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河南作文之河南省药品质量公告

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河南省药品质量公告

【篇一:药品质量信息表】

药品质量信息表

【篇二:国家食品药品监督管理局药品质量公告】

国家食品药品监督管理局 公 告

2011年 第6号 国家药品质量公告

(2010年第4期,总第84号)

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对盐酸阿米替林片等20个国家基本药物品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的2376批次样品,全部符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下:

本次抽取基本药物盐酸阿米替林片、叶酸片、更年安片、吲达帕胺制剂(片、缓释片)、金匮肾气丸、盐酸普萘洛尔片、吲哚美辛栓、伤科接骨片、酚酞片、附子理中制剂(片、丸、浓缩丸)、华佗再造丸、参芪扶正注射液、胃苏颗粒、熊去氧胆酸片、重酒石酸间羟胺注射液、蛤蚧定喘丸、甲睾酮片、氯解磷定注射液、乳癖消制剂(片、胶囊)、仙灵骨葆胶囊20个制剂品种,共计2376批次,全部符合标准规定。具体抽验结果如下: (一)盐酸阿米替林片

本次抽样58批次,涉及2家生产企业,经安徽省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

本次抽样211批次,涉及16家生产企业,经安徽省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。 (三)更年安片

本次抽样119批次,涉及9家生产企业,经辽宁省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

(四)吲达帕胺制剂(片、缓释片)

本次抽样219批次,涉及27家生产企业,经辽宁省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。 (五)金匮肾气丸

本次抽样215批次,涉及34家生产企业,经北京市药品检验所检验,全部符合标准规定。 (六)盐酸普萘洛尔片

本次抽样193批次,涉及21家生产企业,经北京市药品检验所检验,全部符合标准规定。 (七)吲哚美辛栓

本次抽样147批次,涉及5家生产企业,经北京市药品检验所检验,全部符合标准规定。 (八)伤科接骨片

本次抽样30批次,涉及1家生产企业,经大连市药品检验所检验,全部符合标准规定。

本次抽样205批次,涉及14家生产企业,经甘肃省药品检验所检验,全部符合标准规定。

(十)附子理中制剂(片、丸、浓缩丸)

本次抽样235批次,涉及66家生产企业,经甘肃省药品检验所检验,全部符合标准规定。 (十一)华佗再造丸

本次抽样33批,涉及1家生产企业,经甘肃省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十二)参芪扶正注射液

本次抽样21批,涉及1家生产企业,经广东省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十三)胃苏颗粒

本次抽样33批,涉及1家生产企业,经广东省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十四)熊去氧胆酸片

本次抽样186批,涉及14家生产企业,经广东省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十五)重酒石酸间羟胺注射液

本次抽样105批,涉及6家生产企业,经广东省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十六)蛤蚧定喘丸

本次抽样94批,涉及9家生产企业,经广西壮族自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。 (十七)甲睾酮片

本次抽样103批,涉及4家生产企业,经贵州省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。 (十八)氯解磷定注射液

本次抽样41批,涉及2家生产企业,经贵州省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

(十九)乳癖消制剂(片、胶囊)

本次抽样96批,涉及3家生产企业,经贵州省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。 (二十)仙灵骨葆胶囊

本次抽样32批,涉及1家生产企业,经贵州省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

对本次抽验结果为符合标准规定的药品,请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

国家食品药品监督管理局二○一一年一月十九日

【篇三:113-国家药品质量公告(2002年第四期 总第

54期)】

国家药品质量公告(2002年第四期总第54期) 新闻稿

为进一步贯彻执行《药品管理法》,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人民用药的安全有效,国家药品监督管理局、中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行抽查检验。2002年抽验结果表明,抽验合格率较往年有所上升,药品质量稳定提高,主要原因为1、国家对药品的监管力度不断加强;2、国家对药品生产企业的gmp认证、对药品经营企业的gsp认证工作的顺利推进;3、新修订《药品管理法》的实施,药品生产企业及经营企业的药品质量意识有所提高。 一、本期公告内容概述:

(一)、各省级药品检验所完成了对180个品种在生产、经营、医疗部门的抽验工作。共计8523个批次,合格批次为8300批,合格率(批次)为97.4%。

(二)、中国药品生物制品检定所组织完成对上年度国家药品质量公告中不合格药品实施跟踪抽验,共479个批次,合格批次为471批,合格率(批次)为98.3%。

(三)、中国药品生物制品检定所完成了对利福平及其制剂、血栓通注射液的同品种考核工作,共310个批次,合格批次为290批,合格率(批次)为94.2%。利福平制剂为抗结核类药物,世界卫生组织于2001年将利福平制剂列为全球抗结核病的首选药物,近年来,我国临床用量也在逐渐增加。血栓通注射液为中药材三七提取物的

