薄层色谱法检验原始记录
编码：XJJL/QC00902 版本：A/0
样品名称 规 格 温 度 检验项目 批 号 数 量 相对湿度 样品编号 检验日期 报告日期 □鉴别 □检查（项目名称： ） □含量测定 □ 中国药典2010年版一部附录Ⅵ B □ 中国药典2010年版二部附录Ⅴ B □ 其他 固定相 检验依据 展开剂 天平型号 仪器编号 供试品溶液的制备 对照品/药材 溶液的制备 对照品/药材批号 点 样 量 检出条件 □ 日光下 □ 紫外光下 nm □ 碘蒸汽熏蒸 □ 其他 标准规定 点样编号： 1. 2. 3. 4. 5. 6. 结 果 结 论 □(均)符合规定 □( 均)不符合规定 检验人： 复核人：
微生物限度检验原始记录
编码：XJJL/QC01002 版本：A/0
样品编号 样品名称 批 号 规 格 取 样 量 检验日期 供试液 制备方法 温 度 相对湿度 请验单位 检验目的 检验依据 报告日期 细 菌 数：常规法□稀释法□离心沉淀集菌法□薄膜过滤法□中和法□ 霉菌酵母菌数：常规法□稀释法□离心沉淀集菌法□薄膜过滤法□中和法□ 大肠埃希菌检查：常规法□ 检查结果 霉菌酵母菌数 (23--28℃，培养时间120小时) 原液 10 -1 项 目 平 稀 板 释 数 度 1 2 3 4 平均值 菌落数 （cfu/g或ml） 细菌数 (30-35℃，培养时间72小时) 原液 10 -110 -210 -3阴性对照 10 -210 -3阴性对照 大肠埃希菌检查（30-35℃） 供试液 EMB或MacCBL增菌 MUG-Indole 制备 平板 培养时间 阴性对照 阳性对照 供 试 品 18-24h 18-24h 18-24h 18-24h 染色 镜检 IMVic 乳糖 发酵 24-48h 24-48h 结论：□检出 □未检出 大肠菌群检查（30-35℃，18-24h） 供试品的检出结果 0.1g或0.1ml 0.01g或0.01ml 0.001g或0.001ml 可能的大肠菌群数N （个/g或ml） 阴性对照 注：＋检出大肠菌群 －未检出大肠菌群 结论：□检出 □未检出 沙门氏菌检查 肉汤增菌 四硫磺酸钠亮绿 18-24h 胆盐硫乳或Macc平板 三糖铁琼脂斜面 18-24h 18-24h 培养时间 18-24h 阴性对照 阳性对照 供 试 品 结论：□检出 □未检出 活螨检查 方 法 结 果 其他检验方法： 直接法 漂浮法 分离法 结 论 □(均)符合规定 □(均)不符合规定 检验人： 复核人：
高效液相色谱法原始记录
编码：XJJL/QC01102 版本：A/0
样品名称 规 格 温 度 检验项目 检验依据 仪器名称 天平型号 批 号 数 量 相对湿度 样品编号 检验日期 报告日期 □鉴别 □检查(项目名称： ) □含量测定 □其他 □ 中国药典2010年版一部附录ⅥD /二部附录ⅤD □ 其他 天平编号 仪器编号 色谱柱固定相类型： □C18 □C8 □TMS □CN □NH2 □Si □其他（ ） 色谱柱编号：____ 粒径：____μm _____ × _____ mm 柱温：_____℃ 预柱： □紫外检测器： _____ nm □其他检测器： 流动相组成： □恒比例： 梯度洗脱： 色谱条件 □ 流速：_____ ml/min 进样量： _____μl 衰减：_____ 灵敏度：_____ 纸速：_____ 系统适用理论板数(N)：_______ 拖尾因子：_______ 分 离 度(R)：_______ 容量因子：_______ 性 □外标法 □内标法 □归一化法 分析方法 □其他（ ）
制药企业全套检验记录(DOC)
