为了更好地实施本公司制订的《质量责任制》，保证经营医药商品的质量，保障人民用药的安全、有效，保持社会效益与经济效益在本企业的中心地位，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等，决定采取质量否决的方式，考核各部门及全体员工的工作业绩，特制订本质量否决权制度： (一)实行质量否决的内
容：
1、凡购进假劣药品或不符合法规规定的医药商品，每发生一种(批次)扣当事部门一个月奖金。 2、首营企业和首次经营品种未按规定申报的，每发生一种扣发当事人一个月奖金。
3、凡是判定不合格或不符合规定的医药商品，不得擅自购进或销售，违反者要追究责任、严肃处理。
4、凡经质量大检查或专项检查发现库存商品合格率低于99％，扣发部门或当事人当季奖金
20％。 5、凡发生因发货差错，造成重大损失或重大责任事故者，扣发责任人当月奖金。
6、凡发生单批次责任质量报损1000元以上，扣发责任人当月奖金30％。
7、凡发生重大质量违法事件，扣发责任部门全年奖金。必要时对责任人给予行政处分，情节严重的移送司法部门处理。
8、凡发生质量否决，负有管理直接责任的部门和职能部门，其主要负责人及责任人也相应作扣奖处理。
9、凡质管科或上级药检部门判为不合格的药品，有关部门必须无条件地按不合格品程序处理。 10、质管科有权实行质量否决。 （二）、质量否决的方
式： l、口头批评
2、由质管科发出“整改通知书”
3、可重复扣奖累加计算，所扣奖金在年终结算时扣处。
版本号：2008版 编号：题目：质量信息管理制度 起草日期：批准日期：2008-6-28 共1页 第1页 执行日期：2008-7-01 QM-05-2008 2008-6-18 起草部门：质起草人：AAA 审阅人：BBB 批准人：CCC 管科 变更记录：
质量信息是质量管理的耳目，为了使这些信息在决策质量改进和管理工作中发挥其作用，特建立本制度。 (一)质管科是掌握、传递质量信息的主管部门 1、由质管组人员负责质量信息的收集、汇总和处理工作。
2、建立质量信息登记表，将信息及时反馈给有关部门，并进行收集登记，以利购销业务的开展。 3、关系重大的质量信息应及时上报领导以供参考。
变更原因及目的： 温州某某医药有限公司质量文件
(二)质量信息分成重大信息和一般信息
1、重大信息是指对企业有重大影响，需要企业领导作出决策，或在全体职工会议上传达执行并由各部门协同配合处理的信息(该信息资料应一式三份，质管科、经理、办公室各存一份)。
2、一般信息如果涉及企业内部一至二个部门，需由质管科协调处理。或部门自行协调，该信息资料在质管科保管存档。
(三)质量信息的内容通常包括：
1、国家和行业的质量政策法律、法规及行政规章等宏观质量信息；
2、供货单位的人员、设备、工艺制度、质量措施、质量水平、质量效益等质量信息；业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力。
3、企业内部与质量有关的数据、资料、记录报表、文件等包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量等质量信息；
4、上级质量监督检查或公告中与本企业有关的质量信息；
5、用户的质量查询、反映、投诉的质量信息。 (四)质量信息的反馈
1、质量信息的反馈应掌握准确、及时、适用三个原则，企业全体员工都要重视质量信息的收集、反馈，在经营工作中发现的有关质量信息要及时向质管组或有关领导反映，并及时采取相应措施，质量信息报告应详细记录，建立档案。
2、对于影响较大、损失较大(1500元以上)的质量问题，或验收中发现连续二次以上同厂同产品的相同或不同质量问题，也应立即报告质管科。 (五)质管科应及时对公司药品质量信息和质量情况，进行分析汇总以便在每季的质量例会上与各部门交流。
(六)加强与兄弟单位及有关医药部门的药品质量信息交流，必要时及时填报质量信息报表给市、县药品监管部门。
版本号：2008题目：首营企业和首次经营品共1页 第1版 编号：种质量审核制度 起草日期：批准日期：2008-6-28 页 执行日期：2008-7-01 QM-06-2008 2008-6-18
药品经营企业质量管理制度
