实用标准文案
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用
白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 丙二醇 120g 保湿剂
尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂 蒸馏水 加至 1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？
维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂
3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯 35g 油相 硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相，调节稠度 白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性
三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加之 1000g
将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分 （三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程
肾上腺素 1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属络合剂 盐酸 pH调节剂
氯化钠8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂 配液 滤过 灌封 灭菌
安瓿 洗涤 干燥（灭菌）
成品 包装 印字 质量检查 检漏
5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。
处方： 呋喃妥因 50g 糊 精 3g 淀 粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。
制备： 取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。
6.处方分析并简述制备过程
Rx1 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂
制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。
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7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方 用量 作用 板蓝根 500g 主药 苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂 注射用水 适量 溶剂 共制 1000ml
8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。
磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药 甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂）
淀粉/120目80g 填充剂，内加崩解剂 3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂 硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片
9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。 水杨酸毒扁豆碱 5.0g 主药 氯化钠 6.2g 渗透压调节剂 维生素C 5.0g 抗氧剂 依地酸钠 1.0g 金属络合剂 尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂 精制水加至 1000ml 溶剂
制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。
10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。
0.25g 主药 单硬脂酸甘油酯 70g 油相 硬脂酸 112.5g 油相 甘油 85g 水相 白凡士林 85g 油相，增加润湿性
十二烷基硫酸钠 10g 油相与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂， HLB约11 对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加至1000g 水相
制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。
11.写出处方中各物质的作用。
当归浸膏 262g 主药 淀粉 40g 填充剂 轻质氧化镁 60g 吸收剂 硬脂酸镁 7g 润滑剂 滑石粉 80g 润滑剂 制成1000 片
12.写出处方中各物质的作用。
盐酸普鲁卡因 20.0g 主药 氯化钠 4.0g 渗透压调节剂 0.1mol/L 盐酸 适量 pH调节剂 注射用水 加到 1000ml溶剂
13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。 盐酸普鲁卡因 5.0g ( 主药 ) 氯化钠 8.0g ( 渗透压调剂 )
0.1mol/L盐酸 适量 ( pH调节剂 ) 注射用水 加至 1000ml( 溶剂 ) 可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液
工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。
14．硝酸甘油缓释片处方分析
硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml ) （ 主药 ） 十六醇 6.6 g （ 骨架材料 ） 硬脂酸 6.0g （ 骨架材料 ）
聚维酮（PVP） 3.1 g （ 粘合剂 ） 微晶纤维素 5.88 g （ 崩解剂 ） 微粉硅胶 0.54 g （ 润滑剂 ） 乳糖 4.98 g （ 稀释剂 ）
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滑石粉 2. 49 g （ 润滑剂 ） 硬脂酸镁 0.15 g （ 润滑剂 ）
1.处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备
处方 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g
淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g
制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。
（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。
（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 （3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？ （4）说明本处方中崩解剂的加入方法。 （5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？
解题过程与步骤：
（1）乙酰水杨酸 268g 主药
对乙酰氨基酚 136g 主药 咖啡因 33.4g 主药
淀粉 266g 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量 黏合剂 滑石粉 15g 润滑剂 轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂
加辅料（2）药物、辅料 →粉碎、过筛
??????? 混合→压片→（包衣）→质量检查→包装
（4）内外加法
加润滑剂和崩解剂????混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒
（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。
（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。
