附件1
广东省医疗机构静脉用药调配中心(室)评估标准(试行)
(广东省药学会2016年10月13日印发)
一、 评估标准说明
(一)根据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》制订本评估标准。
(二)本标准共设检查项目73个。其中设否决条款10条(条款号前加“▲”),任何一款不合格即全项否决。一般条款63条。
(三)静脉用药调配中心(室)评估采取查阅文件资料、会议与工作记录;现场考核药学技术人员及相关人员;查看工作环境、工作程序以及现场考察;听取临床科室有关人员意见等方式进行。
(四)各条款评分标准以达到该条款规定要求的程度来判定分值。有累计扣分的条款只累计扣完该条款总分,不扣倒分。
(五)评估终评时,否决条款应全部合格;一般条款总分为900分,终评得分率不低于80%为合格,即不得低于720分。
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二、评估项目与内容
广东省医疗机构静脉用药调配中心(室)评估评价表( 试行) 项 目 1.人员基本要求 (50分1.3 评估内容 静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科及以上学历,本专业中级及以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力。 负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科及以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师及以上专业技术职务任职资格。 负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士及以上专业技术职务任职资格。护理人员可以参与加药混合调配操作程序。 检查方法 分值 评分细则 1.1 检查负责人的学历证书、专业任职资格证原件,工作岗位履历表。 15 不符合条件1项扣7.5分。 1.2 ▲ 至少抽查2名审方人员的学历证书和专业任职资格证原件,工作岗位履历表。 全项 否决 1项不符合规定,全项否决。 检查相关人员学历证书、专业任职资格证原件;抽查近一年的岗位排班表。 10 不符合条件 1人扣2分。 2
) 1.4 从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育。 抽查3名人员参加岗位培训及继续教育学分材料、部门考核内容及签到记录;(其中岗位培训、讲座≥1次/月, 考核≥2次/年)。 15 不符合条件1项扣3分。【备注1】 与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案。对患有传染病或者其他可1.5 能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位。健康档案保留三年。 缺失1人次扣2分;发现1人传染抽查5名人员3年内健康档案及部门健康档案保留时间。 病或精神病扣5分,健康档案保留时间少1年扣2分。 无区域划分扣10分,布局不合理扣检查净化工程竣工报告资料;现场检查各功能区的布局及设施配置。 5分,不同洁净级别区域间没有防止交叉污染设施扣5分,人流与物流走3
10 2.房屋、设施静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净区、2.1 辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。 30 和布局基本要求 ( 200分) 2.3 ▲ 设置地点应远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室,周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。 检查净化工程竣工报告资料并现场检查。 2.2 静脉用药调配中心(室)应当设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的运送。 检查院区整体布局图;实地查看区域设置情况。 10 向不合理扣10分,面积不合理【备注2】扣5分。 区域布局不合理扣6分,不便于运送和沟通扣4分。 于2010年4月20日前,已设置于地下或半地下室的调配中心,各项指标必须达到“规范”规定的要求,并严格管理,有加强监测记录。不符合规定全项否决。 4
全项 否决 于2010年4月20日后设置的,全项否决。 离采风口30m内洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。 有污染场地扣10分,离地面高度小于3m扣10分。 静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应当含一次更衣、二次更衣、洗衣洁具间及调配操作间;辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。 静脉用药调配中心(室)内应当有足够的照明度,洁净区内的照明度应大于300 勒克斯。 小于300勒克斯不得分。【备注3】
2.4 现场检查采风口位置。 20 2.5 现场检查各工作场所,各功能区标示是否明确。 40 缺少一个功能区扣5分。 2.6 现场采用照度仪测试。 5
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广东省医疗机构静脉用药调配中心(室)评估标准(试行)
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