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凡乐生无创无痛分娩的临床研究
作者：王丽君
来源：《中国医学创新》2024年第06期
【摘要】 目的：研究凡乐生无创无痛分娩的临床应用效果。方法：收集2017年1-6月本院接受的临产产妇400例作为研究对象，采用预先编号方式分为对照组和研究组，各200例。研究组采用凡乐生无创无痛分娩，对照组采用常规方式镇痛分娩，对比两组产妇的分娩情况。结果：研究组的剖宫产率、难产率、产后出血率、胎儿窘迫率均低于对照组，差异均有统计学意义（P
【关键词】 凡乐生； 无创无痛； 分娩
A Clinical Study on the Noninvasive and Painless Delivery of Van Lesheng/WANG Lijun.//Medical Innovation of China，2024，15（06）：086-088
【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Van Lesheng on noninvasive and painless delivery.Method：A total of 400 cases who were selected in our hospital from January 2017 to June 2017 were divided into the control group and the study group according to serial number
method，each group has 200 cases. The study group took a noninvasive and painless delivery by Van Lesheng，the control group was given analgesic delivery by routine method，the delivery conditions were compared between two groups.Result：The rates of cesarean section，dystocia，postpartum hemorrhage and fetal distress in the study group were lower than those in the control group，the differences were statistically significant（P
【Key words】 Van Lesheng； Noninvasive and painless； Delivery
First-author’s address：Guangzhou Panyu District Second People’s Hospital，Guangzhou 510000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.06.024
分娩是正常的生理过程，该过程产生的疼痛是公认为最难忍受的疼痛之一[1]。自然分娩过程中，宫缩时宫颈、子宫的扩张、胎头下降对盆底的压迫加重了疼痛[2]，而分娩时产妇的紧张、恐惧、焦虑等不良心理，增加了其对疼痛的敏感度[3]。随着意识的转变，产妇对无痛分娩的要求也越来越高，因此，产科医生需要寻找一种能够减少分娩痛苦，还保证母婴安全的镇痛方法[4]。医学技术的进步使非药物镇痛技术不断发展，在产妇分娩中，无创无痛分娩技术起到了重要作用[5]。凡乐生分娩技术在临床中的逐渐被应用，本文收集2017年1-6月本院接受的临产产妇400例，分组后对比常规分娩与凡乐生分娩的效果，现报道如下。 1 资料与方法
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1.1 一般资料 收集2017年1-6月本院接受临产的产妇400例作为研究对象。纳入标准：入选产妇均自然临产且自然分娩条件较好，孕周32～34周，宫口已开大2 cm，拒绝使用其他镇痛方式，有药物镇痛禁忌证，单胎。排除标准：妊娠期并发症。采用预先编号方式分为对照组和研究组，各200例。本次研究经医院伦理委员会批准，参与研究的产妇及家属均自愿参与本次研究，并在知情同意书上签字。
1.2 方法 对照组：采用常规方式镇痛，选择罗哌卡因药物，实施腰硬联合麻醉。于腰2～3椎间隙穿刺，置入导管，纵深约3 cm，向蛛网膜下腔注入1%罗哌卡因10 mg，术中根据麻醉平面及运动阻滞程度，继续向蛛网膜下腔注射药物，注入速度为1 mL/s[6-7]。研究组：采用凡乐生无创无痛分娩，使用凡乐生无创无痛分娩仪，将电极片贴在产妇脊柱神经的两侧，在不同的产程给予适当的频率和强度，电流信号阻断疼痛刺激，传导至大脑，同时，生物电刺激使产妇体内产生内源性镇痛物质—脑内啡，直至分娩结束。
1.3 观察指标 观察并记录两组产妇的产程时间、剖宫产率、难产率、产后出血率和胎儿窘迫率，以及产妇产后出血量、疼痛感分级、运动阻滞时间和感觉阻滞时间。产后出血量的统计：在胎儿成功分娩后，将中单放置在产妇的臀下，收集溢出的血量，将中单收集的血重量除1.05 g/mL，得到产后出血量[8]。
1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P 2 结果
2.1 两组一般资料比较 研究组：年龄21～35岁，平均（26.4±2.1）岁；初产妇110例，经产妇90例。对照组：年龄22～34岁，平均（26.6±2.3）岁；初产妇106例，经产妇94例。两组的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 两组剖宫产率、难产率、产后出血率和胎儿窘迫率比较 研究组剖宫产率、难产率、产后出血率、胎儿窘迫率均低于对照组，差异均有统计学意义（P
2.4 两组产后出血量、疼痛感、运动阻滞时间和感觉阻滞时间比较 研究组产后出血量、疼痛感、运动阻滞时间和感觉阻滞时间均少于对照组，差异均有统计学意义（P 3 讨论
分娩疼痛是大部分妇女一生中所遇的最剧烈的疼痛，约有80%的初产妇认为分娩时的宫缩痛难以忍受，剧烈的疼痛可使产妇情绪紧张、焦虑烦躁、进食减少以及胎儿的一系列反应，在医学疼痛指数中，分娩疼痛仅次于烧灼伤痛而位居第二。因此，缓解分娩过程中剧烈的疼痛对产妇和新生儿有很大益处，医护人员共同努力减少产痛是职责所在。凡乐生是国内知名分娩医疗设备，由广州市凡科医疗设备有限公司引进台湾镇痛电子处方技术和针对分娩镇痛的特殊机制生产的，专用于分娩镇痛的专业镇痛便携式设备，是唯一通过FDA、CE、ISO、CFDA认证
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的便携式分娩镇痛仪。据介绍，自2013年10月上市以来，全国已有将近3万例的产妇享受到凡乐生给她们带来的快乐分娩经历。凡乐生以其智能化、无创镇痛、安全便携、卫生经济的优势，深受产妇的欢迎。在将近3万例的应用经验，有70%的产妇对镇痛效果非常满意，能把分娩的重度疼痛降低至中、轻度疼痛，使产妇能接受并顺利分娩。同时，不同程度地加速产程进展，减少产妇产后出血量。在所有的使用经验中，新生儿的Apgar评分均为9分以上，证实了凡乐生对母婴的安全性。凡乐生工作原理是通过低频生物电刺激脊柱传导神经，首先是阻断疼痛讯号向上的传导；其次是电刺激可以增加脑内啡肽分泌，发挥内啡肽的镇痛作用；第三是增强子宫收缩力、腹肌及肛提肌收缩力，从而起到减痛、增加产力、缩短产程的效果。另外还可抑制交感神经兴奋，使产妇的情绪放松，减少紧张情绪带来对产妇自身和胎儿的不利影响。 女性在妊娠阶段，循环系统、呼吸系统等发生了改变，这种生理上的变化，使产妇在分娩时承受着巨大的疼痛[9-10]。目前的分娩镇痛方法有两种类型，一种是药物镇痛，另一种是非药物镇痛[11-12]。在药物镇痛上，分娩时采用的椎管内镇痛是效果最确切的镇痛方法，但需要使用麻醉药物，麻醉药物起效后，会使血压下降，出现椎管内阻滞的情况，导致腹肌松弛，在子宫压迫下，静脉回流受到了腔静脉的阻碍，减少心排出量[13]，当交感神经受到阻滞后，外周血管发生扩张，降低了血压[14]。长时间的血压下降，减少了血流灌注量，进而是使胎儿出现低氧血症和高碳酸血症[15]。此外，一些产妇还存在因脑脊液外漏引起颅压降低的头痛、麻药中毒、神经损伤、产程时间延长等症状，以及嗜睡、头晕、恶心呕吐、皮肤瘙痒、尿潴留等不良反应[16]。因此，世界卫生组织建议，产妇分娩要尽量减少药物镇痛，提倡选择非药物镇痛方式。而对于非药物性镇痛，在彭青莲等[17]的研究中，将120例产妇分为两组，60例产妇采用非药物分娩监护镇痛仪监护下分娩为研究组，60例产妇采用常规处理为对照组，结果为研究组总产程显著短于对照组，研究组镇痛显效率及总有效率均显著高于对照组。凡乐生作为是一种安全、无创的分娩镇痛方法，在国外已经有了10年以上的应用历史，目前，我国一些医院也引进了该项技术[18]。
本文以本院收治的产妇为例，对比常规方式分娩和凡乐生无创无痛分娩的效果，结果发现，使用凡乐生无创无痛分娩的产妇临床效果更佳，与常规方式分娩的产妇比较，差异有统计学意义（P
综上所述，凡乐生无创无痛分娩的镇痛效果明显，可在第一产程过程中根据宫缩情况调整治疗模式及治疗强度，操作方便简单，进而缩短产程，减少剖宫产率，且保护了产妇和胎儿的安全。 参考文献
[1]张静，陶鑫焱.硬膜外麻醉和分娩镇痛仪行无痛分娩的临床观察[J].中国卫生产业，2014，15（3）：41-42.
[2]陈坤荣，王岭梅.导乐陪伴联合分娩镇痛仪对分娩质量的影响研究[J].检验医学与临床，2015，12（12）：1705-1706.
凡乐生无创无痛分娩的临床研究
