国家基本药物制度宣传资料
1.差不多药物的由来是什么?
1977年，世界卫生组织( WHO)首次提出了差不多药物的理念，把差不多药物定义为最重要的、差不多的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是差不多药物的三个差不多目标。目前全球已有160多个国家制定了本国的《差不多药物名目》，其中105个国家制定和颁布了国家差不多药物政策。我国从1979年开始引入“差不多药物”的概念。
2.我国差不多药物的含义是什么？
2009年新医改方案对差不多药物的含义进一步作了明确和界定，差不多药物是指适应差不多医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保证供应、公众可公平获得的药品，差不多国家本药物制度咨询答特点是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生气构全部配备和使用差不多药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用差不多药物。
3.如何正确明白得差不多药物的内涵？
具体来讲，“适应差不多医疗卫生需求”是指优先满足群众的差不多医疗卫生需求，幸免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产储存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承担得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保证供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权益。
4.什么是国家差不多药物制度?
国家差不多药物制度是为爱护人民群众健康、保证公众差不多用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保证体系的基础，涉及差不多药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评判等多个环节。国家差不多药物制度第一在政府举办的基层医疗卫生气构实施，要紧内容包括国家差不多药物名目的遴选调整、生产供应保证、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等有关政策方法。
5.什么缘故要实行国家差不多药物制度？
我国幅员宽敞，城乡、地区进展差异大，在全国范畴内建立差不多药物制度，有利于提升群众获得差不多药物的可及性，保证群众差不多用药需求；有利于爱护群众的差不多医疗卫生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现差不多医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。
6.哪些药品能够纳入国家差不多药物名目遴选范畴？
要紧是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。纳入国家差不多药物名目中的药品必须符合两个差不多条件一是《中华人民共和国药典》收载的；二是卫生部、国家食品药品监督治理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外，一些独家生产品种通过论证，也能够纳入国家差不多药物名目。
7.哪些药品不能纳入国家差不多药物名目遴选范畴？
一是含有国家濒危野生动植物药材的；二是要紧用于滋补保健的；三是非临床治疗首选的；四是因严峻不良反应，国家食品药品监督治理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；五是违抗国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。此外，国家差不多药物工作委员会还能够规定不能纳入遴选范畴的其他情形。
8.国家差不多药物名目遴选程序是什么？
一是从国家差不多药物专家库中，随机抽取专家成立名目咨询专家组和名目评审专家组：二是咨询专家组按照循证医学、药物经济学，对纳入遴选范畴的药品进行技术评判，提出遴选意见，形成备选名目；三是评审专家组对备选名目进行审核投票，形成名目初稿；四是将名目初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿：五是送审稿经国家差不多药物工作委员会审核后，授权卫生部公布。
9.目前国家差不多药物名目有多少种药？
《国家差不多药物名目·基层医疗卫生气构配备使用部分（2009版）》包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片。化学药品和生物制品
205个品种，中成药102个品种，共307个品种；颁布国家药品标准的中药饮片纳入国家差不多药物名目。
10.差不多药物品种越多越好吗？
差不多药物品种不是越多越好，应是满足差不多用药的需求。差不多药物的遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，并参照国际体会。既要与我国公共卫生、差不多医疗卫生服务和差不多医疗保证水平相适应：也要符合我国疾病谱的特点，能够满足基层医疗卫生气构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求。有地点反映，目前国家差不多药物名目品种数量过少，不能满足群众用药需要。调研表明，反映不够用要紧是以下三类情形：一是东部地区的都市社区卫生服务中心和中心乡镇卫生院，拥有住院和手术功能。二是各地用药适应存在一定差异。三是从大医院转下来的病人。对此，在国家差不多药物制度设计中已留有政策空间，一是承诺地点按照当地用药适应和水平在合理用药范畴内增补部分非名目药品。二是对服务人口多、规模较大、服务范畴差不多超出功能定位的中心乡镇卫生院，能够逐步引导转型为公立医院，执行公立医院的药品有关规定。三是关于医院下转的康复病人和慢性病人所需专门用药，可由基层医疗卫生气构提供药品代购等服务。四是国家差不多药物名目将按照各地实施的实际情形适时进行动态调整。
