冷链保温箱保障药品,谁来保障冷链保温箱呢
《医药冷链保温箱相关测试方法及标准》
Q1
医药冷链保温箱的性能到底怎么样,通常都会经过哪些项目的试验呢? 冲击试验 压力试验 防尘防水试验 悬吊试验 保温试验
这些试验中,最复杂和最重要的就是保温试验了,更具体一些讲,是怎样进行的呢?
首先要对冷链保温箱及内装物进行预处理,并安装5个温度记录仪 其次需要蓄冷剂布置并封箱,按照规定时间进行试验 最后停止试验,检查环境温度和产品内温度是否符合要求
该测试方法检测的是被暴露到各种外界环境条件下产品包装的热阻隔质量及内状物的热稳定性
所以需要重点检测热阻隔包装系统的性能和暴露到外界大气环境下内包装温度情况
Q2
医药冷链保温箱的性能到底怎么样,对其保温材料及配件通常都会经过哪些测试防范呢?
这里我们要讲到的是两种方法
对绝热材料的测试通过热流计法和防护热板法
热流计法:是一种比较法,是用校正过的热流传感器测量通过样品的热流,得到的是导
热系数的绝对值。测量时,将厚度一定的样品插入于两个平板间,设置一定的温度梯度。使用校正过的热流传感器测量通过样品的热流,传感器在平板与样品之间和样品接触。测
量样品的厚度、上下板间的温度梯度及通过样品的热流便可计算导热系数。
防护热板法:通过导热分析仪进行检测,它是采用一束激光照射样品,用红外检测器测
量样品背面温度的升高,来计算样品的热扩散系数的仪器。具有快速、方便的特点。导热系数(或热阻)是保温材料主要热工性能之一,是鉴别材料保温性能好坏的主要标志。
完成了对性能的检测,那我们再来看看整体设计吧
Q3
在医药品运输的途中,对于冷链保温箱有哪些监测方面的技术要求呢? 药品在冷链运输时,必须配备温湿度自动检测系统,且系统应自动对温度、湿度、时间、测点位置等生成监测记录
各测点终端采集的数据,必须是真实、完整、准确、有效且不可更改的 保温箱应当至少配置一个测点终端
系统要不间断监测和记录药品储存运输中的温湿度环境 温湿度测量系统需要有报警功能