必须和所有供方就交货能力进行约定并且确保实现,从而实现产品的不断改进(质量闭环管理)。一旦发生不符合约定的情形,则必须约定措施,并且在期限内对措施具体实现开展监控。- 研讨会(多方论证的工作小组)- 为质量,价格和服务确定可以考量的目标指标,包括: - 在提高过程可靠性的同时降低检验开销 - 降低废品率(内部/外部)- VDA第2卷 - 降低周转库存- VDA第4卷 - 提高顾客满意度 - 在零缺陷战略的框架下,降低ppm率(至少以年未统计周期) - 避免特殊运输P5.4 对于外包产品和服务,是否获得了所需的批准/放行?*- 顾客信息(技术规范/标准/检验规范)- 结构样件,试验放行对于所有采购对象,必须在新开发的/经过变更的产品/过程投入系列生产- 符合VDA第2卷要求的PPF报告- VDA第2卷前,执行审批。- 特殊特性的能力证明- VDA第4卷除非另有规定,否则,在交付模组时,供方应全权负责所有单独组件的- 遵守欧盟安全说明书和”汽车制造业需要声明的材料清单—- VDA手册:新零件开发成熟度保障质量监控。零部件和材料的成分“(IMDS/REACH)因此,必须证明从顾客一直到下级供方贯彻了连续了变更管理。- 可靠性评价- 再评审检验/报告P5.5 是否确保了外包产品和服务的质量?*- 质量管理协议,包括事态升级机制必须在蒂尼诡异的时间段内炎症供方的能力和工作表现,并且针对具体- 质量会议纪要的零部件,记录到一份清单(供方目录)中加以评价。- 改进程序的约定以及跟踪如果结果不合格的话,那么,就必须确定资格培训程序,而对于措施的- 对故障重点/问题供方开展评价具体实现,则必须加以证明。- ppm评价,8D报告为了对采购对象的质量加以监控,将定期开展检验,并对结果做好记录- 为原材料和成品提高足够的检验选项(内部和外部试验室、- VDA第2卷以及评价。检验设施,根据ISO/IEC 17025的要求开展的检验)- VDA第4卷对于涉及安全的零部件,必须和供方就过程和检验的实际实现,以及结- 提供的检具/夹持工装- VDA第5卷果的记录和保存,加以针对性的约定。- 图纸/订货要求/技术规范根据顾客要求,开展再评审检验。- 就检验方法,检验流程,检验频度达成一致应按照规定,存放检验和测量工具,并且合理地设计工位(以预防损伤- 能力证明、污染和噪音,并确保良好的照明、整洁,秩序,以及必要时的空调)- 再评审检验/报告。- 检验证书 同样适用于:- 车间制造的零部件/外包加工P5.6 是否对进厂的货物进行了适宜的储存?根据放行状态,将到货的原材料以及装载设备入库,同时避免原材料受损或者相互混在一起。确保存疑的/隔离的产品的存放,同时加以明确的标记,一方面放置混淆,另一方面放置他人擅自解除这类产品。仓储管理系统中的材料库存与实际货物数量相互一致。- 包装- 仓储管理系统- 以批次为单位取用- 整洁和清洁- 气候条件- 防止损坏/污染/腐蚀- 标记(可追溯性/检验状态/作业流程/使用状态)- 确保不会发生混合/混淆- 隔离仓库,隔离区域- FIFO(先进先出)针对以下的一些事项,必须加以了解:- 产品/技术规范/特殊的顾客要求- 模组零部件的产品特性和生产流程方面的特殊知识技能- 标准/法律法规- 包装- 评价方法(审核,统计)- 质量管理方法(8D方法,因果图,??)- 投诉和纠正措施- 外语- 确保资格的更新状态过程要素P6:系列生产基于产品风险,要求和证明的可能性示例- 项目状态纪要- 交接记录- 里程碑记录- 确定的措施和实现时间表- 批准的供方- 过程FMEA和措施- 产品FMEA和措施- 交接记录- 生产批准记录- 物料安全说明书IMDS- 顾客批准/放行(产品放行,过程放行)- 必要情况下,一定期限内的特殊审批- PPF记录备注(输入-输出)和参考资料P5.7 人员资格是否能满足不同的任务,并定义了其职责?