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GC-安捷伦6820气相色谱仪A验证方案
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文件编码：02-0-F-P-02
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目 录
1．概述 2．验证目的
3．验证依据及验证范围 4．验证工作小组 5．验证方案审批 5.1验证方案起草 5.2验证方案会签 5.3验证方案批准 5.4验证方案实施 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1 文件资料 6.1.2售后服务
6.1.3 消耗性备品备件 6.1.4安装检查
6.1.5安装确认结论及批准 6.2 运行确认
6.2.1 灵敏度及稳定性测试 6.2.2运行确认结论及批准 6.3性能确认
6.3.1 系统适用性试验： 6.3.2定量重复性试验 6.3.3性能确认结论及批准 7.验证结论 8.验证进度计划
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1.概述
GC-安捷伦6820型气相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产，采用氢火焰离子化检测器，色谱柱有填充柱和毛细管柱，可以进行恒温及程序升温操作，适用于定量和定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。 2、验证目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，对该仪器进行验证。 2.验证依据及适用范围 参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”及中国药典2005版附录V E气相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室GC-安捷伦6820 型气相色谱仪的验证。 4.验证工作小组
成立由组成的验证工作小组，担任验证工作小组组长。 5.验证方案审批 5.1 验证方案起草 起草部门 签名 日期 工程部 质量部 验证方案会签5.2 部门 质量部 工程部 验证方案批准5.3 批 准人 质量副总 ----------------学资学习网---------------
年 月 日 年 月 日 签 名 名签 期日 年 日月 日 年月 期日 月 日 年 5.4验证方案实施 实施部门 工程部 质量部 职责 负责仪器的安装确认。 负责仪器的运行确认、性能的确认。 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1 文件资料 资料名称 数 量 气相色谱仪技术手6820GC-1. 安捷伦 册 色谱工作站操作说明书2. CBM-102
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存 放 处 3. CBM-102色谱工作站软件光盘 4. HGT-500E氮、氢、空气发生器安 装 使用说明书 5. DWK-2低噪音净化空气源安装使用 说明书 6. 合格证 7. 色谱柱性能测试报告 8. 备品备件清单 气相色谱仪操作维安捷伦68209. GC- 护保养规程 日期检查人
售后服务6.1.2 维修单位：安捷伦科技有限公司 联系电话： 地址： 传真： 联系人： 日期 检查人 6.1.3 消耗性备品备件 品 名 数 量 存放处 气路垫 微量注射器 毛细管柱 ----------------学资学习网---------------
日期 检查人
安装检查6.1.4 对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。 检查内容 附要求 方法 结果 原始记录及图谱 环境 室内不得存放与实验无关的易目测 燃、易爆和强腐蚀性的物质，无 强烈的机械震动和电磁干扰。 环境温度 5℃-35℃ 温湿度仪测 环境相对湿度 20%-85% 温湿度仪测 安装位置 电压 接地 电源线 气体管路
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仪器应平稳而牢固地安置在工作台上 220V±22V 接地良好 与插孔吻合 气体管路应使用不锈钢管、铜 管、聚四氯乙稀管。 按要求安装 电压仪测 接地电阻表 测定 按要求安装 按要求安装 合格
检查人 日期 6.1.5安装确认结论及批准
6.2 运行确认(见计量局计量证书) 证书号：
运行确认结论及批准：
6.3性能确认
6.3.1 系统适用性试验： a.色谱柱的理论板数（n），在选定的色谱条件下，注入二氯甲烷对照溶液，记录色谱图，量出供试品或内标物质峰的保留时间t和半峰宽W，按h/2R2计算出理论板数，理论板数不低于1000；n=5.54(t/W)与相邻物质的分h/2R离度（Ｒ），应大于１.5
b.在选定的色谱条件下，注入甲醇、丙酮、乙腈对照溶液，记录色谱图，分离度（Ｒ），按下式计算，应大于１.5 R=(t－t)/(W＋W)
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气相色谱仪验证方案及报告