制剂,临床上作为治疗心脑血管类病症的主要用药,生产企业较多。2002年中国药品生物制品检定所选定了该两种药品作为同品种考核工作,对同一品种的不同生产企业的质量进行了考查。

(四)、中国药品生物制品检定所对3个抽验类别,27个品种44个生产企业的生物制品进行了抽验,其中对治疗性制品进行同品种考核20个批次,对治疗性制品12批及诊断试剂15批进行了监督抽查检

验,抽验合格率(批次)为100%。

二、2002年全年度国家计划抽验概况:

2002年根据抽验计划完成统一抽验、跟踪抽验、中药材专业市场检查与抽验、流通领域的进口药品监督检查、药品生产企业质检情况监督检查等工作。共完成各类药品抽验24614批次。

其中:统一抽验22744批次,不合格699批次,合格率96.9% ;跟踪抽验755批次,不合格35批次,合格率95.4%;中药材抽验1115批次(已发专刊)。 三、抽验情况的质量分析:

统一抽验系国家药品抽验计划的主体部分,也是国家药品质量公告的主要内容,它是对按照抽验计划所规定的品种在流通领域及药品生产企业进行的随机性抽验,目的在于客观反映全国临床常用药品及用量大药品的总体质量水平及其存在的质量问题。

2002年统一抽验共涉及药品品种180个,剂型11个。 抽验品种情况见下表:

抽验结果表明:抗生素、中成药合格率略低于化学药品与生化药品,原因为:1.与所选的具体抽验品种有关,全部180个品种的合格率是有差别的,个别品种的合格率较低。例如:抗生素的利福平滴眼液(眼药水)、中药藿香正气水的合格率偏低,但绝大多数品种的合格率均接近平均合格率水平。2.从不合格项目来看,各品种的不合格项目情况也不相同。化学药品多数以溶出度、含量均匀度、有关物质不合格为多,上述项目体现了制剂工艺水平的进步,质量控制相对严格,而表现出目前国内一些药品生产企业还不能适应。中药仍以含量

测定、崩解等不合格项目为多,主要与药材的质量低下有关,还与中药小型制药企业多、制剂工艺水平不高有关。 与往年合格率的比较分析:

虽然每年的品种不尽相同,但从连续几年的合格率比较还是可以看出,抽验合格率普遍呈上升趋势,表明药品质量稳定提高,这主要应从国家药品gmp工作的推进及药品监管的力度加强,以及多数药品生产企业、经营企业的药品质量意识的提高有关。

四、2002年第四期国家药品质量公告发布的抽验不合格结果如下: (一)、下列22个生产企业生产(或配制)的13种药品共35个批次为劣药:

1、 天津市第一医医院制剂室配制的批号为010905的肝病降脂颗粒。 2、 湖北中和本草医药开发有限公司公司东方制药分公司生产的批 号为020508、020510、020512的藿香正气水。

3、 哈药集团三精北方制药厂生产的批号为020501的利福平胶囊。 4、 黑龙江省医圣圣制药有限公司生产的批号为20020601、 20020602、20020603的利福平胶囊。

5、 牡丹江红星制药有限责任公司生产的批号为20020501的利福平

胶囊。

泰药业股份有限公司生产的批号为020501的利福平胶 囊。

7、 哈药集团制药总厂生产的批号为a02041166、a02041167、 a02041168的利福平片。

8、 哈药集团制药总厂制剂厂生产的批号为20020501、20020502的利

福平片。

9、 江西制药有限责任公司生产的批号为020241-2的利福平胶囊。 10、 江西东明药业有限责任公司生产的批号为0203001的硝苯地平。 11、 新疆华世丹药业有限公司生产的批号为0204005的利福平胶囊。 12、 大连美罗药厂生产的批号为20020301、20020302的利福平片。 13、 河南省安阳市化学制药厂生产的批号为02011043的硫酸庆大霉

素注射液。 14、 河南中孚药业有限公司生产的批号为02042501、02042502、

02042503的利福平胶囊。 15、 浙江海正药业股份有限公司生产的批号为020410、020411、

020412的注射用头孢拉定。 16、 浙江省宁波立华制药有限公司生产的批号为020501的穿心莲片。 17、 浙江瑞新药业股份有限公司生产的批号为20020626的头孢拉定

胶囊。 18、 甘肃诚信生化制药有限责任公司生产的批号为011201、010701

的凝血酶。 19、 安徽示康药业有限公司生产的批号为020328的头孢氨苄胶囊。 20、 安徽仁济药业有限公司生产的批号为20010424的头孢氨苄片。 21、 四川乐山第三制药厂生产的批号为020241的头孢氨苄胶囊。 22、 上海美优制药厂生产的批号为020401的西咪替丁片。

(二)、下列58个经营企业经营的21种药品共59个批次为劣药:

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