(一)实验室整体布局与设计 1 实验室整体布局与设计原则
实验室的整体布局应符合医学实验室生物安全标准,在科室内部应划分污染区、半污染区和清洁区。同时流程科学合理,根据检验专业特色,污染程度不同,实验仪器的环境条件不同,合理规划分布。清洁区、半污染区、污染区之间的标示应清晰明显。电梯分清洁与污染,人流、物流、信息流分开,做到无交叉污染。
2 符合现行国家、地方、行业的法律法规
主要相关的法律法规包括:WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》;GB50346:2004《生物安全实验室建筑技术规范》;GB19489:2004《实验室生物安全通用要求》;国务院:2004《病原微生物实验室生物安全管理条例》;GB19781:2005(idtISO15190:2003)《医学实验室-安全要求》;WHO:2004《实验室生物安全手册》(第三版)等。 3 空间要求
1)保证不影响工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的医疗服务; 2)应有足够的空间和台柜摆放实验室设备、样本、和物品(检验样品、标准品、微生物菌种、各种文件、手册、设备、试剂、实验室用品、记录以及检验结果等);
3)具有持续可发展实验室资源空间。 4 实验室布局要求
1)结合各实验室工作流程,利于有效运行、提高工作效率; 2)保证采样和样品的环境不影响检验结果和质量;
3)使工作人员感到合理、舒适;
4)在采集原始样品的地方,应考虑患者的行动能力、舒适度及隐私; 5)将感染疾病的风险降到最低,并保护患者、员工和来访者免于受到某些已知危险的伤害;
6)应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。