重组人促红素注射液(CHO细胞)
【药品名称】
通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞)
英文名称：Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell) 【成份】
主要组成成分：基因重组人红细胞生成素。 【适应症】
肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。 【用法用量】
1.使用方法：采用无菌技术，打开药瓶，将消毒针连接消毒注射器，吸入适量药液，静脉或皮下注射。 2.使用剂量：本品应在医生的指导下使用，每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整，以下方案供参考： 2.1治疗期：开始推荐剂量为：血液透析患者每周100~150 IU/kg体重，非透析病人每周75~100IU/kg 体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/kg体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/kg体重/周。红细胞压积应增加到30~33vo 【不良反应】
1 一般反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药；2 过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理；3 心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因
此在红细胞生成素注 【禁忌】
1.未控制的重度高血压患者。2.对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血白蛋白过敏者。3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。 【注意事项】
1 本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积36vol％以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理；2 应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量；3 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药；4 治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱合度低于20％，应每日补充铁剂；5 叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效；6 药瓶有裂缝、破损者,有浑浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。 【药物相互作用】 尚不清楚。 【药理作用】
1.药理：促红素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的刺激集落生成的效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU-E)而引导出集落的形成。2.毒理：2.1急性毒性：对小鼠、大白鼠及狗静脉注射的LD50和对出生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50均在20000 IU/kg以上。2.2 亚急性毒性、慢性毒性 2.2.1 大白鼠：雌、雄大白鼠分别在
4周、13周及52周间施行静脉注射或腹腔注射本品所做的亚急性、慢 【贮藏】
2~8℃，避光保存，禁冻结。 【批准文号】 S20080016
重组人促红素注射液(CHO细胞)
