文件编号 版本号 A/O YH/QP 受控
作 业 指 导 书
编制：李志远
批准：李克生
发布日期：2012年12月20日. 实施日期：2013年1月1日
兰州雅华生物技术有限公司
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操 作 规 程 目 录
文 件 编 号 YH/GC001.0-2012 YH/GC002.0-2012 YH/GC003.1-2012 YH/GC003.2-2012 YH/GC003.3-2012 YH/GC003.4-2012 YH/GC003.5-2012 YH/GC003.6-2012 YH/GC003.7-2012 YH/GC003.8-2012 YH/GC003.9-2012 YH/GC004.1-2012 YH/GC004.2-2012 YH/GC004.3-2012 YH/GC004.4-2012 YH/GC004.5-2012 YH/GC004.6-2012 YH/GC004.7-2012 YH/GC004.8-2012 YH/GC004.9-2012 YH/GC005.1-2012 YH/GC005.2-2012 YH/GC005.3-2012 YH/GC005.4-2012 YH/GC005.5-2012 YH/GC005.6-2012
文 件 名 称 品种简介 工艺流程图 结核抗体金标检测卡作业指导书 结核抗体金标阵列检测试剂盒 作业指导书 肺炎支原体抗体IgM金标检测试剂盒 作业指导书 肺炎支原体抗体IgG金标检测试剂盒 作业指导书 肺炎衣原体MOMP抗体IgM检测试剂盒 （胶体金法）作业指导书 肺炎衣原体MOMP抗体IgG检测试剂盒 （胶体金法）作业指导书 版本号:第A版 密级:秘密 编制 审核 页码 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 1 24 27 32 37 42 47 52 57 62 67 72 94 116 138 159 180 202 223 244 265 266 268 269 270 271 沙眼衣原体金标检测试剂盒作业指导书 解脲支原体MB蛋白金标检测试剂盒 （胶体金法）作业指导书 弓形虫抗体（TOXO）检测卡作业指导书 结核抗体金标检测卡批生产记录 结核抗体金标阵列检测试剂盒 批生产记录 肺炎支原体抗体IgM金标检测试剂盒 批生产记录 肺炎支原体抗体IgG金标检测试剂盒 批生产记录 肺炎衣原体MOMP抗体IgM检测试剂盒 （胶体金法）批生产记录 肺炎衣原体MOMP抗体IgG检测试剂盒 （胶体金法）批生产记录 沙眼衣原体金标检测试剂盒批生产记录 解脲支原体MB蛋白金标检测试剂盒 （胶体金法）批生产记录 弓形虫抗体（TOXO）检测卡批生产记录 配液间称量与组配操作规程 切条间作业操作规范 阳性标本间作业操作规范 标金车间作业操作规范 标记车间作业操作规范 包装间操作规范 2
操 作 规 程 目 录
文 件 编 号 YH/GC005.7-2012 YH/GC005.8-2012 YH/GC005.9-2012 文 件 名 称 BioDot点膜仪操作规程 沃特浦超纯水机 雷杜酶标分析仪 版本号:第A版 密级:秘密 编制 审核 页码 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 李志远 李克生 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 288 289 291 292 294 295 296 297 298 299 300 301 302 YH/GC005.10-2012 雷杜全自动洗板机 YH/GC005.11-2012 电热恒温水箱 YH/GC005.12-2012 空气粒子计数器 YH/GC005.13-2012 紫外分光光度计 YH/GC005.14-2012 LKB紫外蛋白检测仪 YH/GC005.15-2012 PHS-3C型PH计操作规程 YH/GC005.16-2012 微量震荡器操作规程 YH/GC005.17-2012 多功能远红外炉 YH/GC005.18-2012 除 湿 机 YH/GC005.19-2012 恒温磁力搅拌器 YH/GC005.20-2012 打 码 机 YH/GC005.21-2012 蛋 白 检 测 仪 YH/GC005.22-2012 电热恒温干燥箱 YH/GC005.23-2012 多功能塑料薄膜封口机 YH/GC005.24-2012 高速冷冻离心机 YH/GC005.25-2012 台式高速离心机 YH/GC005.26-2012 切条机操作规程 YH/GC005.27-2012 恒流泵 YH/GC005.28-2012 手提式压力蒸气灭菌器 YH/GC005.29-2012 万分之一电子天平 YH/GC005.30-2012 桌上式超净工作台 YH/GC005.31-2012 JYD-650系列超声波细胞粉碎机 YH/GC005.32-2012 移液器 YH/GC006.1-2012 YH/GC006.2-2012 YH/GC006.3-2012 自检定计量器具一览表 自检定计量器具一览表 自检定计量器具一览表 李志远 李克生 290 3
作业指导书(医疗器械)
