超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
适用范围：本试剂盒主要用于体外定量测定人血清中的超氧化物歧化酶（SOD）含量。 1.1 规格
48人份/盒，96人份/盒。 1.2 主要组成成分
组分 抗-SOD包被微孔板 SOD系列校准品(S0～S5液体型) SOD抗原酶结合物 发光底物A液 96人份 8孔/条×12条 0.5mL/瓶×6瓶 6mL/瓶×1瓶 6mL/瓶×1瓶 6mL/瓶×1瓶 20mL/瓶×1瓶 2张 48人份 成分 8孔/条×6条 SOD抗体（6μg/mL） SOD抗原、牛血清（S0～S5：0、0.5、2、4、16、64μg/mL ） HRP- SOD抗原（0.4μg/mL） 鲁米诺和对碘苯酚 0.5mL/瓶×6瓶 3mL/瓶×1瓶 3mL/瓶×1瓶 发光底物B液 25倍浓缩洗涤液 封板膜 2.1外观
3mL/瓶×1瓶 20mL/瓶×1瓶 1张 H2O2 NaCl和吐温-20 -- 液体组分澄清，无沉淀或絮状物；其它组分无包装破损，标签外观完整、无脱落、标签标识清晰。 2.2 装量
装量不少于标示值。 2.3 准确性
回收率应在90.0％～110％范围内。
2.4 剂量-反应曲线线性相关系数
在[0.5，64]μg/mL范围内，用log-logit数学模式拟合，剂量-反应曲线相关系数（r）的绝对值应不小于0.9900。 2.5 精密度
2.5.1 重复性（CV%）应不高于15.0%； 2.5.2 批间差（CV%）应不高于20.0%。 2.6 最低检出量 应不高于0.250μg/mL。 2.7 质控血清测定值 应在允许的范围之内。 2.8 特异性
SOD与谷胱甘肽过氧化物酶的交叉反应如下：
交叉反应物 谷胱甘肽过氧化物酶
2.9 稳定性
2.9.1 37℃放置3天，测定结果应符合上述2.1～2.7项要求。
2.9.2 成品试剂盒2～8℃存放6个月后，测定结果应符合上述2.1～2.7项要求。 2.10 校准品溯源性
按照GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》要求，该校准品溯源至本公司内部工作校准品，通过与SOD进口试剂盒（Cusabio.）比对赋值。
使用浓度 50μg/mL 检测结果应不高于 0.250μg/mL
超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求泰格
