钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）
适用范围：该产品用于体外定量测定人血清中氯（Cl）的含量。 1.1规格
规格1（试剂1：15mL；试剂2：5mL)； 规格2（试剂1：30mL；试剂2：10mL)； 规格3（试剂1：60mL；试剂2：20mL）； 规格4（试剂1：60mL×2；试剂2：20mL×2)； 规格5（试剂1：60mL×3；试剂2：20mL×3) 。 1.2组成 试剂盒组成见表1
表1 钠测定试剂盒 组成
名称 组成成分 Tris-HCL缓冲液（9.0） EDTA 试剂1 β-半乳糖苷酶 MgCl2 Proclin 300 Tris-HCL缓冲液（9.0） 试剂2 O-硝基酚-β-吡喃半乳糖(ONPG) Proclin 300 2.1外观
试剂盒外观应整洁，液体无漏液，文字符号标识清晰；试剂1和试剂2为无色透明液体，无沉淀和絮状物。 2.2装量
每瓶不少于标示值。 2.3试剂空白吸光度
浓度 100 mmol/L 5 mmol/L 0.8 KU/L 9mmol/L 0.1% 50mmo/L 5.5 mmo/L 0.1% 用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在A405nm处测定试剂空白吸光度A≤1.0；空白吸光度变化率（△A/min）≤0.5。 2.4分析灵敏度
测定150mmol/L样品，吸光度变化率(△A/min)≥0.03。 2.5线性范围
在[90, 160] mmol/L内，相关系数R≥0.990。 2.6 重复性
重复测试（140±20）mmol/L和（160±20）mmol/L的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5.0%。 2.7批间差
测定（140±20）mmol/L和（160±20）mmol/L的样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。 2.8准确度
测定国家标准物质相对偏差不超过±15%。 2.9效期稳定性
试剂（所有组份）有效期为12个月到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8项要求。
钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)产品技术要求dd
