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药品经营企业质量管理制度

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(九)、养护员

1、在质管科的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护,实行“三、三、四”制检查,要加强检查重点品种的养护。

2、指导保管人员对药品进行合理储存。 3、养护中发现疑问应及时同质管科联系,填写复检单,并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货,有确定结论后再作处理。

4、定期对养护情况进行分析,配合保管员做好安全储存,科学养护工作,提供养护建议。

5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。

6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,确保在库中药材品种的质量安全。 7、正确使用养护设备,认真做好使用记录,注意保养养护仪器,确保养护工作的正常运行。

(十)、仓库保管员(发货员)

l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作,对商品负有保管责任。

2、努力学习商品保管知识,了解商品特点,实行分类、分区存放,堆垛合理,间距规范。

3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等,发现疑问要及时同验收员或业务部门联系,不合格药品不得入库。 4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则,凡变质、过期失效等不合格商品不得发货,并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。

5、凭单收发商品,保证票帐货相符,防止错发,避免损失。

6、负责填写不合格药品(破损)审批表,负责维护仓库的环境卫生。

7、设置近效期药品一览表和月末近效期商品催销制度,协助做好信息反馈处理工作。 (十一)、出库复核员(验发员)

1、复核员对出库商品质量负有直接责任。 2、严格执行出库复核制度,凭证复核出库商品实物,认真按品名、规格、批号、数量等项目做好检查记录,便于质量跟踪。

3、不符合下列规定的药品不得出库。 a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。 b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。

c、包装标志模糊不清,或者脱落。 d、己超出有效期药品。

e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。 4、认真建立商品出库复合台帐,并备存待查,防止一切质量事故。

5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为复核的依据,严禁不合格药品出库。 (十二)、运输员

l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况,发现问题要及时采取弥补措施。

2、装车时要堆放结实,要捆绑牢固,应针对运送药品的包装条件和道路情况,采取相应措施,防止途中运输损失和商品混淆。

3、搬运、装御药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,堆码要整齐,高度要适中。

4、努力压缩药品的待运期,减少运输差错,须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间,麻醉精神药品的运输须严格按照相关制度执行。 5、及时向质管科反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。

6、药品交接时要求客户当面点清,做好回单签收工作。

(十二)、出纳、记账员、会计

1.坚守工作岗位,严格执行有关财务制度,不得擅自支用流动资金,会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。

2.认真复核出入库凭证,检查数量、单位、金额是否相符,及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。 3.收付款时应做到唱收唱付、清点清楚,防止假币收入,有关凭证要在收款后才能盖章。

4.及时反映收款和付款中的问题,每天的货款要及时送交银行入帐,做好现金保管和资金回笼工作。 5.积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。

版本号:2008版 编号:题目:质量否决制度 起草日期:批准日期:2008-6-28 共1页 第1页 执行日期:2008-7-01 QM-04-2008 2008-6-18 起草部门:质起草人:AAA 审阅人:BBB 批准人:CCC 管科 变更记录: 变更原因及目的: 温州某某医药有限公司质量文件

药品经营企业质量管理制度

(九)、养护员1、在质管科的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护,实行“三、三、四”制检查,要加强检查重点品种的养护。2、指导保管人员对药品进行合理储存。3、养护中发现疑问应及时同质管科联系,填写复检单,并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货,有确定结论后再作处理。4、定期对养护情况进行分析,配合
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