2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml 解题过程与步骤：
处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。
3.复方硫洗剂
处方 沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯80 2.5ml纯化水加至 1000ml 根据处方回答问题：
（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？ （2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？ 解题过程与步骤：
（1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，
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研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。
（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。
4.分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。
硝酸甘油 20g 单硬脂酸甘油酯 105g 月桂醇硫酸钠 15g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g 硬脂酸 170g 白凡士林 130g 甘油 100g 蒸馏水加至 1000g 解题过程与步骤：
1.各成分的主要作用：
硝酸甘油 主药 单硬脂酸甘油酯 油相 月桂醇硫酸钠 乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯 防腐剂 硬脂酸 油相 白凡士林 油相 甘油 微保湿剂 蒸馏水加至 水相 2.可制成乳膏剂
5.以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂
处方 硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g三乙醇胺4g凡士林10g
羟苯乙酯5g纯化水加至 1000g
分析本处方操作要点及乳膏类型。 解题过程与步骤：
1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀； 2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将油相加到水相中，边加边搅拌，直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性，液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性，甘油为保湿剂。
复方碘溶液
【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 适量至1000ml
【制备】 取碘﹑碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加蒸馏水至1000ml即得。 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。 复方硫磺洗剂
【处方】 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml 羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 蒸馏水 加至 1000ml
【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 磷酸可待因糖浆
【处方】 磷酸可待因 5g 蒸馏水 15ml单糖浆 加至 1000ml 【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量,即得。 鱼肝油乳剂：
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【处方】 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g 糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 1ml 尼泊金乙酯 0.5g蒸馏水 加至 1000ml
【制法】 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 Vc注射液（抗坏血酸）(Vitamin C Injection)
【处方】 维生素C（主 药） 104g 依地酸二钠 （络合剂） 0.05g
碳酸氢钠（pH调节剂）49.0g 亚硫酸氢钠 （抗氧剂）2.0 注射用水加至1000ml
【制备】在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15min灭菌。
VB2注射液(riboflavin Injection)
【处方】 维生素 B2 （主 药） 2.575g 烟酰胺 （助溶剂） 77.25g 乌拉坦 （局麻剂）38.625g 苯甲醇（抑菌剂）7.5ml 注射用水 加至 1000ml
【制备】 将维生素 B2先用少量注射用水调匀待用，再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中，加入活性炭0.1g，搅拌均匀后放置15min，粗滤脱碳，加注射用水至约900ml ，水浴上加热至80~90℃，慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2，保温20~30 min，完全溶解后冷却至室温。加入苯甲醇，用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0，调整体积至1000 ml，然后在10℃以下放置8h，过滤至澄明、灌封，100℃流通蒸气灭菌15 min即可。 注射用辅酶A
【处方】 辅酶A 56.1单位 水解明胶 （填充剂） 5 mg
甘露醇（填充剂）10 mg葡萄糖酸钙 （填充剂）1 mg 半胱氨酸（稳定剂） 0.5mg
【制备】 将上述各成分用适量注射水溶解后，无菌过滤，分装于安瓿中，每支0.5ml，冷冻干燥后封口，漏气检查即得。 氯霉素滴眼液
【处方】 氯霉素（主药）0.25 g 氯化钠（渗透压调节剂） 0.9 g 尼泊金甲酯（抑菌剂）0.023 g 尼泊金丙酯（抑菌剂）0.011 g 蒸馏水加至 100 ml
【制备】 取尼泊金甲酯、丙酯，加沸蒸馏水溶解，于60℃时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加蒸馏水至足量，灌装，100℃、30min灭菌。 醋酸可的松滴眼液（混悬液）
【处方】醋酸可的松（微晶）（主药）5.0 g 吐温-80（表面活性剂） 0.8 g 硝酸苯汞（抑菌剂）0.02 g 硼酸（渗透压调节剂） 20.0 g 羧甲基纤维素钠 （混悬剂）2.0 g 蒸馏水加至 1000 ml
【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中，加热至40~50℃，加入硼酸，吐温-80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至80~90℃，加醋酸可的松微晶搅匀，保温30min，冷至40~50℃，再与硝酸苯汞等溶液合并，加蒸馏水至足量，200目尼龙筛过滤两次，分装，封口，100℃流通蒸气灭菌30min。 复方磺胺甲基异噁唑片（复方新诺明片）
【处方】 磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g 三甲氧苄氨嘧啶（TMP）80g 淀粉 40g， 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g（4%左右） 硬脂酸镁 3g（0.5%左右） 制成1000片（每片含SMZ 0.4g）。
【制备】 将SMZ、TMP过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，以14目筛制粒后，置70℃～80℃干燥后于12目筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后，压片，即得。 复方乙酰水杨酸片
【处方】乙酰水杨酸（阿司匹林） 268g 对乙酰氨基酚（扑热息痛） 136g
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药剂学1处方地总结
