血液安全技术核查指南（2017）——医疗机构部分
条款 编号 结果 评定 条款容 核查方法 核查标准 核查情况描述 ①查看会议纪要是否落实，是否取得成效。 建立临床用血管理委员会或临床用血*1 管理工作组并履行工作职能。 ②查看文件及工作记录评估是否确定临床用血重点科室以及针对重点用血科室的管理和改进情况。 □有措施有改进有成效 □有措施有改进无成效 □A □B □C □D ③现场查看自体输血、输血治疗、输血会诊、□有措施无改进 输血门诊等血液保护及输血新技术开展情况。 □没有开展工作 ④查看工作记录是否分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施。
⑤医疗机构是否出现过临时采集血液情况，是否符合规定。 ⑥医疗机构是否将用血量和经济收入作为输血科或者血库的考核指标。 对输血科负责人、专抽查工作人员资质，并查看培训记录： 业技术人员和负责①输血科负责人应具有中级及以上技术职称，□对人员资质、职责、权□A □B □C 2 限和任务进行文件化，定对疑难血型血清学从事相关工作至少5年。 期培训、考核和评估。 试验结果进行审核②从事疑难血型血清学试验结果审核的人员□对员工评估间隔超过1和专业判断的人员应至少具有3年本岗位工作经验和中级及以上 年，对新进人员、离岗6应达到相应专业素技术职称。 个月后再上岗的员工能养和法规的要求。定③定期评估人员能力和表现，评估间隔不超过力评估频次不符合要求 期评估人员能力和1年。新进员工在最初6个月应至少接受1次□没有员工能力的评估 表现。 能力评估，并记录。当职责变更时，或离岗 6
个月以上再上岗时，或政策、程序、技术有变更时，员工应接受再培训和再评估，合格后方可继续上岗。 查看现场区域分配： 3 □空间充足，区域功能齐①应有：血液处置室（区）、储血室、发血室、输血科配备与输血备□缺少1个应有功能区标本接收室（区）、独立实验室、值班室。 工作相适应的场地域 ②宜有：污物存放区、洗消区、宜有支持性空 与基础设施。 □缺少1个以上的功能区间（用于档案存取、库房、示教、参考书籍的 域；储血室和发血室未处存放）、宜有员工生活区（个人物品放置区、于清洁区 进餐区、卫生间、浴室）。 针对输血实验室不现场查看各控制区域的防护措施： □无违反穿戴要求，5个 □A □B □C □A □B 4 同的控制区域，制定①是否设置了不同的控制区域（不同功能），方面都符合要求 防护措施及合适的应制定针对性的防护措施及合适的警示标志。 □≤ 1项不符合要求
警示标志。 ②工作人员实验操作的个人防护设备穿戴是 配备必要的安全设否符合要求。如：实验操作时必须戴手套、口施和个人防护用品。 罩、穿工作服。 ③实验区域工作人员着装是否符合规定。如：进入实验室应穿工作服、不得穿露脚趾的鞋等。 ④实验室个人物品存放符合生物安全规定。如：实验区域不能存在食品、饮料、水杯。 ⑤观察现场有无明显的安全隐患。如：阻挡消防通道、悬挂着靠近水槽的电线、喷淋装置能否正常使用、模糊的安全标志、溢出容器的锐器、未按设备要求进行个人防护。 □＞1项不符合要求 □C
现场核实，查看相关记录及超温处理： ①应有证据表明储存设备的温度有连续的记录，确保温度变化不会超出可接受的温度围（自动温控记录或人工记录，实验室应规定温度人工记录频次）。 □记录完整 ②必要时，配置不间断电源和/或双路电源以保□检测及记录缺少<2次 □A □B □C 储血设施应当保证运行有效，储血环境、温度控制和监测5 证关键设备的正常工作。 □≥2次应记录而无记录 符合要求。 ③依据所用分析设备和实验过程的要求，制定环境温湿度控制要求并记录；血液保存条件参照《血液储存要求》行业标准WS399-2012。 ④应有温湿度失控时的处理措施并记录。
血液安全技术核查指南(2017年)~医疗机构部分
