江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）
为促进我省抗菌药物合理使用，保证临床用药安全、有 效、经济，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》 订本办法及分线目录。
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第一章临床抗菌药物合理应用的基本原则
第一条抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的 药物。主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、 螺旋体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上 述病原微生物感染依据的，原则上不使用抗菌药物。
第二条在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有 关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依 据。未获结果前或严重感染，病情急迫的情况下，可根据临 床诊断推断最可能的病原菌，选择抗菌药物进行治疗。一旦 明确病原菌，应根据临床用药效果并参考药敏试验结果，选 用合适的抗菌药物治疗。
第三条对轻症社区获得性感染或初治患者,可选用常 用抗菌药物。对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患 者应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及其耐药 状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要 时可以联合用药。
第四条 临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因 素：
（一）患者的疾病状况：感染严重程度、机体生理、病 理、免
疫功能状态等。
（二）抗菌药物的特性： 包括抗菌药物的药效学特点 （抗 菌谱、抗菌活性和后效应等） 、药代动力学特点（吸收、分 布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及 不良反应等。
（三）给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高的 口服制剂；重症感染或因病情需要者可采用注射给药。
（四）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、 抗菌作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。
第五条 抗菌药物的调整： 一般感染患者用药 72 小时（重 症感染 48 小时）后，可根据临床疗效或病原菌检测结果， 决定是否需要调整所用抗菌药物。
第六条 疗程：一般感染在症状、体征及实验室检查明 显好转或恢复正常后继续用药 2?3天，特殊感染或特殊药 物按特定疗程执行。
第七条 抗菌药物应尽量避免皮肤和粘膜局部用药，以 防耐药产生。若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度 时，可考虑局部应用。一般不用抗菌药物雾化吸入作为气道 预防给药。
第八条 对病情复杂的难治性感染，组织有关专业人员 会诊，制定给药方案，以提高治疗效果。
第九条 加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物 不良反应报告制度，发现不良反应应及时、妥善处理。
第十条遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。
第二章抗菌药物分线使用及分级管理原则
第十一条抗菌药物分线原则：
一线药物（非限制使用）：经临床长期应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
二线药物（限制性使用）：与非限制使用抗菌药物相比 较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面 存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使 用。
三线药物（特殊使用）：不良反应明显，不宜随意使用 或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后 果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一 方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格 昂贵的抗菌药物，应严格控制使用。
第十二条 抗菌药物分级管理原则：
（一） 一般感染患者应首选一线抗菌药物治疗。对严重 感染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对二线或三 线抗菌药物敏感的患者，可使用二线或二线以上药物治疗。
（二） 根据病情需用二线药物治疗时，应有药敏结果作 依据。若无药敏依据，应由具有中级以上职称的医师在相关 医疗文书记录中签名，无中级及以上职称医师的科室须由科 室主任签名，或有感染等相关专业科室医师、临床药师的会 诊记录。
（三）根据病情需用三线药物治疗时，应有致病菌只对 三线抗菌药物敏感的药敏报告，若无药敏报告，应由具有高 级职称的医师或科室主任在相关医疗文书记录中签名或有 感染专科医师、临床药师会诊记录，或有全院疑难病例讨论 意见。
（四）根据致病菌种类及细菌耐药情况，有计划地对同 类或同
代药物轮换使用。
（五）感染科或检验科、药剂科须分别履行定期公布主 要致病菌及其药敏结果和定期向临床医务人员提供抗菌药 物信息的职责。
紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药 物，但仅限于 1 天用量。
第三章 门诊合理应用抗菌药物的管理原则 第十三条 门诊患
者需使用抗菌药物治疗的，原则上只 能选择一线药。如因病情需要使用二线药物的，应经具有中 级医师及以上任职资格的医师同意，并在处方上加签。原则 上禁止在门诊治疗中使用三线抗菌药物，如需使用应经具有 高级职称任职资格的医师同意，并在处方上加签。
第十四条 门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可 能避免联合用药。需要联合应用的，只能选择两种一线抗菌 药物。严禁三种抗菌药物联合应用（抗结核、抗麻风等治疗 除外）。
第十五条 门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过 3 天（肺结核、 慢阻肺等慢性感染性疾病除外） 。使用时间在 3 天以上，病情未能得到有效控制的，原则上应收住院或留门 诊观察室治疗，并应进行病原学监测和药物敏感试验，根据 检验结果选择有效抗菌药物治疗。
第十六条 门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射 为主，严格控制静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。 需要通过静脉输液或静脉推注进行治疗的，原则上应收住院 或留门诊观察室使用。
第四章 临床抗菌药物预防性应用的管理要求 第十七条 抗菌
药物预防应用原则：
（一）预防用药指征：患者具有发生感染的高危因素， 如果不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。
（二）应在充分考虑感染发生的可能性、预防用药效果 及不良反应等基础上规范用药品种和给药方案。
（三）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵 品种或多种抗菌药物联用作为预防用药。
（四）围手术期预防用药，应综合考虑本院或本病区可 能流行的致病菌、手术范围、手术部位与污染程度、手术持 续时间、病人机体状况等因素，合理选用抗菌药物，其原则 是：
1 、广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂） 、能覆盖手术部位 大多数病原菌
2 、杀菌剂剂量要足够。
3、根据药物半衰期决定用药次数。
4、 宜静脉给药，一般用B -内酰胺类抗生素。
5、 清洁手术（分甲、乙两类） ： 甲类：如疝、乳房、甲状腺、精索静脉、大隐静脉曲张
等一般中小清洁手术，原则上可不用抗菌药物。如需使用， 可术前0.5?1小时内或麻醉开始时使用一个剂量。介入治 疗术可参照处理。
乙类：如心脏、胸部、头颅、骨、关节及有人工植入的 大型清洁手术，以第一线抗菌药物为主。在糖尿病或免疫功 能低下等情况下的介入治疗可参照此类用药。
6、 清洁但易受污染的手术： 如胃、肠、肺、耳鼻咽喉科、妇产
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