瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症有效性的Meta分析

瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症有效性的Meta分析

刘少云△，杨雪佳，孔立茶，王东颖，董秋立，王忠明，王滨，崔松，苗军，田涛

【摘 要】摘要：目的 评价瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的有效性和安全性。方法 计算机检索中国知网数据库（CNKI）、维普全文数据库（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）等数据库中发表的关于瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的临床随机对照研究，由2名评价员独立对纳入的文献进行质量评价和数据提取，采用Revman5.2软件进行Meta分析。结果 本研究共纳入18项随机对照试验，共1 819例高脂血症患者，其中瑞舒伐他汀组917例，辛伐他汀组902例。Meta分析结果显示，与辛伐他汀组比较，瑞舒伐他汀组降低高脂血症患者血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）和升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的效果更好，差异均有统计学意义（MD=-0.15，95%CI：-0.22～-0.09，P＜0.01；MD=-0.18，95%CI：-0.25～-0.11，P＜0.01；MD=-0.23，95%CI：-0.28～-0.19，P＜0.01；MD=-0.11，95%CI：-0.06～-0.15，P＜0.01）。2 组胃肠不良反应的发生率差异无统计学意义。结论 瑞舒伐他汀治疗高脂血症的整体疗效优于辛伐他汀，且无明显的不良反应，安全性较高。 【期刊名称】天津医药 【年(卷),期】2017(045)012 【总页数】6

【关键词】高脂血症；Meta分析；瑞舒伐他汀；辛伐他汀；系统评价 循证医学

高脂血症是一种全身性脂代谢紊乱疾病，近年来其在我国的发病率呈逐年上升趋势［1］。高脂血症是诱发冠心病、脑卒中、高血压、心肌梗死等疾病的重要因素之一。因此，在临床上调脂治疗对预防心血管疾病的发生有重要作用，可显著降低冠心病等心血管事件的发生［2］。他汀类药物是临床上最常用的降脂药，临床经验证实他汀类药物的降脂效果显著，可有效预防动脉粥样硬化等疾病，且不良反应的发生率较低，临床应用广泛［3］。他汀类药物种类较多，不同他汀药物的临床疗效存在差异。瑞舒伐他汀与辛伐他汀是两种较常用的他汀类药物，近年来国内两种药物疗效与安全性比较的临床报道较多。但由于样本量较小、患者间存在个体差异、综合治疗方案差异等诸多因素的影响，两药治疗高脂血症的疗效比较的研究结果尚存争议。目前，国内瑞舒伐他汀与辛伐他汀两种药物的综合评价研究较少，本研究检索了国内2016年12月前公开发表的相关随机对照试验（RCT），对该两种药物的疗效与安全性进行Meta分析，为临床用药提供循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 文献检索 计算机检索中国知网数据库（CNKI）、维普全文数据库（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）等，查找瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的临床随机对照试验，各数据库检索年限均从建库至2016年12月。检索词为瑞舒伐他汀、辛伐他汀、高脂血症、高胆固醇血症、随机对照试验。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准。有关瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症临床对比的随机对照试验；2组患者的年龄、性别、血脂水平差异无统计学意义，且患者诊断均符合《血脂异常防治建议》标准；纳入指标为血清总胆固醇

（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、胃肠道不良反应。（2）排除标准。原始研究设计合理性差；未包含结局指标或结局指标描述不详细的文献；重复发表的研究；无对照组；无统计分析的研究。

1.3 文献筛选与质量评价 由2名合格的评价员独立筛选文献，评价文献质量，如有异议，则通过讨论或由第3位研究者协助解决。根据本文制定的纳入与排除标准，通过阅读题目或摘要初步筛选检索文献，对初步纳入或存疑的文献进一步阅读全文。文献质量评价采用改良版Jadad评分系统进行分析，方法参考Cochrane Handbook 5.0推荐的偏倚风险评估方法，从以下6个方面逐一分析：（1）是否采用随机化分组。（2）是否合理描述随机序列的产生方式。（3）是否采用单盲或双盲观察或分析。（4）不完全结局资料。（5）选择性结局报告。（6）其他偏倚来源。对文献质量进行偏倚风险评价：总分1～3分视为低质量，4～7分视为高质量。

1.4 数据提取 2名评价员独立进行数据提取，如有异议，则通过讨论或由第3位研究者协助解决。所提取的数据包括：（1）纳入研究的基本信息，包括研究题目、作者、发表杂志及日期等。（2）研究设计类型及质量评价的关键要素。（3）患者基本情况，包括年龄、样本数等。（3）研究方法和干预措施。（4）结局指标为 TC、TG、LDL-C、HDL-C、胃肠道不良反应。

1.5 统计学方法 采用统计软件RevMan 5.2对数据进行处理和分析，绘制森林图并逐一对结局指标进行偏倚评估。计数资料采用比值比（odds ratio，OR），计量资料采用均数差（mean difference，MD），两者均以 95% 置信区间（95%CI）表示。对纳入研究进行异质性检验，以I2＞50%，且P＜0.05为纳