针对员工在其各自的职责方位内都需要履行哪些责任,任务,以及拥有哪些权限,对此,需加以描述。为每个岗位必须编制一份岗位说明书。应根据每名员工具体所负担的任务,确定其培训需求,并且相应开展资格培训。针对相应的采购对象,到目前为止所接到的投诉都有据可查。P6.1 什么进入过程?(过程输入)最低要求/重要评审P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?*在开发和生产之间定义并且规范了一道过程,旨在实现责任的交接。在首次系列生产交货前,必须首先完成生产过程审批以及产品审批,并且确保所有所需的文件均到位。PPF是对产品,生产和运输策划过程的最终验证,如果结果合格,就将促成系列生产放行。针对系列生产的审批条件,与顾客进行了协商沟通。来自原型件技术放行程序的基准件必须根据顾客要求加以保管。对投产保障过程加以了描述和实现,一方面缩短系列生产启动阶段,另一方面则可以确保稳健生产过程。对于所有新开发零部件以及经过变更、并且需要实现原型件技术放行程序的零部件,应实现投产保障。根据顾客要求开展了生产测试,并且评价合格。在生产测试过程中制定的措施都按时得到了实现。生产资料/新开发的零部件均通过了原型件技术放行程序。定义并且规范了一道过程,旨在对过程/产品FMEA开展管理及更新。为所有特殊特性证明了MFU。所需数量的模具,检验和测量工具均已到位。标准化生产系统的方法:- 产品FMEA- 过程FMEA- VDA第2卷- VDA第4卷- VDA手册:新零件开发成熟度保障- VDA手册:稳健生产过程P6.1.2 是否能在正确的时间、正确的地点(库位、工位)获得所需数量/生产批次数的进入材料?- 合适的运输工具正确的产品(进入材料,零部件,组件,??)必须以约定的质量,以- 定义的仓储位置正确的数量,包装在正确的包装中,随附正确的手册记录,并且在约定- 最小化/不设置中间临时仓库的时间交付给约定的工位。必须在指定的仓储位置/置放位置上, 准备好- 看板管理—Just in time- 仓库管路零部件/组件。对上述的过程必须加以规范(看板,Just in time,FIFO)。必须考虑到- 变更状态合同的产量/批量,从而确保在各个工位上供应的零部件/原材料能够满足- 只传递合格的零部件- 统计件数/分析评价需要,同时还要和位于上游的过程协商沟通。在合同制造完毕后,对于不需要的零部件(多出来的零部件),应统计- 信息流,归还不需要的零部件/多出来的零部件- 仓库库存数量并且规范,对这一过程必须加以规范。- 根据顾客需求决定制造数量- 根据生产需求决定最低库存量(价值流分析)P6.1.3 是否对进入材料进行了适宜的仓储,运输设备/包装方式是否与进入材料的特殊特性相适应?必须始终贯彻/实现顾客自定义的包装规范(包括在生产环节中)。- 仓储量在生产以及企业内部运输过程中,以及往来于服务提供商的运输过程中,必须通过合适的运输单位,保护零部件避免受到损坏和污染。- 仓储条件仓储位置/制造工位/容器必须达到零部件/产品所需的必要的整洁度/清洁- 批准的特种和标准运输容器到位度。- 顾客自定义的包装规格必须定期清洁周期,并且加以监控。- 企业内部的运输容器制造工位/装配流水线上的零部件/材料供应必须实现可靠的搬运。- 防止受损必须通过合适的方法,监控为特殊材料/零部件的规定的仓储时间以及使- 制造工位上零部件的定位用有效期(最长,最短仓储时间,规定的中间临时仓储时间)。- 整洁,清洁,过量装填(仓储位置,容器)机器和设备所需的关键生产材料和辅料,如果对产品/产品质量有直接影- 仓储时间的监控响的话,那么,就必须对它们开展相应的监控。