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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)产品技术要求北化康泰

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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

适用范围:本试剂盒用于定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性。1.1 产品型号

试剂1:80ml×1;试剂2:20ml×1。试剂1:80ml×2;试剂2:20ml×2。 试剂1:80ml×3;试剂2:20ml×3。试剂1:80ml×4;试剂2:20ml×4。 试剂1:60ml×1;试剂2:15ml×1。试剂1:60ml×2;试剂2:15ml×2。 试剂1:60ml×3;试剂2:15ml×3。试剂1:60ml×4;试剂2:15ml×4。 试剂1:40ml×1;试剂2:10ml×1。试剂1:40ml×2;试剂2:10ml×2。 试剂1:40ml×3;试剂2:10ml×3。试剂1:40ml×4;试剂2:10ml×4。 2.1 外观:均为澄清溶液,外包装完整。 2.2 净含量:不少于标示值。 2.3 试剂空白

2.3.1试剂空白吸光度:A≥1.0(波长340nm,光径1cm)。

2.3.2试剂空白吸光度变化率:△A/min≤0.004。(波长340nm,光径1cm) 2.4 分析灵敏度:浓度为100U/L时,吸光度变化率△A/min在-0.2~-0.01范围内。

2.5 线性区间

2.5.1线性相关系数:[1,500]U/L范围内,线性相关系数r≥ 0.9900。 2.5.2线性偏差:[1,100] U/L时,绝对偏差不超过±10U/L;(100,500] U/L时,相对偏差不超过±10%。 2.6 精密度

2.6.1 重复性:变异系数(CV)≤5.0%。

2.6.2 批间差:相对极差≤10%。

2.7 准确度:测定国家标准物质,相对偏差不超过±10%。

2.8 稳定性:试剂盒在2℃~8℃避光贮存,有效期为12个月。保存至有效期末进行测定,试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)产品技术要求北化康泰

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)适用范围:本试剂盒用于定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性。1.1产品型号试剂1:80ml×1;试剂2:20ml×1。试剂1:80ml×2;试剂2:20ml×2。试剂1:80ml×3;试剂2:20ml×3。试剂1:80ml×4;试剂2:20ml×4。试剂1:60ml×1;试剂2:15ml×
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