11.国家差不多药物名目如何调整？
在保持数量相对稳固的基础上，按照经济社会进展、医疗保证水平、疾病谱变化、差不多医疗卫生需求、科学技术进步等情形，国家差不多药物名目实行动态调整治理，持续优化差不多药物品种、类不与结构比例。原则上每3年调整一次。国家差不多药物工作委员会还可按照需要适时组织调整。
12.地点能够增加差不多药物品种吗？
不能够。中央政府统一制定和公布国家差不多药物名目。然而在建立国家差不多药物制度的初期，省级人民政府能够按照实际情形，确定政府举办的基层医疗卫生气构配备、使用非国家差不多药物名目药品，报
国家差不多药物工作委员会备案。配备使用的非国家差不多药物名目药品，执行国家差不多药物制度招标采购、统一配送及零差率销售等政策。
13.地点如何确定执行差不多药物政策的非国家差不多药物名目药品品种？
各地在增加执行差不多药物政策的非国家差不多药物名目药品时，应坚持防治必需、结合当地财政承担能力和差不多医疗保证水平从严把握。具体品种由省级卫生行政部门会同进展改革（价格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保证、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家差不多医疗保险药品名目（甲类）范畴内选择，确因地点专门疾病治疗必需的，也可从名目（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产的品种。
14.患者使用差不多药物，能得到什么实惠？
一是节约费用。差不多药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格，在政府办基层医疗卫生气构零差率销售，价格比较低廉，而且报销比例高于非差不多药物，能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生气构全部配备和使用差不多药物，其他类型医疗卫生气构必须按规定配备使用差不多药物并确定合理比例，国家还印发差不多药物临床应用指南和差不多药物处方集，以规范大夫的处方，幸免过度用药。三是安全有效。差不多药物是通过长期临床实践检验证明安全有效的首选药物。国家对差不多药物实行全品种覆盖抽验，保证群众差不多用药更安全。四是方便可及。群众在基层医疗卫生服务机构就能获得，使用方便。
15.如何保证群众使用差不多药物的质量安全？
实施国家差不多药物制度后，国家专门出台了《关于加大差不多药物质量监督治理的规定》，加大对差不多药物的质量监管，确保差不多药物质量安全。一是地点政府负责保证本地区差不多药物安全，定期对本地区药品安全状况进行评估。二是药品监管部门加大日常监督检查，对差不多药物进行全品种覆盖检验，逐步把差不多药物纳入电子监管网。三是只有质量治理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业，才可成为差不多
药物的生产、配送商。生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药品不良反应，对存在安全隐患的药品，按规定及时召回。
16.实施国家差不多药物制度给药品生产企业带来哪些阻碍？ 新医改方案及国家差不多药物制度的实施，对制药行业的阻碍是主动的。总体来讲，国家差不多药物制度推动了差不多药物的使用，差不多药物的市场销量将会明显增长。但关于具体的制药企业来讲，既是机遇，也是挑战。差不多药物政策将加速制药企业的优胜劣汰。只有适应新的形势并能及时做出调整的企业，才能抓住机遇，实现快速进展。
17.如何保证差不多药物的生产供应？
一是加快推进医药行业结构调整，推动差不多药物生产企业的兼并重组，通过生产规模化、集约化降低生产成本，禁止低水平重复建设，鼓舞技术创新，持续提升差不多药物质量，保证质优价廉的差不多药物及时足额供应。二是把保证差不多药物的生产供应纳入“十二五”医药行业进展规划和医药产业政策，以鼓舞和规范差不多药物生产。三是完善国家药品储备制度，解决临床必需、不可替代、用量不确定、生产数量少的差不多药物的供应咨询题。四是引导鼓舞生产企业主动参加差不多药物招标采购，督促中标企业按合同要求生产差不多药物，确保供应。
18.实施国家差不多药物制度给药品批发企业带来哪些阻碍？ 实施国家差不多药物制度，将通过市场机制逐步规范药品流通市场秩序，从而推动药品批发企业结构调整，提升行业集中度。由于差不多药物实行省级统一招标配送，在物流能力、覆盖范畴、配送成本等方面占据竞争优势的大型药品批发企业，在竞争中处于相对有利地位；部分具有终端覆盖能力的中型批发企业以及中小型企业将面临一定竞争压力，有可能加速药品流通企业的联合重组。随着差不多药物制度在全国范畴的建立，我国药品批发企业的国际竞争力将提升。
19.实施国家差不多药物制度给药品零售企业带来哪些阻碍？ 政府举办的基层医疗卫生气构全部配备使用差不多药物，并实行零差率销售，价格相对较低，可能会阻碍药品零售企业差不多药物的销售。
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