验收人员、药库管理人员、药房药师发现不合格药品或质量可疑药品后，应立即通过班组长向科主任报告。

（3）药品质量管理小组及时组织相关人员对有疑问的药品进行检查、检验，必要时抽样送法定检验机构确认。

（4）确认为不合格药品后，确认人员登记记录并签字，同时通知药品管理人员将该药品移至不合格药品区。

（5）在购进验收中发现的不合格药品、供货单位及药品监督管理部门要求召回的药品，由采购人员与供货单位协商退回。

（6）药品监督管理部门要求停止使用或抽查检验不合格的药品，

应按药品监督管理部门要求进行就地封存、销毁或退回供货单位处理。

（7）在药品保管、养护、调剂过程中发现的不合格药品及患者退回的不合格药品，若质量责任属于供货单位，应向供货单位退换;责任在医疗机构的，应按《药品报损销毁程序》规定履行药品报损手续。