上海浩驰科技股份有限公司 过程审核控制程序 编号:HCKJ-M02-003 版本/版次:B/0 生效日期: 程序文件 文件更改履历 版本/版次 文件评审与确认 评审部门 评审人会签 评审意见 日期 发布日期 创建/更改说明 编制人/更改人 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 1 / 7
上海浩驰科技股份有限公司 过程审核控制程序 编号:HCKJ-M02-003 版本/版次:B/0 生效日期: 程序文件 1.适用范围
1.1本程序适用于本公司内审员对制造过程开展的过程审核。可行的情况下,也适用于对供应商的产品实现过程开展过程审核,用来评价供应商的过程保证能力。
2.术语和定义
2.1过程审核:采用适当的方法对满足顾客要求所必须实现的过程进行监控,确定过程质量能力满足其预期目的并稳定受控。
3.规范性引用文件 无
4.流程
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4.1过程审核控制流程
序号 供方-输入文件/记录 顾客-第二方审核计划 公司重大变更信息及重大质量事故 顾客特殊要求清单 公司体系要求 活动顺序 识别过程审核的需求 年度例行审核 二、三方审核前 公司重大变更及质量事故 顾客特殊要求 输出文件/记录 实施部门或人 1 品质部经理 年度过程审核计划 2 3 内审员授权书 近一次内审报告及其改进措施KPI趋势、部门季度考核、公司目标、顾客反馈、体系要求 制定/修订年度过程审核计划及审审核前组建审核小组 总经理 内部审核小组成员清单 相关信息/记录 品质部经理 4 收集/评审审核所需信息 审核组长 5 VDA6.3,被审过程的质量信息,产品工艺流程、PFMEA、CP、WI、图纸与技术规范等 过程审核实施计划 会议通知 过程审核实施计划 相关文件 过程审核提问表 问题整改措施一览表 会议通知 会议记录 问题整改措施一览表 客户要求 内审策划 分发审核计划 过程审核实施计划 审核组长与审过程审核检查表 核员 过程审核实施计划(签收) 会议签到表 过程审核检查表 过程审核记录表 问题整改措施一览表 会议签到表 会议记录 过程审核报告 6 7 8 9 10 11 12 审核组长 审核组长 审核组长与审核员 审核组长与审核员 审核组长 审核组长 品质部经理 责任部门负责人 内审组长 首次会议 现场审核实施 小组整理审核发现 末次会议 完成并发布审核报告 过程审核报告 提交过程审核报告给客户(要求时) 13 纠正与预防措施控制程序 落实纠正与预防措施 问题整改措施一览表 活动1-识别内部审核的需求:
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上海浩驰科技股份有限公司 过程审核控制程序 编号:HCKJ-M02-003 版本/版次:B/0 生效日期: 程序文件 ? 当出现以下情况时,由品质部经理组织实施过程审核:
? 年度例行审核(全年覆盖所有过程至少一次,包括所有班次且含交接班抽样); ? 顾客要求时;
? 公司重大变更或质量事故; ? 二、三方审核前(适用时);
? 过程审核的频次和方法,要考虑顾客特殊要求。
活动2-《年度过程审核计划》的编制与审核
? 品质部经理于每年年初完成《年度过程审核计划》的编制并报送总经理审批; ? 原则上,过程审核应每年覆盖所有过程;
活动3-审核前组建审核小组
? 品质部根据《年度过程审核计划》要求,确定过程审核员的资质,成立过程审核小组,并形成《过程审核员资质清单》;
? 过程审核员一定要是经过适当培训并被评估合格、同时经管理者代表授权的有资格的人员,培训内容应考虑,具体要求见附件一;
活动4-收集审核/评审所需信息
? 审核组长应依据《年度过程审核计划》要求,收集与所审核过程有关的所有信息,做为《过程审核提问表》编制的依据;
活动5-过程审核策划
? 品质部根据《年度过程审核计划》要求,于审核前一周完成过程审核策划,其策划内容包括以下方面:
? 编制《过程审核实施计划》,明确审核目的、具体审核时间、审核成员/技术支持人员安排、审核的过程名称;
? 编制《过程审核检查表表》,具体可按照VDA6.3要求执行,若顾客有特殊要求,按照顾客特殊要求执行;
活动6-分发过程审核实施计划
? 《过程审核实施计划》应由品质部在审核前两周发放至各部门;
活动7-召开首次会议
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上海浩驰科技股份有限公司 过程审核控制程序 编号:HCKJ-M02-003 版本/版次:B/0 生效日期: 程序文件 ? 审核组长在审核前,应组织相关部门与人员召开首次会议,会议上应对审核目的、审核时间安排、审核要求加以说明;
活动8-现场审核实施
? 审核组长组织审核员实施现场审核,现场审核要利用各种审核技巧如问问题、查看文件与记录、观察实际现象、仔细听对方描述等方法,来收集客观证据。过程审核具体的审核项目及打分表按VDA6.3执行,顾客有要求时应执行客户要求。
活动9-完成并发布“过程审核报告” ? 评分与定级
过程审核员对每个提问符合要求的程度进行评分,评分标准如下:
分数 10 8 6 4 0 完全符合要求 绝大部分符合要求,有少量的偏差 部分符合要求,有较大的偏差 小部分符合,有严重的偏差 完全不符合要求 评价对单项要求的符合程度 注:“绝大部分符合”应理解为已满足了3/4以上的规定要求,并且无特别的风险。4.6.2过程要素符合率EE及总符合率的计算公式如下: EE[%]= 各个提问的实际得分之和 ×100%
各个提问的满分之和 EDE+EPE+EZ+EPG+EK [%] 总符合率:EP[%]= 被评定过程要素的数量 根据总符合率的结果,进行定级(只适用供应商的过程审核),定级标准如下: 审核发现用问题清单的形式整理发布,过程审核的评级方法为: ? A*级: 符合率≥90%,符合;
? AB级: 80≤符合率<90%,绝大部分符合; ? B级: 60≤符合率<80%,有条件符合; ? C级: 符合率<60%,不符合;
? 注:*1、若符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则必
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