- 环境影响,空调对于零部件/原材料/关键的生产资料和辅料,应采取措施,防止它们受到环境/气候的影响。P6.1.4 必要的标识/记录/批准是否存在,并且与进入材料进行适宜的对应?对标准的原材料必须加以唯一的标记,并且可以被唯一的识别。在标记- 顾客针对标记和可追溯性的技术规范,要求(法律法规要上必须能够了解批准状态。求,产品责任法)必须确定容器/批次标签/装运设备/零部件上的批准标记。- 旨在产品/原材料审批的过程必须考虑到顾客针对产品放行的特殊要求。必须确保只有放行的材料/零部件被提供给生产环节或者接下来的生产工- 方形的零部件/材料的标记(粘性标签,悬挂指示牌,货物随单,??)段,并且必须被安装。- 批准记录必须确保所有的审批都是可回溯的。必须在合理的框架范围内,确保所生产的单元的可追溯性(例如批次安- 可追溯性体系/方案装手册记录)。- 特种放行手册记录(数量、持续时间、标记类型,??)根据产品风险,必须在从供方到顾客之间的整条过程链上确保可追溯性- 特殊特性。- 生产控制计划必须考虑到可追溯性标记方面的顾客要求。- VDA数据表必须考虑到法律法规要求以及产品责任法。对于在记录和存档方面有特殊要求的特性,必须相应做好记录。标准化生产系统的方法:- 标准化的材料库存- 标记,标识,文字标记- 生产均衡/拉式生产系统- 流水线制造- 浪费的种类- 过程FMEA- VDA手册:新零件开发成熟度保障- VDA手册:稳健生产过程标准化生产系统的方法:- 直观的安全说明- 材料库存- 5W方法- 标识,标记,文字标记- 总成- 过程FMEA- VDA手册:新零件开发成熟度保障- VDA手册:稳健生产过程标准化生产系统的方法:- VDA第1卷- VDA第2卷- VDA第4卷- VDA手册:新零件开发成熟度- VDA手册:文件生产过程P6.1.5 在系列生产过程中,是否对产品或者过程变更进行了跟进并文件化?变更流程,也就是说从变更一直到变更实现必须被明确的加以描述。对- 由组织和顾客对变更进行批准(可行性,与部件之间的归口,成责权关系必须加以规范。本影响,时间影响,……)必须实现一道旨在规范变更审批的过程。- 将变更传递给过程开发,生产环节,仓库或者位于上游的供方变更必须与顾客协商沟通,并且经过审核及批准。必要时,需要重新证- 跟踪变更的实现状态(带有状态的一览表)明PPF。这不仅涉及产品变更,而且页涉及过程变更。- 对变更历史加以记录(零部件历史记录)变更状态记录必须自始至终具备可追溯性。- 对相关涉及的文件进行更新(图纸,指导书,……)为此,必须实现一套合适的体系,实现对定义的过程流程的控制。- 更新FMEA(产品和过程)上述要求同样适用于供应链。- 对包括记录在内的变更进行验证和确认在实际实现前,必须对变更的影响进行分析,记录并且评价(风险分- 对变更或者变更了的产品/零部件的使用加以控制析,PLP,??)- 对于可能导致停产的大规模生产,实现提前生产在批准和实现变更前,必须检验其是否与顾客要求保持一致。必须确保在任何时刻,选用的始终是正确设计版本的原材料,制造的始- 变更的循环时间(顾客要求,……)- 检验设备,检具,模具和图纸的变更状态终是正确的设计版本的成品,并且被交付给顾客。对于在记录和存档方面有特殊要求的特性,必须相应做好跟踪和记录。过程要素P6:系列生产P6.2 是否所有生产过程均受控?(过程流程)最低要求/重要评审基于产品风险,要求和证明的可能性示例P6.2.1 基于生产控制计划,是否在生产和测试/检验文件上完整地列出了相关细节?*在制造工位/检验工位上,生产和检验文件(生产控制计划
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