新版《药品经营质量管理规范》
培训考核试卷（零售）
姓名 岗位 分数
一、填空题： （每题2分共20分）
l、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理文件，并按照规定设置 系统。
2、质量管理部门或者质量管理人员负责 制订质量管理文件，并指导、监督文件 的执行；
3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格
4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础 的维护。 5、企业各岗位人员应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的 培训和继续培训。
6、企业对首营企业应审核营业执照及其 证明复印件。 7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的 服。
8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 及年度健康检查，并建立健康档案。 9、销售中药饮片做到计量准确，并告知 方法及注意事项。 10、除药品 原因外，药品一经售出，不得退换。 二、判断题： （每题2分共20分）
1、企业-供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（ ）
2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合堙用药。( ) 3、中药饮片可在药品库内专区存放。( )
4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。( )
5、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。( )
6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。( )
7、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。( )
8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制 状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。( ) 9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。( )
10、 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。（ ） 三、单项选择题： (每题3分共30分)
l、负责处方审核的人员应该具备什么资格？( )
A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师 2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品( )进行验收。 A逐批 B逐件 c逐箱 D逐盒
3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？( ) A药店主任 B质量管理部门 c采购部阳 D销售柜组
4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学( )以上学历或者具有中药学 专业初级以上专业技术职称。
A专科 B本科 c中专 D研究生
5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )原印章。 A药品检验专用章 B质量管理专用章 c企业公章 D药品出库专用章 6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。 A中药师 B主管中药师 c高级中药鉴别师 D中药调剂员
7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 ( )核对药品，做到票、账、货相符。
A购销合同 B采购记录 c质量保证协议 D增值税专用发票
8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、 数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。 A业务专用章 B财务专用章 c发票专用章 D药品出库专用童
9、验收同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求 或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 A1 82 C3 D5
10、 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合( )要求。 A阴凉 B常温 c高于20℃ D 15℃一25℃乏间
四、多项选择题： （每题3分共30分）
l、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？( )
A被授权人年龄 B授权销售的品种 c身份证号码 D授权销售地域 E授权 销售期限
2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括( )等，并做好销售记录。 A药品名称 B生产厂商 c价格 D批号 E规格 3、企业应对( )定期进行定期进行校准或者检定。
A照明设备 B空调设备 c温湿度监测设备 D计量器具 E视频监控设备
4、 ( )人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技 术职称。
A质量管理 B保管 c验收 D采购 E营业
5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？( )
A照片 B姓名 c岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应 标明执业资格
6、企业计算机系统信息录入，应保证数据( ) A原始 B真实 c公开 D安全 E可追溯 7、药品采购记录应当包括哪些项目( )。
A价格 B剂型 c生产厂商 D批准文号 E购货日期 8、验收记录应当包括哪些项目( )。
A商品名称 B通用名称 c生产日期 D到货数量 E验收合格数量
9、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？( ) A拆零药品 B易变质药品 c近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片 10、 药品的陈列应当符合哪些要求？( )
A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志： B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识： D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售； E外用药与其他药品分开摆放。
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷 (2)
