中药xxx胶囊生产可行性研究报告
一、总论 (一)项目概况
1、项目名称:中药xxx胶囊 2、项目建设地点:xx县工业园区 3、项目承办单位:xx县招商局 4、项目联系人:xxx 5、合作方式:独资、合作
6、项目总投资额:7273万元人民币 (二)编制依据
1、国家贸易委员会国经贸投资(2003)86号文:关于印发第三批国家重点技术改造“双高一优”项目导向计划的通知;
2、国家药品监督管理局公布的《药品生产质量管理规范》。 (三)项目建设的必要性 1、满足市场的需求
我国中药现代化的总体目标是:在继续发扬中医药优势和特点的基础上,充分利用科学的方法和先进的技术手段,开发适合国际市场的中药产品,提高中药产品的科技含量,提高其市场竞争力,进而提高我国中药产品在国际中草药市场上的占有率,推动我国中医药行业的发展。
茶叶性味甘、苦凉,具有清头目,除烦渴、化痰、消食、利尿、解毒的功能,既是中药又是保健饮品。xxx(Tea Pigment)是利
用我国丰富的茶资源中所含的以儿茶素为代表的多酚类化合物经过碱性氧化转化而形成的一类天然生物活性化合物,其主要成分为茶红素、茶黄素和茶褐素。xxx具有调节血脂、软化血管、降低血液粘滞度等多种生理活性。xxx胶囊经过中华医学会组织国内各著名医院实施20余万病例的临床科研大协作,结果表明xxx对心脑血管疾病的疗效确切,对肿瘤、脑血管、心血管病,冠心病具有较好的预防和治疗作用;对高血压及改善微循环、糖尿病、肾病综合症、脂肪肝、老年痴呆症均有辅助治疗作用,对提高人民同疾病作斗争的能力,保证身体健康有重大意义。逐年的统计资料表明,在国内疾病死亡的病因中,心脑血管疾病居首位,且年龄呈年轻化的趋势。估计每年因心脑血管病造成的经济损失超过100亿人民币。xxx胶囊经过95-97三年的临床科研大协作,深受心脑血管疾病临床医师和患者的欢迎。
2、能极大地推动茶叶种植和相关产业的发展
xxx胶囊原料药是从江西省xx县绿茶中提取转化的,中国绿茶产量居世界首位,江西省xx县是有名的“茶乡”,是全国主要产绿茶的县之一,茶叶资源极其丰富,但由于诸多方面的原因,茶叶深加工开发进展缓慢,大部分茶叶得不到开发利用,造成极大的浪费,茶不仅作为茶饮料,更重要的作为现代中药,保健品等的原料急需得到开发利用。xxx胶囊的开发成功,标志着茶叶从保健作用向药用功能方向迈进一大步,对茶叶的开发和有效利用起到积极的促进作用。
本项目的顺利实施,必将带动茶叶种植、农产品深加工、医药业等行业的发展,使农民增收、农产品增值。
综上所述,该项目符合中药现代化发展的需要,有利于满足中药市场需求,有利于发挥地方资源,有利于地方种植业结构调整。因此,项目建设是必要的、也是及时的。
(四)项目建设条件 1、原材料供应
xx县是有名的“茶乡”,产大量的绿茶,能够保证生产所需,其余原辅料的淀粉、烧碱等,本省、县和周边省份可保证供应;本项目产品使用的内包装材料为空心胶囊和铝箔、PVC板等,国内市场上货源丰富,供应渠道多而畅通,可保证供应,外包装材料纸盒、纸箱,由当地纸箱厂或临近纸箱厂供应。
原、辅材料、包装材料消耗量表
序号 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 名称 原材料 干茶叶 烧碱 盐酸 酒精 淀粉 包装材料 空心胶囊 吕塑板 铝箔袋 小盒 中盒 纸箱 消耗定额/万粒 单位 kg kg kg kg kg 万套/万粒 板/万粒 袋/万粒 个/万粒 个/万粒 个/万粒 数量 26.25 2.07 1.81 5.5 1.27 1.05 875 850 841.67 140.28 3.51 年消耗量 单位 吨 吨 吨 吨 吨 亿套 万板 万袋 万个 万个 万个 数量 3937.5 310.5 271.5 82.5 190.5 15.75 13125 12750 12625 2104.2 52.65 来源 本地 本地 浙江 河南 河北 河北 江苏 江苏 浙江 浙江 本地 2、电力供应
本项目实施后,新增设施用电装机容量约为778kw,结合本项
目所需且为今后发展留有一定余量,需增设一台1000KVA变压器、厂区建设地工业园区已通电,经县供业局同意,能满足本项目的增容要求。车间用电负荷等级属三级,其动力照明电源均采用200V/380V、50HZ,分别由厂新设的配电所低压侧专用回路放射式直埋引来。
3、供水
工业园区已通水,可以直接供水,本项目投产后,全厂日用水量为1696吨,本项目拟在厂区内新建一座500立方米管水池和一座水泵房,可满足本项目生产及消防用水的需求。
4、排水
本项目投产后,日排放量1360吨左右,其中950吨废水送厂污水处理站处理,达标后排至厂区排水管网,其余为生产清下水和生活污水,清下水可直接排放至厂区排水管网,厕所排出的生活污水经化粪池处理后排入厂区排水管网,厂区排水汇总后通过管道排入工业园区排水管网。
5、供热
本项目投产后,每小时最大耗汽总量为8.2吨,本项目新建锅炉房一座,设量每小时产汽量6吨燃油锅炉两台,可满足项目实施后全厂用汽所需。
6、空调、净化
胶囊车间净化面积约为1260平方米,洁净度为30万级,吊顶高度为2.6米,建议选一台组合式空调机组,机组风量约为50000立方米/小时,全压1600Pa。提取车间净化面积约为250平方米,洁净度为30万级,吊顶高度为2.6米,建议选一台组合式空调机
组,机组风量约为10000立方米/小时,全压1500Pa,空调系统通过热湿处理及初、中、高放三级过滤送入各洁净房间,房间气流组织一般为顶送风底侧回风。
空调机组的冷媒为7-12℃冷水,建议选一台冷量为540kw的螺式冷水机组及一台冷却水量为12立方米/小时的冷却塔。
7、建设场址
本项目场地拟选在xx县工业园区,工业园区已实现“三通一平”,园区紧靠景婺常、景婺黄高速公路出口,景白线经过工业园区,交通十分便利。
二、市场预测
(一)国际中药市场的现状及展望
中医药学是我国古老文化与现代科学的结晶,经历数千年而不衰,显示自身的强大生命力。从公元五世纪起中医药就相继流传到朝鲜、日本、越南、印度、阿拉伯等国家,十九世纪后又向西方国家传播,中草药疗法以其无副作用和简、便、廉、效的优点,在全球范围内广为流传。
1、中药热正在世界形成
当今,随着人民生活水平和生活质量的不断提高,以及现代医学的迅速发展,世界的疾病谱和死亡谱正在悄悄的发生变化,如以往长期困扰人类的非突发性传染性疾病、地方病、寄生虫病和营养缺乏病已逐渐被有效的控制,而一些与心理和社会因素相关的心脑血管疾病、癌症、艾滋病、环境污染性疾病已成为常见病、多发病,医学模式向两个方向转变,其一:“社会/心理/生物医学模式”取代了以往的单纯生物医学模式;其二是治疗为主向