产品标识和可追溯性控制程序
修订 日期 2011/03/30
修订 修订内容摘要 单号 / 系统文件新制定 次 次 4 A/0 / / 页版修订 审核 准 / 批批准： 审核： 编制：
产品标识和可追溯性控制程序
1.目的
为了在接收生产和交付等各个阶段对每批、每件产品有适当的唯一标识，为了对产品形成的全过程进行标识和追溯，确保在需要追溯时对产品形成的过程实现追溯，给实施追溯提供指导性流程，特制定本程序。
在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求。 包括:
? 顾客提供的可追溯性要求； ? 法律法规要求的存档文件。 2.适用范围
2.1 适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。 2.2 适用于本公司实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。 2.3 适用于本公司生产的所有产品。
2.4 本程序涉及的标准条款:GB19001-2008/GJB9001B-2009 7.5.3 7.5.3.1 3. 术语 3.1 产品标识
对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。
产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识，也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。
标识在流转过程和仓库内应妥善保管好，缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货，在弄清产品的状态之前，必须予以隔离。 3.2 可追溯性
3.2.1 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
3.2.2 追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。 3.2.3 可追溯性范围包括： ①原材料的来源、批次。
②生产过程的历史。
③产品交付后的分布及场所。
当需要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》，从而可以追溯产品形成过程的历史，根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。
质管部每月抽查可追溯性。 4. 流程
4.1 产品追溯流程： 序号 交付产品质量问题 可疑产品 内部质量问题 流 程 支持性文件 不合格品控制程序 检验和试验控输出文件 /记录 责任 不合格品通知单 1 信息传递 质检员 制程序 需要追溯 no yes 追溯能力验证 实施追溯 其它措施 纠正预防措施2 追溯结果 纠正预防措施单 控制程序 质检员 信息传递/应用 保存记录 5. 流程说明
5.1 产品标识和可追溯性 5.1.1 产品标识的作用
5.1.1.1 证明作用：经检查、验收或裁决后，制作标识，表明产品状况。 5.1.1.2 可追溯作用：通过产品标识可追溯到 a. 生产者； b. 检验者；
c. 产品生产批次或日期； d. 其它有关该产品的原始凭证。 5.1.2 产品标识的内容
产品标识一般表达下述内容： a. 产品名称、图（代）号；
b. 产品状态（如材料、半成品、成品）； c. 工序、验收项目； d. 质量状态； e. 生产批次或编号； f. 生产单位； g. 生产者； h. 检验者；
i. 制造日期、检验日期； j. 保管期限（库存期限）。
具体标识允许含有5.1.2条款中的部分内容,但该标识应为追溯其它内容提供依据，过程的标识必须是唯一性的。 5.1.3 原辅材料产品标识要求
5.1.3.1 仓库管理员在预验收进货产品时，应检查产品标识的完整性、正确性。
5.1.3.2 为便于内部管理，仓库管理员将供方提供的产品批次号/炉批号转为本组织批次号。本组织批次号为：
xx — xx xx 顺序号 年份 产品特征代号 具体由采购部作出规定，编制《原辅材料、外协件批次号对照表》。
5.1.3.3 仓库管理员在“送检单”上注明进货品名、规格型号、批次对应关系及数量等提交检验。
5.1.3.4 进货产品验证后，仓库管理员根据“检验记录单”上的批号将合格的进货产品分批次
产品标识和可追溯性控制程序
