受控状态：受控 总则
第一条 目的
为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条 范围 本细则包括： 1．质量检验标准； 2．不合格品的监审； 3．仪器量规的管理； 4．制程质量管理； 5. 成品质量管理；
6．产品质量异常反应及处理； 7．产品质量确认； 8. 质量管理教育培训； 9. 产品质量异常分析及改善。
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各项质量标准及检验规范的制定
第三条 制定质量检验标准的目的
使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。 第四条 检验标准的内容：应包括下列各项 (一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六)取样方法 (七)经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项 第五条 检验标准的制定与修正 1．各项质量标准、检验规范若因
① 设备更新 ② 技术改进 ③ 制程改善 ④ 市场需要
⑤ 加工条件变更等因素变化， 可以予以修正。
2．质量标准及检验规范修订时，品管部门应填写“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 第六条 检验标准内容的说明
(一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。
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(三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。
(四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器、量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。
(五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。
(六)群体批经过检验后的处置：
1．属进料(含加工品)者，则依进料检验规定有关要点办理(合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采)。
2．属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位返工处理等)。
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不合格品的监审办法
第七条 适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽
其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。
第八条 由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。 第九条 实施要点
(一)发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单(填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良情况等)送交监审。
(二)监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如： 1．是否能返工或降级必须报废。 2．检修是否符合经济效益。 3．是否为生产的急需品。 4．是否能转用于另一等级产品。
5．是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。 (三)监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。
(四)监审小组应于三日内完成监审工作。
仪器管理
第十条 仪器校正、维护计划
1．周期设订
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
2．年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。 第十一条 校正计划的实施
1.为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡
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有关人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定科程讲授，如新进人员末参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。
2.检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。
3．仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。 第十二条 仪器的维护与保养 1. 由使用人负责实施。
2. 在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。 3. 维护保养周期实施定期维护保养并作记录。
4．检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。
5．久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。
6．一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。
7．特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。
8．使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
9. 各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门白行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。
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产品质量管理制度
