E.溶剂-非溶剂法
正确答案:D
答案解析:物理机械法包括:喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法(又称流化床包衣法)、多孔离心法、锅包衣法。界面缩聚法属于化学法。凝聚法、液中干燥法、溶剂-非溶剂法属于相分离法。
55、微囊的制备方法中属于物理机械法的是 A.乳化交联法 B.液中干燥法 C.界面缩聚法 D.喷雾干燥法 E.溶剂一非溶剂法
正确答案:D
答案解析:物理机械法包括:喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法(又称流化床包衣法)、多孔离心法、锅包衣法、乳化交联法、界面缩聚法属于化学法、液中干燥法、溶剂-非溶剂法属于相分离法。
56、微囊的制备方法中属于化学法的是 A.界面缩聚法 B.液中千燥法 C.溶剂-非溶剂法 D.凝聚法 E.喷雾冷凝法
正确答案:A
答案解析:化学法包括:乳化交联法、界面缩聚法、液中干燥法、溶剂-非溶剂法、凝聚法属于相分离法。喷雾冷凝法属于物理机械法。 57、微囊质量的评定包括 A.熔点 B.硬度 C.包封率 D.崩解度 E.含量均匀度
正确答案:C
答案解析:微囊质量的评定包括:形态、粒径及其分布,药物的含量,药物的载药量与包封
率,药物的释放速率,有机溶剂残留量。 58、属于微囊的制备方法的是 A.乙醚注入法 B.逆相蒸发法 C.超声波分散法 D.溶剂-非溶剂法 E.薄膜分散法
正确答案:D
答案解析:微囊的制备方法包括相分离法、物理机械法和化学法三大类。其中相分离法包括:单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法;物理机械法包括:喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法(又称流化床包衣法)、多孔离心法、锅包衣法;化学法包括:乳化交联法、界面缩聚法。薄膜分散法、乙醚注入法、逆相蒸发法、超声波分散法为脂质体的制备方法。
59、下列可作为固体分散体不溶性载体材料的是 A.PEG类 B.EC C.聚维酮 D.甘露醇 E.泊洛沙姆
正确答案:B
答案解析:PEG类、聚维酮、甘露醇、泊洛沙姆均可以作为固体分散体的水溶性载体材料,乙基纤维素、丙烯酸树脂RL型为难溶性固体分散体载体材料。 60、下列作为水溶性固体分散体载体材料的是 A.乙基纤维素 B.微晶纤维素 C.聚维酮
D.丙烯酸树脂RL型 E.HPMCP
正确答案:C
答案解析:乙基纤维素、丙烯酸树脂RL型为难溶性固体分散体载体材料;微晶纤维素:片剂的稀释剂、黏合剂;聚维酮:水溶性固体分散体载体材料;HPMCP:肠溶性固体分散体载体材料。
61、环糊精包合物的包合过程是 A.化学过程 B.物理过程
C.扩散过程 D.溶出过程 E.交换过程
正确答案:B
答案解析:包合物的主、客分子间是靠范德华力相互吸引的,故包合过程是物理过程而不是化学过程。
62、影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是 A.排泄 B.代谢
C.油/水分配系数 D.生物半衰期 E.吸收
正确答案:C
答案解析:影响口服缓控释制剂的设计的理化因素包括:药物剂量大小、pK,、解离度、水溶性、油/水分配系数和稳定性。生物半衰期、吸收和代谢为影响口服缓控释制剂的设计的生理因素。
63、制备口服缓控释制剂,不可选用 A.制成渗透泵片
B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片 C.用PEG类作基质制备固体分散体 D.用不溶性材料作骨架制备片剂 E.用EC包衣制成微丸,装入胶囊
正确答案:C
答案解析:PEG为水溶性固体分散体的载体材料,将药物高度分散其中,可促进药物溶出,起到速效、高效的作用,因此不可用于制备口服缓控释制剂。而其余四项均为制备口服缓控释制剂的常用方法。
64、测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定的取样点的个数是 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个
正确答案:C
答案解析:测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5~1小时的取样点(累计释放率约30%),用于考查药物是否有突释;第二点为中间的取样点(累计释放率约50%),用于确定释药特性;最后的取样点(累计释放率约>75%),用于考查释放量是否基本完全。
65、测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在 A.5%以下 B.10%以下 C.20%以下 D.30%以下 E.50%以下
正确答案:D
答案解析:测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5~1小时的取样点(累计释放率约30%),用于考查药物是否有突释;第二点为中间的取样点(累计释放率约50%),用于确定释药特性;最后的取样点(累计释放率约>75%),用于考查释放量是否基本完全。
66、关于渗透泵型控释制剂,正确的叙述为
A.渗透泵型片剂与包衣片剂很相似,只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔,药物由细孔流出
B.渗透泵型片剂的释药速度受pH影响
C.半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键 D.渗透泵型片剂以一级释药,为控释制剂 E.渗透泵型片剂工艺简单
正确答案:C
答案解析:渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂,能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯,外面用水不溶性聚合物包衣,形成半透性膜壳,水可渗进膜内,而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后,水即渗入膜内,使药物溶解形成饱和溶液,由于膜内外存在很大的渗透压差,使药物溶液由细孔持续流出。故只要膜内药物维持饱和溶液状态,释药速率恒定,即以零级速率释放药物。胃肠液中的离子不会渗透进入半透膜,故渗透泵型片剂的释药速度与pH无关,在胃内与肠内的释药速度相等。其缺点是造价贵。普通包衣片所用的膜材、控释原理等均与渗透泵片有明显不同。 67、渗透泵型片剂控释的基本原理是 A.减小溶出 B.减慢扩散
C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出
D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出 E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出
正确答案:D
答案解析:渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂,能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯,外面用水不溶性聚合物包衣,形成半透性膜壳,水可渗进膜内,而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后,水即渗入膜内,使药物溶解形成饱和溶液,由于膜内外存在很大的渗透压差,使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外,将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内,均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。 68、下列关于骨架片的叙述中,正确的是
A.是以一种含无毒的惰性物质作为释放阻滞剂的片剂 B.药物自骨架中释放的速度高于普通片
C.本品要通过溶出度检查,有时需通过崩解度检查 D.药物自剂型中按零级速率方式释药 E.骨架片一般有四种类型
正确答案:A
答案解析:骨架片是以一种含无毒的惰性物质作为释放阻滞材料制备的缓释片剂,药物进入体内,先接触介质溶解后,通过骨架缓慢扩散释放药物,释放的速度低于普通片。其要求片剂进入体内后不能马上崩解,故本品只需作释放度检查,不需要通过崩解度检查。骨架片包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片和不溶性骨架片三种类型。骨架片中药物的释放一般符合Higuchi方程,一般药物的释放量与t1/2成正比,不呈零级释药。 69、下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是
A.是指药物从特殊设计的装置释放,通过角质层,产生全身治疗作用的控释给药剂型 B.能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内 C.能避免胃肠道及肝的首过作用
D.改善患者的顺应性,不必频繁给药 E.使用方便,可随时给药或中断给药
正确答案:A
答案解析:经皮吸收制剂是经皮肤敷贴方式给药,药物通过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环到达有效血药浓度,并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。其既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。经皮吸收制剂的优点有:能避免胃肠道及肝的首过作用,可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应、减少胃肠道给药的副作用,延长有效作用时间、减少用药次数,使用方便,可随时给药或中断给药,改善患者的顺应性,不必频繁给药等。 70、经皮吸收制剂中胶戮层常用的材料是 A.EVA B.聚丙烯 C.压敏胶 D.EC