CSCO诊疗指南证据类别
证据特征 类别 水平 1A 1B 高 高 来源 严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究 严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究 一致共识(支持意见≥80%) 基本一致共识、但争议小(支持意见60%~80%) 2A 稍低 一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、一致共识(支持意见≥80%) 设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究 2B 但争议小(支稍低 一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、基本一致共识、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究 持意见60%~80%) 3 低 非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点
CSCO诊疗指南推荐等级 推荐等级 Ⅰ级推荐 1A类证据和部分2A类证据 一般情况下,CSCO指南将1A类证据和部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据作为Ⅰ级推荐。具体来说,CSCO指南Ⅰ级推荐具有如下特征:可及性好的普适性诊治措施(包括适应证明确),肿瘤治疗价值相对稳定,基本为国家医保所收录;Ⅰ级推荐的确定,不因商业医疗保险而改变,主要考虑的因素是患者的明确获益性。 Ⅱ级推荐 1B类证据和部分2A类证据 一般情况下,CSCO指南将1B类证据和部分专家共识度稍低或在中国可及性不太好的2A类证据作为Ⅱ级推荐。具体来说,CSCO指南Ⅱ级推荐具有如下特征:在国际或国内已有随机对照的多中心研究提供的高级别证据,但是可及性差或者效价比低,已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施;对于获益明显但价格昂贵的措施,以肿瘤治疗价值为主要考虑因素,也可以作为Ⅱ级推荐。 Ⅲ级推荐 2B类证据和3类证据 标准 无共识、且争议大(支持意见<60%) CSCO专家共识度
对于正在探索的诊治手段,虽然缺乏强有力的循证医学证据,但是专家组具有一致共识的,可以作为Ⅲ级推荐供医务人员参考 不推荐/反对 对于已有充分证据证明不能使患者获益的,甚至导致患者伤害的药物或者医疗技术,专家组具有一致共识的,应写明“专家不推荐”或者必要时“反对”。可以是任何类别等级的证据。
1、结直肠癌诊疗总则
结直肠癌的MDT诊疗模式
内容 MDT学科构成 Ⅰ级推荐 Ⅱ级推荐 Ⅲ级推荐 其他相关学科 外科:结直肠外科(胃肠外科、胸外科 普外科)、肝胆外科 肿瘤内科 放射治疗科 影像科 介入肿瘤科 病理科 内镜科 超声科 副主任医师及以上 MDT成员要求 高年资主治医师及以上 MDT讨论内容 仅有肝转移的患者 转移瘤潜在可切除的患者 需要特殊辅助化疗决策的患者 直肠癌局部复发主管医师认为需要MDT的患者(例如诊治有困难或争议) 推荐进入临床研究的
中低位直肠癌患者 MDT日常活动 固定学科/固定专家,固定时间(建议每1~2周1次) 固定场所 固定设备(投影仪、信息系统) 注释:
A.结直肠癌的诊治应重视多学科团队(multidisciplinary team,MDT)的作用,推荐有条件的单位将尽可能多的结直肠癌患者,尤其是转移性结直肠癌患者的诊疗纳入MDT的管理。
B.MDT的实施过程中由多个学科的专家共同分析患者的临床表现、影像、病理和分子生物学资料,对患者的一般状况、疾病的诊断、分期/侵犯范围、发展趋向和预后作出全面的评估,并根据当前的国内外治疗规范/指南或循证医学依据,结合现有的治疗手段,为患者制定最适合的整体治疗策略。 C.MDT 原则应该贯穿每一位患者的治疗全程。
D.MDT 团队应根据治疗过程中患者机体状况的变化、肿瘤的反应而适时调整治疗方案,以期最大幅度地延长患者的生存期、提高治愈率和改善生活质量。
患者 患者
2、结直肠的诊断原则
2.1无症状健康人群的结直肠癌筛查 临床评估 一般人群结直肠癌筛查 Ⅰ级推荐 1.年龄50~74岁个体首次筛查进行高危因素问卷调查和免疫法大便隐血检测,阳性者行结肠镜检查 Ⅱ级推荐 50~74岁个体,直接结肠镜检查,结肠镜检查未发现肠道肿瘤者,每隔5年行结肠镜检 查1次;发现肠道肿瘤者,根1~3年后行结肠镜复查;后续如未发现肿瘤复发,可延长间隔至3~5年 高危人群结直肠癌筛查 1.有结直肠腺瘤病史、结直肠癌家族史和炎性肠病者为高危人群 2.应每年参加结直肠癌筛查 1.进展期结直肠腺 瘤(直径 非进展期腺≥1cm,或伴绒毛状结构, 瘤患者应在或伴高级别瘤变)患者应在诊断后 1~3 年内复查结肠镜,如未发现腺瘤复发,后续间隔可延长至 3~5 年 2.有结直肠癌家族史者进行遗传基因筛检,家系中遗传突变携带者定期结肠镜检查,非突变携带者以一般人群筛查(具体参见“5 遗传性结直肠癌的筛检和基因诊断原则”) 3.炎性肠病患者定期专科就诊,根据病变范围、程度和年限与医生商定结肠镜检诊断后 2~3 年内复查结肠镜,如未发现腺瘤复发,后续间隔可延长至3~5 年 Ⅲ级推荐 2.后续筛查每年至少检查 1 据肿瘤大小和病理类型在 次免疫法大便隐血,阳性者行结肠镜检查
查间隔
2.2.1结肠癌的诊断
目的 诊断 Ⅰ级推荐 全结肠镜检查+活检a Ⅱ级推荐 钡剂灌肠a Ⅲ级推荐 b腹部/盆腔增强CT 手术探查 分期诊断 (肠镜确诊者) 胸部/腹部/盆腔增强CT c腹部/盆腔平扫及增强MRI及胸部平扫CT 血清癌胚抗原(CEA) CA199 d胸部X线照片 腹部/盆腔超声(US) 分期诊断 (CT不能确诊肝转移瘤) 注释:
腹部平扫及增强MRI e肝脏细胞特异性造影剂增强MRI e肝脏超声造影f 影像学诊断的更多具体内容详见“影像学检查附录”
A.患者存在临床显性肠梗阻,鉴于结肠镜检查前肠道准备会加剧梗阻或造成穿孔,原则上禁止行结肠镜检查。临床疑似或诊断肠梗阻患者不建议钡剂灌肠检查。
B.患者不具备条件,或拒绝全结肠镜检查,或结肠镜不能检查全部结肠,建议清洁肠道后腹部/盆腔增强CT行结肠检查。
C.鉴于颈胸部淋巴结等诊断与鉴别诊断需要,推荐增强胸部CT;强调高空间分辨率重建图像诊断和鉴别诊断结肠癌肺转移瘤。
D.患者存在静脉造影的禁忌证,建议腹/盆腔增强 MRI 加非增强胸部CT。
E.CT不能确诊肝转移瘤时,或肝转移瘤存在手术切除机会时,建议行腹部 MRI,且包含 T2 加权,DWI 加权以及多期 T1 加权增强成像序列,用于确定肝转移瘤数目、大小及分布;有条件者可行肝脏细胞特异性造影剂增强 MRI,该方法有助于检出 1cm 以下病灶。 F.有条件者可行肝脏超声造影或术中超声造影,进一步明确诊断肝脏转移瘤。
G.临床怀疑转移但其他影像检查无法确诊、或重大治疗决策前,PET/CT可用于发现可能存