单剂量盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究
郭红英;王曼丽;赵志刚;张晋华;王汝龙
【期刊名称】《中国新药杂志》 【年(卷),期】2006(015)012
【摘要】目的:研究盐酸左西替利嗪片(受试制剂)与已上市的盐酸左西替利嗪片(参比制剂)的相对生物利用度和生物等效性.方法:健康男性志愿者18例,采用双周期两制剂交叉试验设计,分别口服受试制剂或参比制剂10 mg,用HPLC法测定血药浓度,DAS软件处理计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2Ke分别为(5.4±1.2)和(4.9±1.5)h;Cmax分别为(424.4±89.2)和(415.3±65.0)ng·mL-1.Tmax分别为(1.2±0.8)和(1.1±0.5)h.AUC0-24h分别为(3 223.3±612.3)和(3 216.5±654.8)ng·h·mL-1.相对生物利用度为(103.5±26.8)%.AUC0-24h 90%置信区间为0.932 6～1.082 1,Cmax90%置信区间为0.948 2～1.082 1,Tmax经非参数法检验,差异无统计意义.结论:2种制剂生物等效.
【总页数】4页(1010-1013)
【关键词】盐酸左西替利嗪;生物等效性;相对生物利用度 【作者】郭红英;王曼丽;赵志刚;张晋华;王汝龙
【作者单位】北京友谊医院临床药理室,北京,100050;北京友谊医院临床药理室,北京,100050;北京天坛医院临床药理室,北京,100050;北京友谊医院临床药理室,北京,100050;北京友谊医院临床药理室,北京,100050 【正文语种】中文
【中图分类】R976;R969.1
【相关文献】
1.盐酸西替利嗪咀嚼片的人体生物等效性 [J], 温预关; 廖日房; 李佑辉; 马崔 2.国产与进口盐酸西替利嗪片的人体生物等效性评价 [J], 孙黎; 刘晓琰; 费艳秋; 曹惠明; 祝德秋; 王平全
3.盐酸西替利嗪咀嚼片生物等效性研究 [J], 舒成仁; 卫乐乐
4.盐酸西替利嗪口腔崩解片和普通片剂的生物等效性研究 [J], 邱枫; 肇丽梅; 孙亚欣; 何晓静
5.LC-ESI-MS/MS法测定人血浆中西替利嗪浓度及其咀嚼片人体生物等效性评价 [J], 邱畅; 温预关; 李烜; 李小芳; 陈伟家
以上内容为文献基本信息，获取文献全文请下载
单剂量盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究
