移动式医用诊断X射线机
适用范围：该产品供医疗机构急诊室、病房、手术室进行X射线摄影诊断使用。
1.2 产品组成
该产品由X射线管头、限束器、移动式车架、电池箱组成。 该产品各部件的技术特性及产品配置见表1。 表1 产品配置表
1.3基本参数
a）主逆变频率：40kHz； b）最高管电压：120kV； c）最高管电流：100mA； d）最大电流时间积：250mAs； e）最大输出电功率：5kW； 2.1 工作条件
2.1.1 环境条件
a) 环境温度：+10℃～+40℃； b) 相对湿度：30%～75%； c) 大气压力：700hPa～1060hPa。 2.1.2 电源条件（用于电池充电）
a) 电源电压：单相220V±22V； b) 电源频率：50Hz±1Hz； c) 电源电阻：≤1.0Ω； d) 输入功率：1kVA。
2.2 电功率
2.2.1最大输出电功率：见表2 2.2.2标称电功率：见表2
2.3 性能要求 2.3.1 X射线管电压
a) 摄影管电压的调节范围：(40～120)kV，每档1kV；
b) X射线管电压值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。；
2.3.2 X射线管电流
a) 摄影管电流的调节范围：（20～100）mA，分档可调，分挡数从R’10数系中选取。
b) X射线管电流值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求。 2.3.3 电流时间积
a) 电流时间积的调节范围：（1～250）mAs，分档可调，分档数从R’10数系中选取。
b) 电流时间积值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。
2.3.4 防过载
X射线机应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。 2.3.5 程序摄影
X射线机具备体位选择功能，并可储存摄影参数条件。
体位选择数量：12（体位）×2（成人、小孩）×3（胖、中、瘦）×2（正、侧位）=144
2.3.6机械装置性能 2.3.6.1机械运动范围
a) 管球垂直移动范围：570mm～2000mm（从地面到焦点），指示值与实际值的偏差，应在指示值的±5%范围内；
b) 管球水平移动范围：最大1225mm（从立柱中心到焦点），指示值与实际值的偏差，应在指示值的±5%范围内；
c) 球管侧向旋转范围：左90°～右90°，指示值与实际值的偏差，应在指示值的±2°范围内；
d) 球管纵向旋转范围：前90°～后30°，指示值与实际值的偏差，应在指示值的±2°范围内；
2.3.6.2 移动式X射线机的移动性能
a）X射线机在平坦的水泥地面上的制动力应不小于200N；
b）X射线机在平坦的水泥地面上移动，其启动推（拉）力应不大于200N。 2.3.7噪声
X射线机在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。 2.3.8限束器性能
a) 光野尺寸：0×0～17\×17\（SID=100cm）；
b) 限束器应备有测量焦距用的盒尺，其长度应不小于1.5m； c) 限束器可水平旋转并锁止。 2.4外观
X射线机的外观应符合下列要求：
a) X射线机外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷；
b) X射线机的主要电镀件应符合YY 0076-1992中2级外观的要求。 2.5环境试验要求
X射线机的环境试验要求，除应按YY/T0291-2016中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组外，还应符合附录B的要求。环境试验中的每一项结束后，按附录B中规定的项目检验功能能否实现（即不检验准确性）。除额定工作高、低温试验项目外，还应对X射线机进行目测检查，应无锈蚀、裂纹、涂复层剥落及损伤、文字和标志应清晰，控制机构应灵活，紧固部件应无松动、灌注物应无渗漏现象。 2.6 电气安全
符合GB9706.1-2007、GB9706.3-2000、GB9706.11-2007、GB9706.12-1997、GB9706.14-1997的要求。产品电气安全基本特征见附录A。 2.7 电磁兼容
应符合YY 0505-2012的要求；
移动式医用诊断X射线机产品技术要求wandong
