《基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南》要点
前言
肠促胰素(incretin)是一种经食物刺激后由肠道细胞分泌入血、能够刺激胰岛素分泌的激素。基于肠促胰素的治疗药物(IBTs)通过与器官上的特异性受体结合,发挥类肠促胰素作用,从而达到降糖疗效。由于这类药物具有低血糖风险小和改善细胞功能等多方面的优势,逐渐在临床广泛使用。
目前在国内已经上市了两种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1RA):包括艾塞那肽(Exenatide)和利拉鲁肽(Liraglutide),以及5种二肽基肽酶 IV 抑制剂(DPP-4i):包括西格列汀(Sitagliptin)、维格列汀(Vildagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、利格列汀(Linagliptin)和阿格列汀(Alogliptin)(表1)。
基于肠促胰素的治疗药物的出现为临床医生提供了更多选择,但它们的有效性、 安全性和经济性究竟如何?基于肠促胰素的治疗药物在特殊人群(如老年患者)中使用有哪些注意事项?特别是这类药物在全球临床指南中地位变化迅速时,我们该如何评价、选择和应用?这些问题都有待于采用系统、科学的方法来回答。
本指南采用GRADE证据质量评价与推荐强度系统。证据质量评价:「A」表示高质量,「B」表示
中等质量,「C」表示低质量,「D」表示极低质量;推荐强度:「1」表示强推荐,「2」表示弱推荐,「0」表示无明确推荐意见。
快速建议指南推荐意见(精选)
临床问题 1 DPP-4i是否可作为2型糖尿病患者的一线治疗选择之一?
推荐意见:推荐 DPP-4i为2型糖尿病患者的一线治疗选择之一。(推荐等级:1,证据级别:B)
推荐说明:二甲双胍被各国指南推荐作为2型糖尿病患者的一线治疗药物。在二甲双胍不耐
受的或存在使用禁忌等情况下,DPP-4i可以作为一线的替代治疗药物。DPP-4i的推荐剂量为说
明书中规定的常规使用剂量。
临床问题 2 在单药治疗血糖控制不佳情况下,DPP-4i是否可作为2型糖尿病患者的二线
治疗选择之一?
推荐意见:推荐 DPP-4i作为2型糖尿病患者的二线治疗选择之一。(推荐等级:1,证据级别:B)
推荐说明:当二甲双胍或者其他降糖药物单药治疗后,糖化血红蛋白水平仍未达标,则需联合
另外一种降糖药物进行治疗。
临床问题 3 在二线治疗控制不佳情况下,DPP-4i是否可作为2型糖尿病患者的三线治疗
选择之一?
推荐意见:推荐 DPP-4i作为2型糖尿病患者的三线治疗选择之一。(推荐等级:1,证据级别:B)
推荐说明:由于DPP-4i具有较好的有效性和安全性,在二线治疗时
仍未使用DPP-4i治疗的
患者,推荐DPP-4i作为2型糖尿病患者的三线治疗选择之一。
临床问题 4 DPP-4i联合基础胰岛素是否可用于2型糖尿病患者的降糖治疗?
推荐意见:推荐 DPP-4i联合基础胰岛素用于2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:1,证据级别:B)
推荐说明:当使用基础胰岛素进行治疗,糖化血红蛋白水平仍控制不佳时,可添加 DPP-4i进
行联合治疗,并根据糖化血红蛋白水平,调整胰岛素的剂量。
临床问题 5 DPP-4i是否可用于65岁以上的2型糖尿病患者的降糖治疗?
推荐意见:推荐 DPP-4i用于65岁以上的2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:1,证据级别:B)
推荐说明:由于老年患者常常合并多种并发疾病, DPP-4i具有良好
的血糖控制效果和安全
性,推荐 DPP-4i用于老年2型糖尿病患者的降糖治疗。推荐使用常规剂量进行治疗,除非伴有肝或肾功能不全,需根据说明书进行剂量调整。
临床问题 6 DPP-4i是否可用于超重/肥胖2型糖尿病患者的降糖治疗?
推荐意见:DPP-4i可用于超重/肥胖2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:2,证据级别:C)
推荐说明:由于DPP-4i不影响患者的体重,故建议 DPP-4i用于超重/肥胖2型糖尿病患
者的降糖治疗。
临床问题 7 DPP-4i是否可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的2型糖尿病患者的降
糖治疗?
推荐意见:DPP-4i可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的2型