1、组织内所有部门都必须建立质量分目标。( ×) 2、组织至少要有一名管理者代表。( × )
3、质量手册必须包含并阐述标准所有条款的要求。( × )
4、组织在正式采购之前必须对所有的供应商进行现场审核。( × ) 5、不合格品在客户的同意下可以发出。 ( × ) 6、生产单位使用的所有测量仪器仪表都必须定期校准。(× ) 7、不合格产品必须被召回。( × )
8、内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进行。 ( √ ) 9、产品要求的评审并没有特别要求质量经理或业务经理参与合同评审。( √ ) 10、设计过程控制的证据必须保留。 ( √)
11、质量目标达成措施必须策划并形成文件化信息。 ( × ) 12、组织必须对所适用的法律法规要求进行确认。( √ ) 13、内部质量审核的过程和结果的证据必须保留( √ )
14、组织的各部门管理人员必须有书面的工作职责的描述。 ( × )
15、组织的内部不同过程的监视和测量的频率和方法可以由公司自己决定。( √ ) 16、产品质量检验必须要留下书面的记录。( × )
17、只有经过检验或验证的产品或原材料才能向下一个部门或客户放行。( × ) 18、合同评审(除口头合同)应保留有文件化信息。( √ ) 19、公司最高管理者必须参加管理评审。( √ ) 20、所有采购订单在发出前要求有授权人员签名。( × ) 四、简答题(共5题,每题8分)
请判断下面案例是否符合ISO9001:2015版标准,列出标准条款号,如不符合,提出不符合项描述。
1、 审核员在检测室抽查产品检测报告,共有5 项指标的检测结果,而国家标准(GB12345-2005)规定该产品的检测项目应为8 项。审核员询问检测室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3 项?”检测室主任说:“按要求应该是8 项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程,发现确实少了3 项要求。 答:不符合8.1b)条款要求。
描述:在抽查检测室产品检测报告,检测项目5项,公司检验规程要求5项,不满足国家标准GB12345-2005规定检测项目8项要求。不符合ISO9001:2015标准8.1b)条款要求。
2、审核员在某厂生产车间看见工人将已装配在产品上的螺杆上个个取下来并换上另一个螺杆,车间主任说:“工人不小心错装了螺杆,现在正返工重装。”审核员看见拆下来的螺杆和准备安装的螺杆粗看没有什么区别,但细看发现螺杆的螺纹和螺距稍有不同,两种螺杆没有任何标记区分。审核员说:“这两种螺杆不太好区分,你们为什么没有做标识呢?”车间主任回答说:“是容易混淆,但是工人都很熟练,一般是不会搞错,做不做标识大体没有关系。 答:不符合8.5.2
描述:某厂车间螺杆未做标识,导致装配错误,不符合ISO9001:2015标准8.5.2条款要求。
3、审核员在质检科看到一份编号为2004-03-02 的不合格报告单上写明:按WE12-2003 工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:“我们未保留复检记录,这批不合格品按工艺文件返修后都是合格的,检不检验没有什么意义了,可以用就行了。
答:不符合8.7.1条款
描述:查编号为2004-03-02的不合格报告单,产品返修后未进行复检,不符合ISO9001:2015标准8.7.1条款要求。
4、某摩托车设计任务书中规定出厂整车时速应达到90 公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为85 公里/小时。工厂召开了新产品签定会,此摩托车的设计通过了鉴定并准备予以投产。 答:不符合8.3.4条款
描述:查某摩托车测试未到达设计任务书规定时速标准,即通过了设计鉴定投产,不符合ISO9001:2015标准8.3.4条款要求。
5、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12 的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,经常下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?
答:不符合10.2.1条款
描述:公司上次内审发现原材料仓库型号为PA-12的原材料储存不合格,采取措施未能满足消除产生不合格的原因,避免其再次发生,不符合ISO9001:2015标准10.2.1条款要求。
Love is not a maybe thing. You know when you love someone.