GSP检查员对保管人员现场提问参考
（辛红梅提供答案，唐惠明修改）
119 、岗位的操作规程是什么？ 核对入库单据与实物， 核对一致， 按照验收员验收结论放入仓库相应 区域。 单据与实货不符的、包装不符合要求的，应暂停入库，反馈验收员重 新核实、处理。 按照销售单，进行药品配货出货。在单据上签写全名、日期。 将药品放到配发货区，与复核员进行交接。
120 、冷库、阴凉库及常温库的温湿度范围是什么 ? 常温库：10-30 C,阴凉库0-20 C,冷库2-10 C。湿度：35-75%
121 、验收员交接时，重点要注意哪些内容？ 单据与实物一致性 严格按照验收结论指定区域放置到货药品。
122 、时应当采取哪些措施保证药品质量？ 保证仓库储存条件符合在库药品储存要求。 垛与墙、顶、梁、地面的间距符合要求 仓库配备棉门帘、 遮光窗帘、 排风扇、空调、灭蚊灯、捕鼠器等避光、 遮光、通风、防潮、防虫、防鼠设备 发现质量异常品种暂停出库，报质量管理部处理。 无关物品不得在库区存放。 不得有影响药品质量和安全的行为（嬉戏、打闹、就餐、喝水），个 人物品要集中存放，与药品存储区域隔离。
123 、常温药品储存时应注意什么问题？ 仓库温度调控范围符合常温药品储存要求 124 、分几种色标？分别代表什么区域？
4种颜色，黄色：待验区、退货区、待处理区；绿色：合格区、发货 区；红色：不合格区；包装材料预冷区（包装物料区） ：蓝色。
125 、药品堆码时应注意什么 ?
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 5 厘米， 与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米（按 照测试合格距离放置），与地面间距不小于 10 厘米。 不能超过外包装规定高度。
126 、药材和中药饮片能否在一个库内存放？ 不能。要分别单独设库。
127 、拆除外包装的零货药品应当如何存放？ 集中存放，不得零散放置在整件药品货垛上。
128 、哪些情况不允许出库 ? 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的； 包装内有异常响动或者液体渗漏的； 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的； 药品已超过有效期的； 悬挂“暂停发货”标志的；
129 、发现问题如何处理 ?（ 如原装少、破损等。 ） 报告质量管理部予以确认处理。
130 、如何进行复核 ? 出库复核记录包括哪些项目？ 药品复核应依据“销售单” 逐批号进行核对，并对外观质量状况进行 检查。
复核记录内容包括： 客户名称、药品名称、 剂型、规格、数量、批号、 有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核员。
131、公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚 承担经济损失或根据各自公司制度规定回答。
132 、保管员的质量目标是什么？ 按照各自公司分解的保管岗位质量目标回答 （例如： 执行药品分类分 区存放，分开堆码，五距规范，不规范次数
w 2次）。
133 、冷藏冷冻药品出库时应注意哪些？ 用于包装冷藏药品的包装材料必须保障其质量和控温的要求。 冷藏药品的配货、拆零、拼箱、装箱、包装应在符合规定温度的冷库 内进行。 使用保温箱包装冷藏药品的，标准操作规程进行装箱操作。 冷藏药品用保温箱进行运输的，应在药品装箱后内立即装车发运，防 止在库滞留时间过长导致保温箱在途保温时间缩短。
134 、电子监管码出库扫码是怎样操作的？子监管码” 的药品均要逐个包装进行扫 码。不能识别的监管码，不能出库。
凡包装箱上贴有 “中国药品电
(完整word版)GSP检查员对保管人员现场提问参考(辛红梅唐惠明)
