供应商资质审查表 编号:ZLS-2007-
物料名称 供应单位 1.□生产□经营许可证 2.□GMP□GSP 3.营业执照 4. 5. 执行标准 法人代表 资质审查 项目 □有□无证号:有效期至 □有□无证号:有效期至 □有□无证号:有效期至 □有□无 □有□无 法人代表 生产单位 资质审查 项目 选择原则 质量审计 验证情况 审计结论 审核部门 1.生产许可证 □有□无证号:有效期至 2.□GMP□其他 □有□无证号:有效期至 3.营业执照 □有□无证号:有效期至 4.所供物料批件 □有□无证号:有效期至 5.检验报告单 □有□无 6. □有□无 1.合法生产、经营单位,所提供的证件有供应□符合规定□不符合规定 单位盖红章认可,并在效期内。 2.物料部根据质量管理部提供的质量标准和供□符合规定□不符合规定 货单位提供的物料的质量标准进行对照。 3.供应单位的概况:质量管理、物料管理、企业□符合规定□不符合规定 信誉情况、所供物料应有合法批件等。 4.供应单位提供样品送质量管理部化验,结果应□符合规定□不符合规定 符合规定的质量标准。 人员:技术人员比例、素质、健康、培训。 □符合规定□不符合规定 环境及厂房:生产条件、环境控制。 □符合规定□不符合规定 设备:主要生产设备及检测仪器 □符合规定□不符合规定 物料管理:来源、质量情况、贮存情况等。 □符合规定□不符合规定 生产管理:生产管理制度、工艺规程、中间控制 □符合规定□不符合规定 质量管理:质量管理制度、质量标准、检测情况、□符合规定□不符合规定 质量监控。 使用生产1~3批,观察使用过程中可能出现的□合格□不合格 偏差;检验结果。 □合格□不合格 审核日期 物料部 生产部 审核日期 质量部 质量管理部 负责人意见 厂领导 审批意见 审核日期 经审核,选为供应商。