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专升本药剂学考试题 一.填空题
1、药剂学的主要任务是?
答1)药剂学基础理论的研究,2)新剂型的研究与开发,3)新技术的研究与开发,4)新辅料的研究与开发,5)中药新剂型的研究与开发,6)生物技术药物制剂的研究与开发,7)制剂新机械和新设备的研究与开发
2、药物剂型按分散系统分类,可分为溶剂,胶体溶液,乳剂型,混悬剂,气体分散型,微粒分散型和固体分散型。
3、U3(54)表示4因素5个水平试验的正交设计表,共进行625 试验。
4、优化参数一般有两种类型,即限制性参数和非限制性参数。
5、现代生物技术主要包括基因工程与细胞工程和酶工程,外还有发酵工程与生化工程。
6、影响蛋白质类药物变形的因素?
7、气雾剂由抛射剂,药物与附加剂,耐压容器和阀门系统四部分组成
8、粉体流动性的表示方法有:休止角θ、流出速度、压缩度三种方法
9、膜控释经皮吸收制剂由背衬层、药库层、控释膜层、粘胶层、保护层五部分组成。
10、一般而言,阳离子型表面活性剂的毒性最大,其次是非离子型型,表面活性剂型毒性最小。阴离子型表面活性剂的毒性小于阳离子型。
二、名词解释
1、GMP:药品生产质量管理规范
2、置换价:药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。 3、HLB值:亲水疏水平衡值
4、临界胶团浓度:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度 5、等张溶液:红细胞张力相等的溶液
三、简答题
1、增加药物溶解度的方法有哪些? 答:(1)增溶;(2)助溶;(3)制成盐类;(4)应用混和溶剂
2、根据Fick’s第一定律,通过减慢扩散速度打到缓、控释目的,可采用哪些方法? 答:膜控型缓控给药体系;骨架型缓、控释给药;渗透泵控释给药;
3、什么叫热源?热源的组成和性质、除去热源的方法有哪些? 答:热源:微生物代谢产物; 热源的组成性质:微生物产生的一种细菌内毒素,存在与细菌的细胞膜和固体膜之间。 .
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由磷脂、脂多糖和蛋白质组成。
去热源的方法有:(1)高温法;(2)酸碱法;(3)吸附法;(4)超滤法;(5)离子交换法;(6)凝胶滤过法;(7)反渗透法。
4、蛋白质多肽类药物口服给药系统主要存在的问题是什么? 答:主要存在的问题是:(1)稳定性问题;(2)蛋白药物微球和免疫系统之间的相互作用;(3)体内、外释药的监测。
5、影响药物经皮吸收的生理因素有哪些? 答:个体差异、年龄、性别、用药部位
皮肤状态:角质层是否受损
皮肤温度升高药物的渗透速度加快。
6、何谓脂质体?脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同?
答:脂质体 (liposome): 系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。 脂质体的组成:类脂质(磷脂)及附加剂。
四、写出下列物质在药剂学中的主要作用 1、环氧乙烷:消毒剂 2、三氯一氟甲烷:抛射剂
3、吐温-80:非离子表面活性剂,可作为增溶剂。 4、尼泊金类:防腐剂
5、淀粉:稀释剂、粘合剂、崩解剂 6、苯甲醇溶剂:增塑剂、防腐剂 7、硫代硫酸钠:抗氧剂(还原剂) 8、PVA:粘合剂 9、EC:粘合剂
10、微晶纤维素:做为片剂的稀释剂
五.设计10%维生素C注射液的科学、合理处方与制备工艺并分析处方 注射剂的制备
(1) 备料:按经过老师审定的处方,准确称取(或量取)处方中规定的量(需另一同学核对)。 药品:维生素C 规格:注射用原料 用量:25.0g (2)工艺流程:按处方量取配量80%的注射用水,通入二氧化碳气体(约10?20min)使其饱和,先加入稳定剂,搅拌溶解,混匀,后加入药物,使溶解,混匀,调节药液pH为5.0?7.0,用G3垂熔玻璃漏斗过滤,并从滤器上补加经二氧化碳饱和的注射用水至全量。在二氧化碳气流下灌封于洁净,灭菌,干燥的2安瓶中,并放于沸水中煮沸15min灭菌,灭菌完毕将安瓶趁热放进冷的10.0g/L亚甲蓝水溶液中检漏,冲洗,擦干后剔除封口不严的带色安瓶。
3、澄明度检查:照卫生部标准《澄名度检查细则和判断标准》的规定检查(具体见附录三),将有浑浊、玻璃屑、纤维、色点和焦头等情况者作废品计,计算成品率。 4、pH值测定:应为5.0?7.0。 5、操作注意:
(1)配液时,注意将碳酸氢钠撒入维生素C溶液中的速度应慢,以防产生的气泡使溶液溢出,同 .
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时要不断搅拌,以免局部过碱。
(2)维生素C容易氧化变质使含量下降,颜色变黄,尤其当金属离子存在时变化更快。故在处方中加入抗氧化剂并通二氧化碳,一切容器 、工具、管道 不得露铁、铜等金属。
(3)掌握好灭菌温度和时间,灭菌完毕立即检漏冷却,避免安瓶因受热时间延长而影响药液的稳定性,同时注意避光。
分析处方:
1、维生素C在溶液状态其分子结构中的烯二醇式结构被很快氧化,加入EDTA-Na2即金属离子络合剂,避免了维生素C和金属离子的接触,减慢了氧化过程。
2、维生素C溶于水中,加入碳酸氢钠,将溶液PH值调到5.0-7.0之间,可避免维生素C氧化分解。
3、加入L-半胱氨酸和焦亚硫酸钠两种抗氧剂,大大延缓维生素C氧化变黄。 4、氧对维生素C的稳定性也有影响,因此在配料至灌封前整个过程中一直通入高纯度的CO2,以防止氧重新溶解到溶液中去,导致维生素C氧化的加速。
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